Stavgång på knäartros
9 november 2024 uppdaterad av: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic
Effekter av Covid-19 och stavgång på äldre personer med knäartros
Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att förbättra artrossymptom och livskvalitet hos äldre personer med knäartros från en primärvårdscentral. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Att delta i en stavgång minskar smärta mätt på WOMAC smärtdimension?
- Att delta i en stavgång förbättrar rörligheten mätt på WOMACs fysiska aktivitetsdimension? Forskare kommer att jämföra smärta och fysisk aktivitet mellan intervention och kontrollarm (slumpmässigt fördelad).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros är en av de kliniska omständigheter som ger flest funktionshinder i termer av funktionsnedsättningsjusterade levnadsår (DALYs), dess huvudsakliga lokalisering är i knäna och höfterna, de mest invalidiserande lederna.
Tio procent av den vuxna spanska befolkningen har knäartros, som åtföljs av symtom på smärta, mekaniska förändringar, stelhet och nedsatt funktionalitet, vilket utgör en av de vanligaste orsakerna till funktionsnedsättning hos äldre människor. Minskad muskelmassa och styrka hos knästräckare -flexormuskler är förknippade med symtomatisk progression av artros och lägre allmänt hälsotillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Spanien, 08500
- Health and Welfare Sciences School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- Knäartros
- Body mass index mindre än 35 kg/m2
Uteslutningskriterier:
- Människor som hade en knäprotes
- Att ha någon kontraindikation för fysisk aktivitet
- Att ha en akut exacerbation av något kroniskt tillstånd vid inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stavgångsprogram
Patienter som slumpmässigt tilldelats denna arm deltog i ett stavgångsprogram för att förbättra sina smärtsymptom och livskvalitet
|
Interventionen är ett definierat program med stavgång och stärkande övningar under 10 veckor i en regim på två dagar per vecka (två 75-minuterspass per vecka).
I dessa pass gjorde de stavgång tre 5-minuterspauser, där styrke- och proprioceptionsövningar i de nedre extremiteterna utfördes.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Patienter som slumpmässigt tilldelats denna grupp fick endast en utbildningssession för att ge råd om bekvämligheten med att träna på eget initiativ.
|
Patienter i kontrollarmen deltog i en enda session för att ge dem råd om behovet av självträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 10 veckor
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) används i stor utsträckning vid utvärdering av höft- och knäartros.
Det är ett självskrivet frågeformulär som består av 24 punkter uppdelade i 3 underskalor: smärta (5 artiklar), stelhet (2 artiklar) och fysisk funktion.
WOMAC är tillgängligt och validerat på spanska.
Sammantaget kan summan av de tre dimensionerna ha minst noll poäng och maximalt 96 poäng där 0 representerar bästa hälsostatus och 96 sämsta möjliga status.
Ju högre poäng desto sämre funktion.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkätinstrument med 36 artiklar (SF-36)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 10 veckor
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) är ett resultatmåttsinstrument som ofta används, väl undersökt, självrapporterat mått på fysiska och mentala hälsopoäng.
SF-36 har åtta skalade poäng; poängen är viktade summor av frågorna i varje avsnitt.
Poäng varierar från 0 - 100 där lägre poäng identifierar mer funktionshinder och högre poäng identifierar mindre funktionshinder.
Avsnitten är vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmän hälsouppfattning, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion och mental hälsa.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 10 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid upp och gå
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 10 veckor
|
Testet börjar med att försökspersonen sitter korrekt i en stol med armar, försökspersonens rygg ska vila på stolsryggen.
Stolen ska vara stabil och placerad så att den inte rör sig när motivet rör sig från sittande till stående.
På ordet "gå" kommer personen så att resa sig upp, gå till linjen på golvet (3 meter från stolen), vända sig om och gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Gå i hans eller hennes vanliga takt.
Börja tajma på ordet "gå" och sluta tajma när motivet återigen sitter korrekt i stolen med ryggen vilande på stolsryggen.
Tolkning: <10 sekunder är normalt, <20 sekunder är bra rörlighet, kan gå ut ensam, mobil utan gånghjälp och <30 sekunder = problem, kan inte gå ut ensam, kräver gånghjälp.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 10 veckor
|
|
Sitt att stå
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 10 veckor
|
Den räknar antalet gånger patienten kommer till ett helt stående läge på 30 sekunder.
Registrera antalet gånger patienten står på 30 sekunder.
En genomsnittlig poäng indikerar en risk för fall: justerat efter åldersgrupp och kön varierar poängen från mindre än 14 eller mindre än 4.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 10 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 10 veckor
|
6-minuters gångtestet (6MWT) är en bedömning för att fastställa en persons träningstolerans.
Det är ett lågrisktest som mäter hur långt en person kan gå på 6 minuter.
Det kan vara användbart för att mäta funktionsförmågan och konditionen hos personer med vissa hälsotillstånd.
Bevis tyder på att minimipoängen för friska vuxna är 400 m.
Att göra mindre än 400 meter tyder på minskad träningskapacitet.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pere Roura-Poch, PhD, Vic Hospital Consortium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2024
Första postat (Beräknad)
12 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Huvudutredaren kommer att tillhandahålla deltagardata om en motiverad begäran tas emot.
Tidsram för IPD-delning
5 år efter färdigställandet
Kriterier för IPD Sharing Access
Adressera ett brev med mål och motivering om uppgifter som behövs
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .