Sauvakävely polven nivelrikko
lauantai 9. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic
Covid-19:n ja sauvakävelyn vaikutukset polven nivelrikkoa sairastaviin iäkkäisiin ihmisiin
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa nivelrikon oireita ja elämänlaatua vanhemmilla ihmisillä, joilla on polven nivelrikko perusterveydenhuollon keskuksessa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Sauvakävelyyn osallistuminen vähentää kipua WOMAC-kipuulottuvuuden mukaan?
- Sauvakävelyyn osallistuminen parantaa liikkuvuutta WOMACin fyysisen aktiivisuuden mittakaavassa? Tutkijat vertaavat kivun ja fyysisen aktiivisuuden tuloksia interventio- ja kontrollihaarassa (satunnaisesti jaettu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko on yksi kliinisistä olosuhteista, joka aiheuttaa eniten vammaisuutta vammaisuuteen mukautetuilla elinvuosilla (DALY) mitattuna. Sen pääasiallinen sijainti on polvissa ja lonkissa, jotka ovat eniten vammauttavia niveliä.
Kymmenellä prosentilla Espanjan aikuisväestöstä on polven nivelrikko, johon liittyy kipuoireita, mekaanisia muutoksia, jäykkyyttä ja toimintakyvyn heikkenemistä, mikä on yksi yleisimmistä ikääntyneiden ihmisten vamman syistä. Vähentynyt lihasmassa ja polven ojentajien voimakkuus -koukistuslihakset liittyvät nivelrikon oireenmukaiseen etenemiseen ja huonompaan yleiseen terveydentilaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Espanja, 08500
- Health and Welfare Sciences School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Polven nivelrikko
- Painoindeksi alle 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla oli polviproteesi
- Jos sinulla on jokin vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle
- Minkä tahansa kroonisen sairauden akuutti paheneminen ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sauvakävelyohjelma
Satunnaisesti tähän käsivarteen saaneet potilaat osallistuivat sauvakävelyohjelmaan parantaakseen kipuoireitaan ja elämänlaatuaan
|
Interventio on määrätty sauvakävely- ja vahvistusharjoitusohjelma 10 viikon ajan kahtena päivänä viikossa (kaksi 75 minuutin harjoitusta viikossa).
Näissä harjoituksissa sauvakävelyssä tehtiin kolme 5 minuutin taukoa, joissa tehtiin alaraajojen voima- ja proprioseptioharjoituksia.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Satunnaisesti tähän ryhmään jaetut potilaat saivat vain yhden koulutusistunnon neuvoakseen harjoittelun mukavuudesta omasta aloitteestaan.
|
Kontrolliryhmän potilaat osallistuivat yhteen istuntoon neuvomaan heitä itseharjoittelun tarpeesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikon kohdalla
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa.
Se on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: kipu (5 kohtaa), jäykkyys (2 kohtaa) ja fyysinen toiminta.
WOMAC on saatavilla ja validoitu espanjan kielellä.
Kaiken kaikkiaan kolmen ulottuvuuden summalla voi olla vähintään nolla pistettä ja enintään 96 pistettä, joissa 0 edustaa parasta terveydentilaa ja 96 huonointa mahdollista tilaa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi toiminto.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
36-tuotteen lyhytmuotoinen tutkimusväline (SF-36)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikon kohdalla
|
36 Item Short Form Survey (SF-36) on usein käytetty tulosmittausinstrumentti, hyvin tutkittu, itseraportoitu fyysisen ja mielenterveyspisteiden mitta.
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa pienemmät pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta ja korkeammat pisteet vähemmän vammoja.
Osiot ovat elinvoimaisuus, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysinen roolitoiminta, emotionaalinen roolitoiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuluu ja mennään
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikon kohdalla
|
Testi alkaa siten, että koehenkilö istuu oikein tuolissa käsivarrella, koettavan selän tulee levätä tuolin selkänojalla.
Tuolin tulee olla vakaa ja sijoitettava siten, että se ei liiku, kun kohde siirtyy istumasta seisomaan.
Sanalla "mennä" kohde sou nousee seisomaan, kävelee lattialla olevaan linjaan (3 metriä tuolista), kääntyy ympäri ja kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.
Kävele hänen säännölliseen tahtiinsa.
Aloita ajoitus sanalla "go" ja lopeta ajoitus, kun kohde on jälleen istumassa oikein tuolissa selkä lepää tuolin selkänojaa vasten.
Tulkinta: <10 sekuntia on normaalia, <20 sekuntia on hyvä liikkuvuus, voi mennä ulos yksin, liikkuu ilman kävelytukea ja <30 sekuntia = ongelmia, ei voi mennä ulos yksin, vaatii kävelyapua.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikon kohdalla
|
|
Istu seisomaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikon kohdalla
|
Se laskee, kuinka monta kertaa potilas tulee täysin seisoma-asentoon 30 sekunnissa.
Kirjaa ylös, kuinka monta kertaa potilas seisoo 30 sekunnissa.
Keskimääräinen pistemäärä ilmaisee kaatumisriskin: ikäryhmän ja sukupuolen mukaan pisteet vaihtelevat alle 14:stä tai alle 4:stä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikon kohdalla
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikon kohdalla
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) on arvio henkilön rasitustoleranssista.
Se on matalan riskin testi, joka mittaa kuinka pitkän matkan ihminen pystyy kävelemään 6 minuutissa.
Se voi olla hyödyllinen määritettäessä tiettyjä terveysongelmia omaavien ihmisten toimintakykyä ja kuntoa.
Todisteet viittaavat siihen, että terveiden aikuisten vähimmäispistemäärä on 400 metriä.
Alle 400 metrin pisteytys viittaa alentuneeseen harjoituskapasiteettiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pere Roura-Poch, PhD, Vic Hospital Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vastuullinen tutkija toimittaa osallistujatiedot, jos siihen saadaan perusteltu pyyntö.
IPD-jaon aikakehys
5 vuotta valmistumisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kirjeen osoittaminen tavoitteineen ja perusteluineen tarvittaville tiedoille
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .