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Nordic Walking sull'artrosi del ginocchio

9 novembre 2024 aggiornato da: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Effetti del Covid-19 e del Nordic Walking sugli anziani con osteoartrosi del ginocchio

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è migliorare i sintomi dell'osteoartrosi e la qualità della vita negli anziani con osteoartrosi del ginocchio provenienti da un centro di assistenza primaria. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

  • Partecipare ad una camminata nordica riduce il dolore misurato sulla dimensione del dolore WOMAC?
  • Partecipare ad una camminata nordica migliora la mobilità misurata sulla dimensione dell'attività fisica WOMAC? I ricercatori confronteranno i risultati del dolore e dell'attività fisica tra il braccio di intervento e quello di controllo (assegnati in modo casuale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’artrosi è una delle circostanze cliniche che produce la maggiore disabilità in termini di anni di vita corretti per disabilità (DALY), la sua localizzazione principale è nelle ginocchia e nelle anche, le articolazioni più invalidanti. Il 10% della popolazione spagnola adulta soffre di artrosi del ginocchio, che è accompagnata da sintomi di dolore, alterazioni meccaniche, rigidità e ridotta funzionalità, che costituiscono una delle cause più comuni di disabilità nelle persone anziane. Diminuzione della massa muscolare e della forza degli estensori del ginocchio -i muscoli flessori sono associati alla progressione sintomatica dell'osteoartrite e ad un peggioramento dello stato di salute generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spagna, 08500
        • Health and Welfare Sciences School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 60 anni
  • Artrosi del ginocchio
  • Indice di massa corporea inferiore a 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Persone che avevano una protesi al ginocchio
  • Di avere qualche controindicazione all'attività fisica
  • Presentare una riacutizzazione di qualsiasi condizione cronica al momento dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma di camminata nordica
I pazienti assegnati in modo casuale a questo braccio hanno partecipato a un programma di camminata nordica per migliorare i sintomi del dolore e la qualità della vita
Altro: Programma di camminata nordica
L'intervento consiste in un programma definito di camminata nordica ed esercizi di rafforzamento per 10 settimane in un regime di due giorni a settimana (due sessioni da 75 minuti a settimana). In queste sessioni hanno fatto tre pause di 5 minuti ciascuna, durante le quali sono stati eseguiti esercizi di forza e propriocezione degli arti inferiori.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I pazienti assegnati in modo casuale a questo gruppo hanno ricevuto solo una sessione educativa per consigliare la comodità di esercitare di propria iniziativa.
Altro: Consiglio educativo
I pazienti nel braccio di controllo hanno partecipato ad una singola sessione per consigliarli sulla necessità di autoesercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 10 settimane
Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione dell’osteoartrosi dell’anca e del ginocchio. Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale: dolore (5 item), rigidità (2 item) e funzione fisica. WOMAC è disponibile e convalidato in lingua spagnola. Complessivamente la somma delle tre dimensioni può avere un minimo di zero punti e un massimo di 96 punti dove 0 rappresenta il miglior stato di salute e 96 il peggiore stato possibile. Più alto è il punteggio, peggiore è la funzione.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per sondaggi in formato breve da 36 elementi (SF-36)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 10 settimane
Il 36-Item Short Form Survey (SF-36) è uno strumento di misurazione dei risultati spesso utilizzato, ben studiato e auto-riferito per misurare i punteggi di salute fisica e mentale. L'SF-36 ha otto punteggi in scala; i punteggi sono somme ponderate delle domande di ciascuna sezione. I punteggi vanno da 0 a 100 dove i punteggi più bassi identificano una maggiore disabilità e i punteggi più alti identificano una minore disabilità. Le sezioni riguardano vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezioni generali della salute, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale e salute mentale.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 10 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo scaduto e vai
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 10 settimane
Il test inizia con il soggetto seduto correttamente su una sedia con braccioli, con la schiena appoggiata allo schienale della sedia. La sedia deve essere stabile e posizionata in modo tale da non muoversi quando il soggetto passa da seduto a in piedi. Alla parola "vai" il soggetto si alzerà, camminerà fino alla linea sul pavimento (3 metri dalla sedia), si girerà, tornerà alla sedia e si siederà. Cammina al suo ritmo regolare. Iniziare il cronometraggio sulla parola "vai" e interrompere il cronometraggio quando il soggetto è nuovamente seduto correttamente sulla sedia con la schiena appoggiata allo schienale della sedia. Interpretazione: <10 secondi è normale, <20 secondi è una buona mobilità, può uscire da solo, muoversi senza ausilio per la deambulazione e <30 secondi = problemi, non può uscire da solo, richiede un ausilio per la deambulazione.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 10 settimane
Sedersi per stare in piedi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 10 settimane
Conta il numero di volte in cui il paziente raggiunge la posizione eretta completa in 30 secondi. Registrare il numero di volte in cui il paziente sta in piedi in 30 secondi. Un punteggio medio indica un rischio di cadute: aggiustato per fascia di età e sesso, il punteggio varia da meno di 14 a meno di 4.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 10 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 10 settimane
Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è una valutazione per determinare la tolleranza all'esercizio di una persona. È un test a basso rischio che misura la distanza che una persona può percorrere in 6 minuti. Potrebbe essere utile per misurare l'abilità funzionale e la forma fisica di persone con determinate condizioni di salute. L'evidenza suggerisce che il punteggio minimo per gli adulti sani è 400 m. Un punteggio inferiore a 400 metri suggerisce una ridotta capacità di esercizio.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consorci Hospitalari de Vic

Investigatori

  • Investigatore principale: Pere Roura-Poch, PhD, Vic Hospital Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il ricercatore principale fornirà i dati del partecipante se viene ricevuta una richiesta motivata.

Periodo di condivisione IPD

5 anni dopo il completamento

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Indirizzare una lettera con obiettivi e una giustificazione sui dati necessari

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osteoartrite del ginocchio

Prove cliniche su Programma di camminata nordica

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