Nordic Walking bij knieartrose
9 november 2024 bijgewerkt door: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic
Effecten van Covid-19 en nordic walking op ouderen met knieartrose
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het verbeteren van de symptomen van artrose en de kwaliteit van leven bij ouderen met artrose in de knie vanuit een eerstelijnszorgcentrum. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Deelnemen aan nordic walking vermindert de pijn gemeten op de WOMAC-pijndimensie?
- Deelnemen aan nordic walking verbetert de mobiliteit, gemeten op de fysieke activiteitsdimensie van WOMAC? Onderzoekers zullen de uitkomsten van pijn en fysieke activiteit vergelijken tussen interventie- en controlearm (willekeurig toegewezen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose is een van de klinische omstandigheden die de meeste invaliditeit veroorzaakt in termen van voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren (DALY's). De belangrijkste lokalisatie ervan bevindt zich in de knieën en heupen, de meest invaliderende gewrichten.
Tien procent van de volwassen Spaanse bevolking heeft knieartrose, die gepaard gaat met symptomen van pijn, mechanische veranderingen, stijfheid en verminderde functionaliteit, wat een van de meest voorkomende oorzaken van invaliditeit bij ouderen vormt. Verminderde spiermassa en kracht van de knie-extensor -flexorspieren worden geassocieerd met symptomatische progressie van artrose en een lagere algemene gezondheidstoestand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Spanje, 08500
- Health and Welfare Sciences School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 60 jaar of ouder
- Artrose van de knie
- Body mass index minder dan 35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die een knieprothese hadden
- Om enige contra-indicatie te hebben voor lichamelijke activiteit
- Een acute exacerbatie van een chronische aandoening hebben bij inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Nordic walking-programma
Patiënten die willekeurig aan deze arm waren toegewezen, namen deel aan een nordic walking-programma om hun pijnsymptomen en kwaliteit van leven te verbeteren
|
De interventie is een gedefinieerd programma van nordic walking en krachtoefeningen gedurende 10 weken in een regime van twee dagen per week (twee sessies van 75 minuten per week).
Tijdens deze sessies deden ze nordic walking in drie pauzes van vijf minuten, waarbij kracht- en proprioceptieoefeningen van de onderste ledematen werden uitgevoerd.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten die willekeurig aan deze groep werden toegewezen, kregen slechts één educatieve sessie waarin zij het gemak van oefenen op eigen initiatief adviseerden.
|
Patiënten in de controlearm namen deel aan een enkele sessie om hen te adviseren over de noodzaak van zelfoefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
De Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen: pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysiek functioneren.
WOMAC is beschikbaar en gevalideerd in de Spaanse taal.
Over het geheel genomen kan de som van de drie dimensies minimaal nul punten en maximaal 96 punten hebben, waarbij 0 de beste gezondheidsstatus en 96 de slechtst mogelijke status vertegenwoordigt.
Hoe hoger de score, hoe slechter de functie.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kort enquête-instrument met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
De 36-Item Short Form Survey (SF-36) is een uitkomstmaatinstrument dat vaak wordt gebruikt, een goed onderzochte, zelfgerapporteerde maatstaf voor lichamelijke en geestelijke gezondheidsscores.
De SF-36 heeft acht geschaalde scores; de scores zijn gewogen sommen van de vragen in elke sectie.
Scores variëren van 0 - 100, waarbij lagere scores meer handicaps aangeven en hogere scores minder handicaps.
De secties zijn vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en geestelijke gezondheid.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd op en gaan
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
De test begint met de proefpersoon die correct in een stoel met armleuningen zit, waarbij de rug van de proefpersoon op de rugleuning van de stoel moet rusten.
De stoel moet stabiel zijn en zo worden geplaatst dat deze niet beweegt als de proefpersoon van zitten naar staan gaat.
Bij het woord "go" zal het onderwerp opstaan, naar de lijn op de grond lopen (3 meter van de stoel), zich omdraaien, terug naar de stoel lopen en gaan zitten.
Loop in zijn of haar normale tempo.
Start de timing op het woord 'go' en stop de timing wanneer de proefpersoon weer correct in de stoel zit met de rug op de rugleuning van de stoel.
Interpretatie: <10 seconden is normaal, <20 seconden is goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulpmiddel en <30 seconden = problemen, kan niet alleen naar buiten, heeft een loophulpmiddel nodig.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
|
Zit om te staan
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
Het telt het aantal keren dat de patiënt in 30 seconden volledig rechtop staat.
Registreer het aantal keren dat de patiënt in 30 seconden staat.
Een gemiddelde score duidt op een risico op vallen: aangepast naar leeftijdsgroep en geslacht varieert de score van minder dan 14 tot minder dan 4.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
De 6 minuten looptest (6MWT) is een beoordeling om de inspanningstolerantie van een persoon te bepalen.
Het is een laagrisicotest die meet hoe ver iemand in 6 minuten kan lopen.
Het kan nuttig zijn voor het meten van het functionele vermogen en de conditie van mensen met bepaalde gezondheidsproblemen.
Er zijn aanwijzingen dat de minimumscore voor gezonde volwassenen 400 m bedraagt.
Scoren op minder dan 400 meter duidt op een verminderd inspanningsvermogen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pere Roura-Poch, PhD, Vic Hospital Consortium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P153
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De hoofdonderzoeker verstrekt de gegevens van de deelnemers als er een gerechtvaardigd verzoek wordt ontvangen.
IPD-tijdsbestek voor delen
5 jaar na voltooiing
IPD-toegangscriteria voor delen
Het adresseren van een brief met doelstellingen en een rechtvaardiging over de benodigde gegevens
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .