Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół karmienia łykiem orzechowym

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Porównanie wewnątrzkomórkowej zdolności anabolicznej i biodostępności aminokwasów pochodzących z żywności białka z orzeszków ziemnych i produktów mlecznych u zdrowych, zdrowych starszych osób dorosłych z ryzykiem (przed)łamliwości

Orzeszki ziemne uznawane są za żywność funkcjonalną, a ich regularne spożywanie wiąże się z pozytywnymi skutkami zdrowotnymi. Białko jest drugim po tłuszczu najczęściej występującym składnikiem odżywczym w orzeszkach ziemnych. Strawność białka w orzeszkach ziemnych jest podobna do białka zwierzęcego, a aminokwasy ograniczające w orzeszkach ziemnych różnią się w zależności od badania i sugeruje się, że jest to lizyna, metionina lub treonina. Zdefiniowanie zmniejszonej reaktywności różnych białek pokarmowych w celu wywołania anabolizmu u osób starszych ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania i łagodzenia pogorszenia zdrowia fizycznego i poznawczego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem zdrowych, zdrowych osób starszych, podzielonych na różne kategorie wiekowe. Zastosowany zostanie model karmienia łykiem, ponieważ jest to dobry model do ustalenia zdolności anabolicznej posiłków. Naszym celem badawczym jest zbadanie, czy istnieją różnice w odpowiedzi anabolicznej i biodostępności aminokwasów pochodzących z białek pochodzących z orzeszków ziemnych w porównaniu z aminokwasami pochodzenia zwierzęcego. białka na bazie białka u osób starszych z grupy ryzyka (przed)kruszenia, o którym wiadomo, że przyczynia się do złego stanu mięśni i mózgu. Badanie odbędzie się w ośrodku badawczym Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL) Texas A&M University mieszczącym się w Human Clinical Research Building) stowarzyszonym z Texas A&M University. Badanie obejmuje 1 wizytę przesiewową u ok. 3 godziny i 4 dni nauki. Niektóre procedury badawcze (np. skład ciała, czynność mięśni szkieletowych, kwestionariusze) można pominąć, jeśli ukończono je w ciągu ostatnich 3 miesięcy w CTRAL. Wszystkie dane zostaną zapisane w formularzu raportu przypadku i przechowywane w systemie Texas A&M REDCap. Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie na czczo we wszystkie dni badania. Na czczo przed badaniem nie jest wymagane. W dniu badania przesiewowego zostanie zmierzona masa ciała, wzrost i skład ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Ponadto na koniec każdej wizyty przesiewowej oceniany będzie sześciominutowy test marszu (6MWT) i testy czynnościowe mięśni szkieletowych. Każda wizyta studyjna rozpoczyna się od sprawdzenia parametrów życiowych. Przed podaniem pokarmu lub roztworu znacznika zostanie pobrana krew bazowa w celu pomiaru naturalnego wzbogacenia metabolitów. Po pobraniu próbki bazowej rozpocznie się podawanie, po którym zostaną wprowadzone znaczniki kilku związków, które można podać za pomocą impulsu dożylnego. Uczestnicy otrzymają płynny suplement diety w postaci łyków co 20 minut przez 5 godzin. Płynne suplementy diety będą zawierać 45 g białka arachidowego (roślinnego). Przeprowadzone zostanie porównanie wyników posiłków spożywanych podczas rejestracji w NCTNCT06628349. Uczestnicy będą mieli możliwość dodania do swoich posiłków bezcukrowego syropu waniliowego (SF), syropu karmelowego SF lub syropu czekoladowego SF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843
        • Texas A&M University - CTRAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Poprzednie ukończenie badania IRB2023-0549: Posiłkowe fenotypowanie metaboliczne u starszych osób dorosłych z sarkopenią, porównywanie białek roślinnych i białek serwatkowych (NCT06628349)
  • Wiek 65-80 lat
  • Stabilna masa ciała (poniżej ±5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Możliwość chodzenia, siadania i wstawania (samodzielnie lub z urządzeniem wspomagającym chodzenie)
  • Gotowość do leżenia w łóżku na wznak do 6 godzin
  • Chęć i umiejętność przestrzegania protokołu

Kryteria wykluczenia

  • Ustalona diagnostyka i aktywne leczenie chorób przewlekłych: cukrzyca insulinozależna, aktywny nowotwór złośliwy, choroby serca, choroby nerek, choroby wątroby, HIV/AIDS, astma (umiarkowana do ciężkiej), żółtaczka (A, B lub C)
  • Nieleczona choroba metaboliczna w wywiadzie, w tym zaburzenia wątroby lub nerek
  • Obecność ostrej choroby lub niestabilnej metabolicznie choroby przewlekłej
  • Czynne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Stosowanie krótkiej serii doustnych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni poprzedzających dzień badania
  • Obecne stosowanie długotrwałych doustnych kortykosteroidów
  • Stosowanie suplementów diety zawierających białka lub aminokwasy w ciągu 5 dni od pierwszego dnia badania
  • Planowana planowa operacja wymagająca co najmniej 2 dni hospitalizacji w ciągu całego badania
  • (Możliwa) ciąża
  • Brak wyrażenia świadomej zgody lub niepewność Badacza co do chęci lub możliwości osoby badanej
  • Już włączono się do innego badania klinicznego
  • Każdy stan, zdaniem kierownika projektu lub pielęgniarki, stwierdzony podczas wizyty przesiewowej, który mógłby zakłócać badanie lub bezpieczeństwo pacjenta
  • Znana alergia na którykolwiek składnik karmy (np. orzeszki ziemne)
  • Doświadczany problem ze spożyciem orzeszków ziemnych lub produktów z orzeszków ziemnych w ciągu poprzedniego roku
  • Ustalona codzienna dieta o składzie wegetariańskim/wegańskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi męscy starsi dorośli
Suplement diety: Białko orzechowe
Dostępne w handlu roślinne proszki białkowe
Eksperymentalny: Zdrowe starsze kobiety
Suplement diety: Białko orzechowe
Dostępne w handlu roślinne proszki białkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność syntezy białek roślinnych u osób starszych bez sarkopenii mierzona za pomocą stabilnych znaczników izotopowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Nowatorska technika stabilnych izotopów zostanie wykorzystana do jednoczesnej oceny reakcji anabolicznej i szybkości syntezy białek w całym organizmie podczas żywienia doustnego u starszych uczestników z sarkopenią. Próbki będą przechowywane w zamrażarkach laboratoryjnych, a wzbogacenia i stężenia izotopów aminokwasów będą analizowane metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS). Następnie badacze przeprowadzą analizę LC-MS/MS, integrację pików, obliczenie stężeń aminokwasów i produkcji całego organizmu na podstawie surowych danych, a następnie wykorzystają wyniki do przygotowania artykułów do prezentacji, publikacji i raportów końcowych. Główną hipotezą badaczy jest to, że białko roślinne indukuje mniejszy anabolizm białek ze względu na niższą produkcję niezbędnych aminokwasów (EAA) w całym organizmie i wyższą produkcję aminokwasów nieistotnych (NEAA).
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas A&M University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 98-Peanut

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane na żądanie przez okres do 6 lat po zakończeniu badania w oparciu o metody/propozycje zatwierdzone przez instytucjonalne komitety ds. przeglądu obu stron. Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników badania, mogą zostać udostępnione po usunięciu identyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki). Dodatkowe dokumenty dostępne na żądanie obejmują: protokół badania, plan analizy statystycznej i świadomą zgodę. Prośby należy kierować do dr Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metabolizm białek

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
  • Children's National Research Institute
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicy
    Rejestracja na zaproszenie
    Potrzeby opieki paliatywnej dzieci z rzadkimi chorobami i ich rodzinami (FACE-Rare)
    Wrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Białko orzechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj