花生吸食喂养方案
2025年11月19日 更新者:Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University
比较有(前)衰弱风险的健康非衰弱老年人的细胞内合成代谢能力和花生和乳蛋白的食物来源氨基酸生物利用度
花生被认为是一种功能性食品,经常食用对健康有积极的影响。
蛋白质是花生中仅次于脂肪的第二大常见营养素。
花生的蛋白质消化率与动物蛋白相似,花生中的限制氨基酸根据研究的不同而有所不同,建议为赖氨酸、蛋氨酸或苏氨酸。
确定各种膳食蛋白质诱导老年人合成代谢反应性降低对于预防和减轻身体和认知健康下降至关重要。
研究概览
详细说明
该研究将在健康、非虚弱的老年人中进行,并分为不同的年龄组。
将使用啜饮喂养模型,因为它是建立膳食合成代谢能力的良好模型。我们的研究目标是检查与动物蛋白相比,来自花生蛋白的氨基酸的合成代谢反应和生物利用度是否存在差异。存在虚弱(前期)风险的老年人中的蛋白质,已知会导致肌肉和大脑健康状况不佳。
该研究将在德克萨斯农工大学衰老与长寿转化研究中心 (CTRAL) 的研究设施内进行,该中心位于德克萨斯农工大学附属的人类临床研究大楼。
该研究涉及约 1 次筛选访视。
3小时,4天学习。
如果过去 3 个月内在 CTRAL 完成过一些研究程序(例如身体成分、骨骼肌功能、问卷),则可以跳过。
所有数据将记录在病例报告表中并存储在 Texas A&M REDCap 系统中。
受试者将被要求在所有研究日处于禁食状态。
筛查前不需要禁食。
筛选当天,将通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量体重、身高和身体成分。
此外,六分钟步行测试 (6MWT) 和骨骼肌功能测试将在每次筛查访视结束时进行评估。
每次研究访问都将从生命体征开始。
在给予饲喂或示踪溶液之前,将收集基线血液以测量代谢物的自然富集。
收集基线样本后,将开始喂食,然后添加可通过静脉脉冲施用的几种化合物的示踪剂。
参与者将在 5 小时内每 20 分钟喝一次液体营养补充剂。
液体营养补充剂含有 45 克花生蛋白(植物性)。
将比较参加 NCTNCT06628349 期间的膳食结果。
参与者可以选择在膳食中添加无糖 (SF) 香草糖浆、SF 焦糖糖浆或 SF 巧克力糖浆。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
-
College Station、Texas、美国、77843
- Texas A&M University - CTRAL
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 之前完成的 IRB2023-0549:肌肉减少症老年人的膳食代谢表型比较植物蛋白和乳清蛋白 (NCT06628349)
- 年龄65-80岁
- 体重稳定(前6个月小于±5%)
- 能够行走、坐下和站起来(独立或使用行走辅助装置)
- 愿意仰卧在床上长达 6 小时
- 遵守协议的意愿和能力
排除标准
- 慢性疾病的明确诊断和积极治疗:胰岛素依赖型糖尿病、活动性恶性肿瘤、心脏病、肾病、肝病、艾滋病毒/艾滋病、哮喘(中度至重度)、肝癌(A、B或C)
- 未经治疗的代谢性疾病史,包括肝脏或肾脏疾病
- 患有急性疾病或代谢不稳定的慢性疾病
- 酒精或药物的主动依赖
- 研究日前 4 周内使用短期口服皮质类固醇
- 目前长期口服皮质类固醇的使用
- 在第一个研究日的 5 天内使用含有蛋白质或氨基酸的营养补充剂
- 在整个研究期间需要住院 2 天或以上的计划择期手术
- (可能)怀孕
- 未能给予知情同意或研究者对受试者的意愿或能力不确定
- 已经参加另一项临床试验
- 根据 PI 或护士的说法,在筛选访视期间发现的任何会干扰研究或患者安全的状况
- 已知对任何饲料成分(即花生)过敏
- 去年曾出现花生或花生制品摄入问题
- 建立素食/纯素组成的日常饮食
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:健康男性老年人
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市售植物蛋白粉
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实验性的:健康女性老年人
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市售植物蛋白粉
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用稳定同位素示踪剂测量无肌少症老年人植物性蛋白质合成能力
大体时间:2周
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一种新颖的稳定同位素技术将用于同时评估肌肉减少症老年参与者服用口服营养时的合成代谢反应和蛋白质合成的全身生产率。
样品将储存在实验室冰箱中,并通过液相色谱串联质谱法 (LC-MS/MS) 分析氨基酸同位素富集和浓度。
然后,研究人员将根据原始数据进行 LC-MS/MS 分析、峰积分、计算氨基酸浓度和全身产量,并使用结果准备用于演示、出版和最终报告的论文。
研究人员的主要假设是,植物性蛋白质会导致较少的蛋白质合成代谢,因为全身必需氨基酸 (EAA) 的产量较低,而非必需氨基酸 (NEAA) 的产量较高。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marielle Engelen, PhD、Texas A&M University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月23日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月14日
首次发布 (实际的)
2024年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
IPD 计划说明
根据双方机构审查委员会批准的方法/提案,可根据要求在试验完成后最多 6 年内共享数据。
作为试验结果基础的个体参与者数据可以在去识别化后共享(文本、表格、图形和附录)。
根据请求提供的其他文件包括:研究方案、统计分析计划和知情同意书。
请求应直接发送给 Marielle Engelen 博士 (mpkj.engelen@ctral.org)。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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