Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stavgang på knæ slidgigt

9. november 2024 opdateret af: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Effekter af Covid-19 og stavgang på ældre mennesker med knæartrose

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at forbedre slidgigtsymptomer og livskvalitet hos ældre mennesker med knæartrose fra et primært plejecenter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • At deltage i en stavgang reducerer smerte målt på WOMAC smertedimension?
  • At deltage i en stavgang forbedrer mobiliteten målt på WOMACs fysiske aktivitetsdimension? Forskere vil sammenligne smerte og fysisk aktivitetsresultater mellem intervention og kontrolarm (tilfældigt allokeret).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt er en af ​​de kliniske omstændigheder, der giver flest handicap i form af handicaptilpassede leveår (DALYs), dens primære lokalisering er i knæ og hofter, de mest invaliderende led. Ti procent af den voksne spanske befolkning har knæartrose, som er ledsaget af symptomer på smerte, mekaniske ændringer, stivhed og nedsat funktionalitet, hvilket udgør en af ​​de mest almindelige årsager til invaliditet hos ældre mennesker.. Nedsat muskelmasse og styrke af knæekstensor -fleksormuskler er forbundet med symptomatisk progression af oseoarthritis og lavere generel sundhedsstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spanien, 08500
        • Health and Welfare Sciences School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 60 år eller ældre
  • Knæ slidgigt
  • Body mass index mindre end 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der havde en knæprotese
  • At have nogen kontraindikation for fysisk aktivitet
  • At have en akut forværring af enhver kronisk tilstand ved indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stavgang program
Patienter tilfældigt tildelt denne arm deltog i et stavgangsprogram for at forbedre deres smertesymptomer og livskvalitet
Andet: Stavgang program
Interventionen er et defineret program med stavgang og styrkeøvelser i 10 uger i et regime på to dage om ugen (to 75-minutters sessioner om ugen). I disse sessioner lavede de stavgang tre 5-minutters pauser, hvor der blev udført styrke- og proprioceptionsøvelser i underekstremiteterne.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter, der tilfældigt blev tildelt denne gruppe, modtog kun én undervisningssession for at rådgive om bekvemmeligheden ved at træne på eget initiativ.
Andet: Pædagogisk rådgivning
Patienter i kontrolarmen deltog i en enkelt session for at rådgive dem om behovet for selvtræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 10 uger
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bruges i vid udstrækning til evaluering af hofte- og knæartrose. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 emner fordelt på 3 underskalaer: smerter (5 emner), stivhed (2 emner) og fysisk funktion. WOMAC er tilgængelig og valideret på spansk. Samlet set kan summen af ​​de tre dimensioner have minimum nul point og maksimalt 96 point, hvor 0 repræsenterer den bedste sundhedsstatus og 96 den dårligst mulige status. Jo højere score, jo dårligere er funktionen.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 10 uger
The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et resultatmålsinstrument, der ofte bruges, velundersøgt, selvrapporteret mål for fysiske og mentale sundhedsscores. SF-36 har otte skalerede resultater; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Scorer varierer fra 0 - 100, hvor lavere score identificerer mere handicap og højere score identificerer mindre handicap. Afsnittene er vitalitet, fysisk funktion, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 10 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid op og gå
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 10 uger
Testen starter med, at forsøgspersonen sidder korrekt i en stol med arme, forsøgspersonens ryg skal hvile på stoleryggen. Stolen skal være stabil og placeret således, at den ikke bevæger sig, når motivet bevæger sig fra siddende til stående. På ordet "gå" vil personen så rejse sig, gå til linjen på gulvet (3 meter fra stolen), vende sig om og gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Gå i hans eller hendes regelmæssige tempo. Start timingen på ordet "go" og stop timingen, når motivet igen sidder korrekt i stolen med ryggen hvilende på stoleryggen. Fortolkning: <10 sekunder er normalt, <20 sekunder er god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp og <30 sekunder = problemer, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 10 uger
Sid at stå
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 10 uger
Den tæller antallet af gange, patienten kommer til en fuld stående stilling på 30 sekunder. Registrer antallet af gange patienten står på 30 sekunder. En gennemsnitlig score indikerer en risiko for fald: justeret efter aldersgruppe og køn varierer scorerne fra mindre end 14 eller mindre end 4.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 10 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 10 uger
6-minutters gangtesten (6MWT) er en vurdering for at bestemme en persons træningstolerance. Det er en lavrisikotest, der måler, hvor langt en person kan gå på 6 minutter. Det kan være nyttigt til at måle funktionsevnen og konditionen hos mennesker med visse helbredstilstande. Beviser tyder på, at minimumsscore for raske voksne er 400 m. At score mindre end 400 meter tyder på nedsat træningskapacitet.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Hospitalari de Vic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pere Roura-Poch, PhD, Vic Hospital Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2024

Først opslået (Anslået)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Principal investigator vil give deltagerdata, hvis der modtages en begrundet anmodning.

IPD-delingstidsramme

5 år efter færdiggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Adressering af et brev med mål og en begrundelse for nødvendige data

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Stavgang program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner