Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nordic Walking na kolenní artróze

9. listopadu 2024 aktualizováno: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Účinky Covid-19 a Nordic Walking na starší lidi s osteoartrózou kolena

Cílem této randomizované klinické studie je zlepšit symptomy osteoartrózy a kvalitu života u starších lidí s osteoartrózou kolene z centra primární péče. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  • Účast na nordic walkingu snižuje bolest měřenou na dimenzi bolesti WOMAC?
  • Účast na severské chůzi zlepšuje mobilitu měřenou podle rozměru fyzické aktivity WOMAC? Výzkumníci budou porovnávat výsledky bolesti a fyzické aktivity mezi intervencí a kontrolním ramenem (náhodně přidělené).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida je jednou z klinických okolností, která způsobuje největší invaliditu, pokud jde o roky života upraveného na postižení (DALYs), její hlavní lokalizace je v kolenou a kyčlích, kloubech, které nejvíce invalidizují. Deset procent dospělé španělské populace má osteoartrózu kolena, která je doprovázena příznaky bolesti, mechanickými změnami, ztuhlostí a sníženou funkčností, což představuje jednu z nejčastějších příčin invalidity u starších lidí. Snížení svalové hmoty a síly extenzoru kolena -flexorové svaly jsou spojeny se symptomatickou progresí artrózy a nižším celkovým zdravotním stavem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Španělsko, 08500
        • Health and Welfare Sciences School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 60 let nebo starší
  • Osteoartróza kolena
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří měli kolenní protézy
  • Mít nějakou kontraindikaci pro fyzickou aktivitu
  • Mít akutní exacerbaci jakéhokoli chronického stavu při zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Program nordic walking
Pacienti, kterým bylo toto rameno náhodně přiděleno, se účastnili programu nordic walking za účelem zlepšení symptomů bolesti a kvality života
Jiný: Program nordic walking
Intervence je definovaný program nordic walking a posilovacích cvičení po dobu 10 týdnů v režimu dva dny v týdnu (dvě 75minutová sezení týdně). V těchto sezeních dělali nordic walking tři 5minutové přestávky, kde se prováděla silová a propriocepční cvičení dolních končetin.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti náhodně zařazení do této skupiny absolvovali pouze jedno edukační sezení, aby jim bylo doporučeno, zda je vhodné cvičit z vlastní iniciativy.
Jiný: Výchovné poradenství
Pacienti v kontrolním rameni se zúčastnili jediného sezení, aby je informovali o potřebě vlastního cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
Index artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC) je široce používán při hodnocení osteoartrózy kyčle a kolen. Jedná se o dotazník skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál: bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzické funkce. WOMAC je k dispozici a ověřen ve španělštině. Celkově může mít součet tří dimenzí minimálně nula bodů a maximálně 96 bodů, kde 0 představuje nejlepší zdravotní stav a 96 nejhorší možný stav. Čím vyšší skóre, tím horší funkce.
Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
36-položkový krátký formulář Survey Instrument (SF-36)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
36-položkový krátký formulářový průzkum (SF-36) je nástroj pro měření výsledků, který se často používá, je dobře prozkoumaný a sám o sobě uvádí měření skóre fyzického a duševního zdraví. SF-36 má osm škálovaných skóre; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde nižší skóre identifikuje větší postižení a vyšší skóre znamená menší postižení. Sekce jsou vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví.
Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas uplynout a jít
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
Zkouška začíná správným sezením na židli s pažemi, záda zkoušené osoby by se měla opírat o opěradlo židle. Židle by měla být stabilní a umístěná tak, aby se nepohnula, když se subjekt přesune ze sedu do stoje. Na slovo „jít“ se subjekt sou postaví, dojde k lince na podlaze (3 metry od židle), otočí se a vrátí se k židli a posadí se. Choďte jeho pravidelným tempem. Začněte měřit na slovo „jít“ a přestaňte měřit, když se subjekt znovu správně posadí na židli a zády se opře o opěradlo židle. Interpretace: <10 sekund je normální, <20 sekund je dobrá pohyblivost, může jít ven sám, mobilní bez pomůcky pro chůzi a <30 sekund = problémy, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku pro chůzi.
Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
Posaďte se, abyste stáli
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
Počítá, kolikrát se pacient dostane do úplného stoje za 30 sekund. Zaznamenejte, kolikrát se pacient postavil za 30 sekund. Průměrné skóre ukazuje na riziko pádu: upravené podle věkové skupiny a pohlaví se skóre pohybuje od méně než 14 nebo méně než 4.
Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
6minutový test chůze
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
6minutový test chůze (6MWT) je hodnocením ke stanovení tolerance fyzické zátěže. Jde o test s nízkým rizikem, který měří, jak daleko může člověk dojít za 6 minut. Může být užitečné pro měření funkčních schopností a zdatnosti lidí s určitými zdravotními problémy. Důkazy naznačují, že minimální skóre pro zdravé dospělé je 400 m. Bodování méně než 400 metrů naznačuje sníženou cvičební kapacitu.
Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Hospitalari de Vic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pere Roura-Poch, PhD, Vic Hospital Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P153

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Hlavní řešitel poskytne údaje o účastnících, pokud obdrží odůvodněnou žádost.

Časový rámec sdílení IPD

5 let po dokončení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zaslání dopisu s cíli a odůvodněním potřebných údajů

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Klinické studie na Program nordic walking

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit