Protocole d'alimentation par gorgée d'arachide
19 novembre 2025 mis à jour par: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Comparaison de la capacité anabolique intracellulaire et de la biodisponibilité des acides aminés d'origine alimentaire des protéines d'arachide et des produits laitiers chez des personnes âgées en bonne santé et non fragiles à risque de (pré) fragilité
Les cacahuètes sont considérées comme un aliment fonctionnel et leur consommation régulière est associée à des effets positifs sur la santé.
Les protéines sont le deuxième nutriment le plus courant dans les arachides après les graisses.
La digestibilité des protéines des arachides est similaire à celle des protéines animales, et les acides aminés limitants contenus dans les arachides varient en fonction de l'étude et sont suggérés comme étant la lysine, la méthionine ou la thréonine.
Définir la réactivité réduite de diverses protéines alimentaires à induire un anabolisme chez les personnes âgées est essentiel pour prévenir et atténuer le déclin de la santé physique et cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée auprès d'adultes âgés en bonne santé et non fragiles, stratifiés en différentes catégories d'âge.
Un modèle d'alimentation par petites gorgées sera utilisé car il s'agit d'un bon modèle pour établir la capacité anabolique des repas. Notre objectif de recherche est d'examiner s'il existe des différences dans la réponse anabolique et la biodisponibilité des acides aminés provenant des protéines à base d'arachide par rapport aux protéines animales. à base de protéines chez les personnes âgées à risque de (pré-)fragilité, connues pour contribuer à une mauvaise santé musculaire et cérébrale.
L'étude se déroulera dans le centre de recherche du Centre de recherche translationnelle sur le vieillissement et la longévité (CTRAL), Texas A&M University situé dans le bâtiment de recherche clinique humaine) affilié à la Texas A&M University.
L'étude comprend 1 visite de dépistage d'env.
3 heures et 4 jours d'étude.
Certaines procédures d'étude (par exemple, composition corporelle, fonction musculaire squelettique, questionnaires) peuvent être ignorées si elles ont été complétées au cours des 3 derniers mois au CTRAL.
Toutes les données seront enregistrées dans le formulaire de rapport de cas et stockées dans le système Texas A&M REDCap.
Les sujets seront invités à arriver à jeun tous les jours d'étude.
Le jeûne avant le dépistage n’est pas requis.
Le jour de la projection, le poids corporel, la taille et la composition corporelle par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) seront mesurés.
De plus, le test de marche de six minutes (6MWT) et les tests de la fonction musculaire squelettique seront évalués à la fin de chaque visite de dépistage.
Chaque visite d'étude commencera par les signes vitaux.
Avant l'administration de l'alimentation ou de la solution traceuse, le sang de base sera collecté pour mesurer l'enrichissement naturel en métabolites.
Une fois l'échantillon de base collecté, l'alimentation commencera et sera suivie par des traceurs de plusieurs composés qui peuvent être administrés par impulsion IV.
Les participants recevront le complément nutritionnel liquide sous forme de gorgées toutes les 20 minutes pendant 5 heures.
Les suppléments nutritionnels liquides contiendront 45 g de protéines d’arachide (à base de plantes).
Une comparaison des résultats des repas pris pendant l'inscription au NCTNCT06628349 sera effectuée.
Les participants auront la possibilité d'ajouter du sirop de vanille sans sucre (SF), du sirop de caramel SF ou du sirop de chocolat SF à leurs repas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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College Station, Texas, États-Unis, 77843
- Texas A&M University - CTRAL
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Achèvement antérieur de l'IRB2023-0549 : Phénotypage métabolique prandial chez les personnes âgées sarcopéniques comparant les protéines à base de plantes et de lactosérum (NCT06628349)
- Âge 65-80 ans
- Poids corporel stable (moins de ± 5 % au cours des 6 mois précédents)
- Capacité à marcher, s'asseoir et se lever (de manière autonome ou avec un appareil d'aide à la marche)
- Volonté de rester allongé au lit jusqu'à 6 heures
- Volonté et capacité de se conformer au protocole
Critères d'exclusion
- Diagnostic établi et traitement actif des maladies chroniques : diabète sucré insulino-dépendant, tumeur maligne active, maladie cardiaque, maladie rénale, maladie du foie, VIH/SIDA, asthme (modéré à sévère), hépatite (A, B ou C)
- Antécédents de maladie métabolique non traitée, notamment de troubles hépatiques ou rénaux
- Présence d’une maladie aiguë ou d’une maladie chronique métaboliquement instable
- Dépendance active à l'alcool ou aux drogues
- Utilisation d'une courte cure de corticostéroïdes oraux dans les 4 semaines précédant le jour de l'étude
- Utilisation actuelle de corticostéroïdes oraux à long terme
- Utilisation de protéines ou d'acides aminés contenant des suppléments nutritionnels dans les 5 jours suivant le premier jour d'étude
- Chirurgie élective planifiée nécessitant 2 jours ou plus d'hospitalisation pendant toute la durée de l'étude
- Grossesse (possible)
- Défaut de donner un consentement éclairé ou incertitude de l'enquêteur quant à la volonté ou à la capacité du sujet
- Déjà inscrit dans un autre essai clinique
- Toute condition selon le chercheur principal ou l'infirmière qui a été découverte lors de la visite de dépistage, qui interférerait avec l'étude ou la sécurité du patient
- Allergie connue à l’un des composants de l’alimentation (c.-à-d. arachide)
- Problème rencontré avec la consommation d'arachides ou de produits à base d'arachides au cours de l'année précédente
- Régime quotidien établi de composition végétarienne/végétalienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adultes âgés de sexe masculin en bonne santé
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Poudres de protéines végétales disponibles dans le commerce
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Expérimental: Femmes âgées en bonne santé
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Poudres de protéines végétales disponibles dans le commerce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de synthèse des protéines végétales chez les personnes âgées sans sarcopénie mesurée par l'utilisation de traceurs isotopiques stables
Délai: 2 semaines
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Une nouvelle technique d'isotopes stables sera utilisée pour évaluer simultanément la réponse anabolique et les taux de production du corps entier de synthèse protéique lors de la prise de nutrition orale chez les participants âgés sarcopéniques.
Les échantillons seront stockés dans des congélateurs de laboratoire et les enrichissements et concentrations en isotopes d'acides aminés seront analysés par chromatographie liquide avec spectrométrie de masse tandem (LC-MS/MS).
Les chercheurs effectueront ensuite une analyse LC-MS/MS, une intégration maximale, un calcul des concentrations d'acides aminés et des productions du corps entier à partir de données brutes, et utiliseront les résultats pour préparer des articles destinés à la présentation, à la publication et aux rapports finaux.
L’hypothèse principale des chercheurs est que les protéines végétales induisent moins d’anabolisme protéique, en raison d’une production plus faible d’acides aminés essentiels (EAA) dans tout le corps et d’une production plus élevée d’acides aminés non essentiels (NEAA).
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Première publication (Réel)
18 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 98-Peanut
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données peuvent être partagées sur demande jusqu'à 6 ans après la fin de l'essai sur la base de méthodes/propositions approuvées par les comités d'examen institutionnels des deux parties.
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats de l'essai peuvent être partagées après désidentification (texte, tableaux, figures et annexes).
Les documents supplémentaires disponibles sur demande comprennent : le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le consentement éclairé.
Les demandes doivent être adressées au Dr Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .