Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скандинавская ходьба при остеоартрите коленного сустава

9 ноября 2024 г. обновлено: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Влияние Covid-19 и скандинавской ходьбы на пожилых людей с остеоартритом коленного сустава

Целью этого рандомизированного клинического исследования является улучшение симптомов остеоартрита и качества жизни у пожилых людей с остеоартритом коленного сустава в центрах первичной медико-санитарной помощи. Главный вопрос, на который он призван ответить:

  • Занятия скандинавской ходьбой уменьшают боль, измеряемую по измерению боли WOMAC?
  • Участие в скандинавской ходьбе улучшает мобильность по измерению физической активности WOMAC? Исследователи будут сравнивать результаты боли и физической активности в группе вмешательства и в контрольной группе (распределенной случайным образом).

Обзор исследования

Подробное описание

Остеоартроз является одним из клинических состояний, вызывающих наибольшую инвалидность по инвалидизирующим годам жизни (DALY), его основная локализация – коленные и тазобедренные суставы, наиболее инвалидизирующие суставы. Десять процентов взрослого населения Испании страдают остеоартритом коленного сустава, который сопровождается симптомами боли, механическими изменениями, скованностью и снижением функциональности, что составляет одну из наиболее частых причин инвалидности у пожилых людей. Снижение мышечной массы и силы разгибателей колена. -мышцы-сгибатели связаны с симптоматическим прогрессированием остеоартрита и ухудшением общего состояния здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Испания, 08500
        • Health and Welfare Sciences School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше
  • Остеоартрит коленного сустава
  • Индекс массы тела менее 35 кг/м2

Критерии исключения:

  • Люди, у которых были коленные протезы
  • Иметь противопоказания к физической активности.
  • Наличие острого обострения любого хронического заболевания на момент зачисления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Программа скандинавской ходьбы
Пациенты, случайно распределенные в эту руку, участвовали в программе скандинавской ходьбы для улучшения болевых симптомов и качества жизни.
Вмешательство представляет собой определенную программу скандинавской ходьбы и укрепляющих упражнений в течение 10 недель по режиму два дня в неделю (два занятия по 75 минут в неделю). На этих занятиях они выполняли скандинавскую ходьбу с тремя 5-минутными перерывами, во время которых выполнялись силовые и проприоцептивные упражнения нижних конечностей.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты, случайно попавшие в эту группу, получили только одну обучающую сессию, чтобы посоветовать им удобство занятий спортом по собственной инициативе.
Пациенты контрольной группы участвовали в одном сеансе, чтобы сообщить им о необходимости самостоятельных упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 10 недель.
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) широко используется при оценке остеоартрита тазобедренного и коленного суставов. Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы: боль (5 пунктов), скованность (2 пункта) и физическая функция. WOMAC доступен и проверен на испанском языке. В целом сумма трех измерений может иметь минимум 0 баллов и максимум 96 баллов, где 0 представляет собой наилучшее состояние здоровья, а 96 — наихудшее из возможных. Чем выше балл, тем хуже функция.
От регистрации до окончания лечения через 10 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент для краткого обследования, состоящий из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 10 недель.
Опрос в краткой форме из 36 пунктов (SF-36) — это часто используемый инструмент измерения результатов, хорошо изученный и самооцениваемый показатель показателей физического и психического здоровья. SF-36 имеет восемь оценок по шкале; баллы представляют собой взвешенные суммы вопросов в каждом разделе. Баллы варьируются от 0 до 100, где более низкие баллы указывают на большую инвалидность, а более высокие баллы указывают на меньшую инвалидность. Разделы: жизнеспособность, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, физическое ролевое функционирование, эмоциональное ролевое функционирование, социальное ролевое функционирование и психическое здоровье.
От регистрации до окончания лечения через 10 недель.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время истекло и иди
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 10 недель.
Тест начинается с того, что испытуемый правильно сидит на стуле с подлокотниками, спина испытуемого должна опираться на спинку стула. Стул должен быть устойчивым и расположен таким образом, чтобы он не двигался при переходе субъекта из положения сидя в положение стоя. По слову «иди» испытуемый встает, подходит к линии на полу (3 метра от стула), разворачивается, возвращается к стулу и садится. Ходите в его обычном темпе. Начните отсчет времени со слова «иди» и остановите отсчет времени, когда субъект снова сядет правильно в кресло, положив спину на спинку стула. Интерпретация: <10 секунд – это нормально, <20 секунд – хорошая подвижность, можно выходить один, передвигаться без вспомогательного средства для ходьбы и <30 секунд = проблемы, нельзя выходить на улицу в одиночку, требуется вспомогательное средство для ходьбы.
От регистрации до окончания лечения через 10 недель.
Сидеть, чтобы стоять
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 10 недель.
Он подсчитывает, сколько раз пациент полностью встал в положение стоя за 30 секунд. Запишите количество раз, когда пациент вставал за 30 секунд. Средний балл указывает на риск падений: с учетом возрастной группы и пола баллы варьируются от менее 14 до менее 4.
От регистрации до окончания лечения через 10 недель.
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 10 недель.
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) — это оценка, позволяющая определить толерантность человека к физической нагрузке. Это тест с низким уровнем риска, который измеряет, какое расстояние человек может пройти за 6 минут. Это может быть полезно для измерения функциональных способностей и физической подготовки людей с определенными заболеваниями. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что минимальный результат для здоровых взрослых составляет 400 м. Результат менее 400 метров предполагает снижение физической работоспособности.
От регистрации до окончания лечения через 10 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pere Roura-Poch, PhD, Vic Hospital Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Главный исследователь предоставит данные участника, если будет получен обоснованный запрос.

Сроки обмена IPD

5 лет после завершения

Критерии совместного доступа к IPD

Направление письма с целями и обоснованием необходимых данных

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться