Stavgang på kneartrose
9. november 2024 oppdatert av: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic
Effekter av Covid-19 og stavgang på eldre mennesker med kneartrose
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å forbedre slitasjegiktsymptomer og livskvalitet hos eldre mennesker med kneartrose fra et primærhelsesenter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Å delta i en stavgang reduserer smerte målt på WOMAC smertedimensjon?
- Å delta i en stavgang forbedrer mobiliteten målt på WOMAC fysisk aktivitetsdimensjon? Forskere vil sammenligne smerte og fysisk aktivitetsutfall mellom intervensjon og kontrollarm (tilfeldig allokert).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose er en av de kliniske omstendighetene som gir mest funksjonshemming når det gjelder funksjonshemmingsjusterte leveår (DALYs), dens hovedlokalisering er i knærne og hoftene, de mest invalidiserende leddene.
Ti prosent av den voksne spanske befolkningen har kneartrose, som er ledsaget av symptomer på smerte, mekaniske endringer, stivhet og nedsatt funksjonalitet, noe som utgjør en av de vanligste årsakene til funksjonshemming hos eldre mennesker. Redusert muskelmasse og styrke til knestrekker -fleksormuskulatur er assosiert med symptomatisk progresjon av artrose og lavere generell helsestatus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Spania, 08500
- Health and Welfare Sciences School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Er 60 år eller eldre
- Kneartrose
- Kroppsmasseindeks mindre enn 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Folk som hadde kneproteser
- Å ha noen kontraindikasjon for fysisk aktivitet
- Å ha en akutt forverring av enhver kronisk tilstand ved innmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stavgang-program
Pasienter tilfeldig tildelt denne armen deltok i et stavgangsprogram for å forbedre smertesymptomene og livskvaliteten
|
Intervensjonen er et definert program med stavgang og styrkeøvelser i 10 uker i et regime på to dager per uke (to 75-minutters økter per uke).
I disse øktene gjorde de stavgang tre 5-minutters pauser, hvor styrke- og propriosepsjonsøvelser av underekstremitetene ble utført.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter som ble tilfeldig tildelt denne gruppen, fikk bare én opplæringsøkt for å gi råd om hvor praktisk det er å trene på eget initiativ.
|
Pasienter i kontrollarmen deltok i en enkelt økt for å gi råd om behovet for egentrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 10 uker
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av hofte- og kneartrose.
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer: smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon.
WOMAC er tilgjengelig og validert på spansk.
Totalt sett kan summen av de tre dimensjonene ha minimum null poeng og maksimum 96 poeng der 0 representerer den beste helsestatusen og 96 den dårligste mulige statusen.
Jo høyere poengsum, desto dårligere funksjon.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 10 uker
|
The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et resultatmålsinstrument som ofte brukes, godt undersøkt, selvrapportert mål på fysisk og psykisk helseskår.
SF-36 har åtte skalerte poengsummer; poengsummene er vektede summer av spørsmålene i hver del.
Poeng varierer fra 0 - 100 der lavere skår identifiserer mer funksjonshemming og høyere skår identifiserer mindre funksjonshemming.
Seksjonene er vitalitet, fysisk fungering, kroppslig smerte, generell helseoppfatning, fysisk rollefungering, emosjonell rollefungering, sosial rollefungering og psykisk helse.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 10 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid opp og gå
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 10 uker
|
Testen starter med at forsøkspersonen sitter riktig i en stol med armer, forsøkspersonens rygg skal hvile på stolryggen.
Stolen skal være stabil og plassert slik at den ikke beveger seg når personen beveger seg fra sittende til stående.
På ordet "gå" vil personen så reise seg, gå til linjen på gulvet (3 meter fra stolen), snu seg og gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Gå i hans eller hennes vanlige tempo.
Start tidtaking på ordet "go" og stopp tidtaking når motivet sitter riktig igjen i stolen med ryggen hvilende på stolryggen.
Tolkning: <10 sekunder er normalt, <20 sekunder er god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp og <30 sekunder = problemer, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 10 uker
|
|
Sitt å stå
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 10 uker
|
Den teller antall ganger pasienten kommer til full stående stilling på 30 sekunder.
Registrer antall ganger pasienten står på 30 sekunder.
En gjennomsnittlig skåre indikerer en risiko for fall: justert etter aldersgruppe og kjønn varierer skårene fra mindre enn 14 eller mindre enn 4.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 10 uker
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 10 uker
|
6-minutters gangtesten (6MWT) er en vurdering for å bestemme en persons treningstoleranse.
Det er en lavrisikotest som måler hvor langt en person kan gå på 6 minutter.
Det kan være nyttig for å måle funksjonsevnen og formen til personer med visse helsemessige forhold.
Bevis tyder på at minimumsscore for friske voksne er 400 m.
Å score mindre enn 400 meter tyder på redusert treningskapasitet.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pere Roura-Poch, PhD, Vic Hospital Consortium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P153
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Hovedetterforskeren vil gi deltakerdata hvis en begrunnet forespørsel mottas.
IPD-delingstidsramme
5 år etter ferdigstillelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
Adressering av et brev med mål og en begrunnelse om nødvendige data
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .