Peanut Sip Feeding Protocol
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Maapähkinän ja maitoproteiinin solunsisäisen anabolisen kapasiteetin ja elintarvikeperäisen aminohapon biologisen hyötyosuuden vertaaminen terveillä ei-heikoilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on (esi)haurausriski
Maapähkinöitä pidetään terveysvaikutteisena elintarvikkeena ja säännöllisellä kulutuksella on myönteisiä terveysvaikutuksia.
Proteiini on maapähkinöiden toiseksi yleisin ravintoaine rasvan jälkeen.
Maapähkinöiden proteiinien sulavuus on samanlainen kuin eläinproteiinin, ja maapähkinöiden rajoittavat aminohapot vaihtelevat tutkimuksen mukaan ja niiden ehdotetaan olevan lysiiniä, metioniinia tai treoniinia.
Erilaisten ravinnon proteiinien heikentyneen vasteen määrittäminen anabolismin indusoimiseksi iäkkäillä aikuisilla on ratkaisevan tärkeää fyysisen ja kognitiivisen terveyden heikkenemisen ehkäisemiseksi ja lieventämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään terveille, ei-hauraille iäkkäille aikuisille, jotka on jaettu eri ikäluokkiin.
Sip-ruokintamallia käytetään, koska se on hyvä malli aterioiden anabolisen kapasiteetin selvittämiseen. Tutkimustavoitteemme on selvittää, onko maapähkinäpohjaisesta proteiinista peräisin olevien aminohappojen anabolisessa vasteessa ja biologisessa hyötyosuudessa eroja verrattuna eläinperäiseen proteiiniin. perustuu proteiiniin vanhemmilla aikuisilla, joilla on (esi)haurausriski, jonka tiedetään vaikuttavan huonoon lihasten ja aivojen terveyteen.
Tutkimus suoritetaan ikääntymisen ja pitkäikäisyyden translaatiotutkimuksen keskuksen (CTRAL) tutkimuslaitoksessa, Texas A&M -yliopistossa Human Clinical Research Buildingissa, joka on yhteydessä Texas A&M -yliopistoon.
Tutkimus sisältää yhden seulontakäynnin, joka kestää noin.
3 tuntia ja 4 opiskelupäivää.
Jotkut tutkimustoimenpiteet (esim. kehon koostumus, luustolihasten toiminta, kyselylomakkeet) voidaan jättää väliin, jos ne on suoritettu viimeisen 3 kuukauden aikana CTRALissa.
Kaikki tiedot tallennetaan tapausraporttilomakkeeseen ja tallennetaan Texas A&M REDCap -järjestelmään.
Koehenkilöitä pyydetään saapumaan paastotilaan kaikkina opintopäivinä.
Paastoamista ennen seulontaa ei vaadita.
Seulontapäivänä mitataan ruumiinpaino, pituus ja kehon koostumus Dual-energy X-ray absorptiometryllä (DXA).
Lisäksi kunkin seulontakäynnin lopussa arvioidaan kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) ja luustolihasten toimintatestit.
Jokainen opintokäynti alkaa elintoiminnoilla.
Ennen ruokinnan tai merkkiliuoksen antamista otetaan lähtötilanteen verta metaboliittien luonnollisen rikastumisen mittaamiseksi.
Kun perusnäyte on kerätty, ruokinta alkaa, ja sitä seuraa useiden yhdisteiden merkkiaineet, jotka voidaan antaa IV-pulssilla.
Osallistujat saavat nestemäisen ravintolisän siemauksina 20 minuutin välein 5 tunnin ajan.
Nestemäiset ravintolisät sisältävät 45 g maapähkinäproteiinia (kasvipohjaista).
NCTNCT06628349-rekisteröinnin aikana otettujen aterioiden tulosten vertailu suoritetaan.
Osallistujat voivat lisätä aterioihinsa sokeritonta (SF) vaniljasiirappia, SF-karamellisiirappia tai SF-suklaasiirappia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
- Texas A&M University - CTRAL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- IRB2023-0549:n edellinen loppuun saattaminen: Aterian metabolinen fenotyypitys sarkopeenisilla iäkkäillä aikuisilla kasvipohjaisen ja herapohjaisen proteiinin vertailussa (NCT06628349)
- Ikä 65-80 vuotta
- Vakaa ruumiinpaino (alle ±5 % edellisen 6 kuukauden aikana)
- Kyky kävellä, istua ja nousta seisomaan (itsenäisesti tai kävelyapulaitteella)
- Halukkuus makaa selällään sängyssä jopa 6 tuntia
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
Poissulkemiskriteerit
- Kroonisen sairauden vakiintunut diagnoosi ja aktiivinen hoito: insuliinista riippuvainen diabetes mellitus, aktiivinen pahanlaatuisuus, sydänsairaus, munuaissairaus, maksasairaus, HIV/AIDS, astma (keskivaikea tai vaikea), hep (A, B tai C)
- Aiemmin hoitamaton aineenvaihduntasairaus, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus
- Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
- Aktiivinen riippuvuus alkoholista tai huumeista
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien lyhyt käyttö 4 viikkoa ennen tutkimuspäivää
- Pitkäaikaisten oraalisten kortikosteroidien nykyinen käyttö
- Ravintolisää sisältävien proteiinien tai aminohappojen käyttö 5 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuspäivästä
- Suunniteltu elektiivinen leikkaus, joka vaatii vähintään 2 päivää sairaalahoitoa koko tutkimuksen ajan
- (Mahdollinen) raskaus
- Tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen tai tutkijan epävarmuus tutkittavan halukkuudesta tai kyvystä
- Hän on jo ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Mikä tahansa PI:n tai sairaanhoitajan mukainen seulontakäynnin aikana havaittu tila, joka häiritsisi potilaan tutkimusta tai turvallisuutta
- Tunnettu allergia jollekin ruokinnan aineosalle (eli maapähkinälle)
- Kokenut ongelma maapähkinöiden tai maapähkinätuotteiden syömisestä edellisen vuoden aikana
- Vakiintunut päivittäinen ruokavalio kasvissyöjä / vegaaninen koostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet miespuoliset vanhemmat aikuiset
|
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
|
|
Kokeellinen: Terveet naiset vanhemmat aikuiset
|
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvipohjaisen proteiinisynteesikapasiteetti vanhemmilla aikuisilla ilman sarkopeniaa mitattuna stabiilien isotooppimerkkiaineiden käytöllä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Uutta stabiilia isotooppitekniikkaa käytetään arvioimaan samanaikaisesti proteiinisynteesin anabolista vastetta ja koko kehon tuotantonopeutta ikääntyneiden sarkopeenisten osallistujien oraalista ravintoa käytettäessä.
Näytteet säilytetään laboratorion pakastimissa ja aminohappoisotooppirikastukset ja -pitoisuudet analysoidaan nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Tämän jälkeen tutkijat suorittavat LC-MS/MS-analyysin, huippujen integroinnin, aminohappopitoisuuksien ja koko kehon tuotannon laskemisen raakatiedoista ja käyttävät tuloksia esitysten, julkaisujen ja loppuraporttien valmisteluun.
Tutkijoiden päähypoteesi on, että kasviperäinen proteiini indusoi vähemmän proteiinin anaboliaa, koska koko kehon välttämättömien aminohappojen (EAA) tuotanto on pienempi ja ei-välttämättömien aminohappojen (NEAA) tuotanto lisääntyy.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-Peanut
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa pyynnöstä enintään kuuden vuoden ajan kokeen päättymisen jälkeen molempien osapuolten institutionaalisten arviointikomiteoiden hyväksymien menetelmien/ehdotusten perusteella.
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat kokeen tulosten taustalla, voidaan jakaa henkilöllisyyden poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
Pyyntöä kohti saatavilla olevia lisäasiakirjoja ovat: tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumus.
Pyynnöt tulee osoittaa tri. Marielle Engelenille (mpkj.engelen@ctral.org).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .