比较皮下注射 CT-P6 和赫赛汀（曲妥珠单抗）在健康男性受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性

纳入标准：

1. 19岁至55岁之间的健康男性受试者
2. 体重在60至90公斤之间，BMI在18.0至29.9公斤/平方米之间
3. 受试者被告知并能够理解研究的全部性质和目的，包括可能的风险和副作用，并被给予充足的时间和机会来阅读和理解这些信息。 受试者有能力并同意与研究者合作，并且在执行任何筛查程序之前必须签署书面知情同意书并注明日期。

4. 与有生育能力的女性发生性行为的受试者必须同意在研究过程中以及服用研究药物后 7 个月（第 1 天）内使用符合当地法规的高效且医学上可接受的避孕方法。 示例包括以下内容：

   1. 含有或不含杀精剂的避孕套
   2. 真正的禁欲，当这符合受试者的首选和通常的生活方式时
   3. 或者，采用激素避孕法或屏障法的女性伴侣

在知情同意日期之前接受绝育手术少于 24 周的受试者及其有生育能力的女性伴侣必须同意使用任何医学上可接受的避孕方法。

排除标准：

• 被认为重要的病史和/或病症
• 临床上显着的过敏反应、超敏反应
• 病史或充血性心力衰竭，NYHA 等级 ≥ II 级
• 目前感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒或梅毒
• 恶性肿瘤病史或现状
• 既往接触过曲妥珠单抗或任何药物，包括人表皮生长因子受体 2 (HER2) 靶向单克隆抗体
• 重组人透明质酸酶 (rHuPH20) 或包括 rHuPH20 在内的药物的历史或当前使用情况