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Caminhada nórdica na osteoartrite do joelho

9 de novembro de 2024 atualizado por: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Efeitos da Covid-19 e da caminhada nórdica em idosos com osteoartrite do joelho

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é melhorar os sintomas da osteoartrite e a qualidade de vida em idosos com osteoartrite de joelho em um centro de atenção primária. A principal questão que pretende responder é:

  • Participar de uma caminhada nórdica reduz a dor medida na dimensão de dor do WOMAC?
  • Participar de uma caminhada nórdica melhora a mobilidade medida na dimensão da atividade física do WOMAC? Os pesquisadores irão comparar os resultados da dor e da atividade física entre o braço de intervenção e o braço de controle (alocados aleatoriamente).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite é uma das circunstâncias clínicas que mais produz incapacidade em termos de anos de vida ajustados por incapacidade (DALYs), sendo a sua principal localização nos joelhos e ancas, as articulações mais incapacitantes. Dez por cento da população adulta espanhola tem osteoartrite de joelho, que é acompanhada por sintomas de dor, alterações mecânicas, rigidez e diminuição da funcionalidade, constituindo uma das causas mais comuns de incapacidade em idosos. -os músculos flexores estão associados à progressão sintomática da osteoartrite e ao menor estado geral de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Espanha, 08500
        • Health and Welfare Sciences School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com 60 anos ou mais
  • Osteoartrite do joelho
  • Índice de massa corporal inferior a 35 kg/m2

Critérios de exclusão:

  • Pessoas que tinham próteses de joelho
  • Ter alguma contraindicação para atividade física
  • Ter uma exacerbação aguda de qualquer condição crônica no momento da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de caminhada nórdica
Os pacientes alocados aleatoriamente neste braço participaram de um programa de caminhada nórdica para melhorar os sintomas de dor e a qualidade de vida
A intervenção é um programa definido de caminhada nórdica e exercícios de fortalecimento durante 10 semanas em um regime de dois dias por semana (duas sessões de 75 minutos por semana). Nestas sessões realizaram três intervalos de caminhada nórdica de 5 minutos, onde foram realizados exercícios de força e propriocepção dos membros inferiores.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes designados aleatoriamente para esse grupo receberam apenas uma sessão educativa para aconselhar sobre a conveniência de praticar exercícios por iniciativa própria.
Os pacientes do braço controle participaram de uma única sessão para orientá-los sobre a necessidade de autoexercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
O Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) é amplamente utilizado na avaliação da osteoartrite do quadril e do joelho. É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física. WOMAC está disponível e validado em espanhol. No geral, a soma das três dimensões pode ter um mínimo de zero pontos e um máximo de 96 pontos onde 0 representa o melhor estado de saúde e 96 o pior estado possível. Quanto maior a pontuação, pior é a função.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instrumento de pesquisa resumido de 36 itens (SF-36)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
O 36-Item Short Form Survey (SF-36) é um instrumento de medida de resultados que é uma medida frequentemente usada, bem pesquisada e autorrelatada de pontuações de saúde física e mental. O SF-36 possui oito pontuações escalonadas; as pontuações são somas ponderadas das questões em cada seção. As pontuações variam de 0 a 100, onde pontuações mais baixas identificam mais deficiência e pontuações mais altas identificam menos deficiência. As seções são vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acabe o tempo e vá
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
O teste começa com o sujeito sentado corretamente em uma cadeira com os braços, as costas do sujeito devem estar apoiadas no encosto da cadeira. A cadeira deve ser estável e posicionada de forma que não se mova quando o sujeito passa da posição sentada para a posição em pé. Ao ouvir a palavra “vai” o sujeito sou irá se levantar, caminhar até a linha no chão (3 metros da cadeira), virar-se e caminhar de volta para a cadeira e sentar-se. Caminhe em seu ritmo normal. Comece a cronometrar a palavra "vá" e pare de cronometrar quando o sujeito estiver sentado novamente corretamente na cadeira, com as costas apoiadas no encosto da cadeira. Interpretação: <10 segundos é normal, <20 segundos é boa mobilidade, pode sair sozinho, móvel sem auxílio de marcha e <30 segundos = problemas, não pode sair sozinho, requer auxílio de marcha.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
Sente-se para ficar de pé
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
Ele conta o número de vezes que o paciente chega à posição ortostática completa em 30 segundos. Registre o número de vezes que o paciente fica em pé em 30 segundos. Uma pontuação média indica risco de quedas: ajustada por faixa etária e sexo, a pontuação varia entre menos de 14 ou menos de 4.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
O teste de caminhada de 6 minutos (TC6) é uma avaliação para determinar a tolerância ao exercício de uma pessoa. É um teste de baixo risco que mede a distância que uma pessoa consegue caminhar em 6 minutos. Pode ser útil para medir a capacidade funcional e a aptidão física de pessoas com determinadas condições de saúde. As evidências sugerem que a pontuação mínima para adultos saudáveis ​​é de 400 m. Pontuações inferiores a 400 metros sugerem capacidade de exercício reduzida.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pere Roura-Poch, PhD, Vic Hospital Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

12 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O investigador principal fornecerá os dados do participante se uma solicitação justificada for recebida.

Prazo de Compartilhamento de IPD

5 anos após a conclusão

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Enviando uma carta com objetivos e uma justificativa sobre os dados necessários

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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