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땅콩 한 모금 먹이기 프로토콜

2025년 11월 19일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

(사전)노쇠 위험이 있는 건강한 노쇠하지 않은 노인의 땅콩 및 유제품 단백질의 세포내 동화작용 능력과 식품 유래 아미노산 생체 이용률 비교

땅콩은 기능성 식품으로 간주되며 정기적으로 섭취하면 건강에 긍정적인 영향을 미칩니다. 단백질은 지방 다음으로 땅콩에 함유된 두 번째로 흔한 영양소입니다. 땅콩의 단백질 소화율은 동물성 단백질과 유사하며, 땅콩의 제한 아미노산은 연구에 따라 다르며 라이신, 메티오닌 또는 트레오닌으로 제안됩니다. 노인의 동화작용을 유도하기 위해 다양한 식이 단백질의 감소된 반응성을 정의하는 것은 신체적, 인지적 건강 저하를 예방하고 약화시키는 데 중요합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 건강하고 허약하지 않은 노인을 대상으로 다양한 연령 범주로 분류되어 수행됩니다. 한 모금 먹이기 모델은 식사의 동화작용 능력을 확립하는 좋은 모델이므로 사용될 것입니다. 우리의 연구 목표는 동물성 단백질과 비교하여 땅콩 기반 단백질에서 나오는 아미노산의 동화작용 반응과 생체 이용률에 차이가 있는지 조사하는 것입니다. (사전)노쇠의 위험이 있는 노인의 단백질 기반 단백질은 근육 및 뇌 건강을 저하시키는 것으로 알려져 있습니다. 이번 연구는 텍사스 A&M 대학교 산하 인간임상연구동(Human Clinical Research Building)에 위치한 텍사스 A&M 대학교 노화 및 장수에 관한 중개연구센터(CTRAL) 연구시설에서 진행될 예정이다. 연구에는 약 1회의 선별 방문이 포함됩니다. 3시간, 4일간 공부했습니다. CTRAL에서 지난 3개월 이내에 완료한 경우 일부 연구 절차(예: 체성분, 골격근 기능, 설문지)를 건너뛸 수 있습니다. 모든 데이터는 사례 보고서 양식에 기록되고 Texas A&M REDCap 시스템에 저장됩니다. 피험자는 모든 연구일에 금식한 상태로 도착하도록 요청받게 됩니다. 검사 전 금식은 필요하지 않습니다. 검진 당일 이중에너지X선흡광측정법(DXA)을 통해 체중, 키, 체성분을 측정합니다. 또한, 6분 걷기 테스트(6MWT) 및 골격근 기능 테스트는 각 선별 검사 방문이 끝날 때 평가됩니다. 각 연구 방문은 활력 징후로 시작됩니다. 급식 또는 추적자 용액을 투여하기 전에 대사산물의 자연 농축을 측정하기 위해 기본 혈액을 수집합니다. 기본 샘플을 수집한 후 먹이주기가 시작되고 IV 펄스로 투여될 수 있는 여러 화합물의 추적자가 뒤따릅니다. 참가자들은 5시간 동안 20분마다 한 모금씩 액체 영양 보충제를 섭취하게 됩니다. 액체 영양 보충제에는 45g의 땅콩 단백질(식물성)이 함유되어 있습니다. NCTNCT06628349에 재학 중 섭취한 식사 결과를 비교합니다. 참가자들은 식사에 무설탕(SF) 바닐라 시럽, SF 카라멜 시럽, SF 초콜릿 시럽을 추가할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • College Station, Texas, 미국, 77843
        • Texas A&M University - CTRAL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • IRB2023-0549의 이전 완료: 식물성 단백질과 유청 기반 단백질을 비교하는 근육감소성 노인의 식사 대사 표현형 분석(NCT06628349)
  • 65~80세
  • 안정적인 체중(지난 6개월간 ±5% 미만)
  • 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력(독립적으로 또는 보행 보조 장치 사용)
  • 최대 6시간 동안 침대에 누워 있는 의지
  • 프로토콜을 준수하려는 의지와 능력

제외 기준

  • 만성 질환의 확립된 진단 및 적극적인 치료: 인슐린 의존성 당뇨병, 활동성 악성 종양, 심장 질환, 신장 질환, 간 질환, HIV/AIDS, 천식(중등도에서 중증까지), Hep(A,B 또는 C)
  • 간 또는 신장 장애를 포함한 치료되지 않은 대사 질환의 병력
  • 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
  • 알코올이나 약물의 적극적인 의존
  • 연구일 전 4주 이내에 단기 경구 코르티코스테로이드 사용
  • 장기 경구용 코르티코스테로이드의 현재 사용
  • 첫 연구일로부터 5일 이내에 영양보충제를 함유한 단백질 또는 아미노산 사용
  • 전체 연구 기간 동안 2일 이상의 입원이 필요한 계획된 선택적 수술
  • (아마도) 임신
  • 사전 동의를 제공하지 않거나 피험자의 의지나 능력에 대한 연구자의 불확실성
  • 이미 다른 임상시험에 등록됨
  • PI 또는 간호사에 따르면 스크리닝 방문 중에 발견되어 환자의 연구 또는 안전을 방해할 수 있는 모든 상태
  • 사료의 성분(예: 땅콩)에 대한 알려진 알레르기
  • 전년도에 땅콩 또는 땅콩제품을 섭취하여 문제가 발생한 경험이 있는 경우
  • 채식/비건 구성의 일일 식단 확립

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 남성 노인
건강 보조 식품: 땅콩 단백질
시중에서 판매되는 식물성 단백질 분말
실험적: 건강한 여성노인
건강 보조 식품: 땅콩 단백질
시중에서 판매되는 식물성 단백질 분말

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정동위원소 추적자를 사용하여 측정한 근육감소증이 없는 노인의 식물성 단백질 합성 능력
기간: 2주
새로운 안정 동위원소 기술을 사용하여 근육감소증 노인 참가자가 경구 영양을 섭취할 때 동화 작용 반응과 단백질 합성의 전신 생산 속도를 동시에 평가할 수 있습니다. 샘플은 실험실 냉동고에 보관되며 아미노산 동위원소 농축 및 농도는 직렬 질량 분석법(LC-MS/MS)을 갖춘 액체 크로마토그래피로 분석됩니다. 그런 다음 연구원들은 원시 데이터로부터 LC-MS/MS 분석, 피크 적분, 아미노산 농도 계산 및 전신 생산량을 수행하고 그 결과를 발표, 출판 및 최종 보고서를 위한 논문 준비에 사용할 것입니다. 연구진의 주요 가설은 식물성 단백질이 필수 아미노산(EAA)의 전신 생산이 낮고 비필수 아미노산(NEAA)의 생산이 높기 때문에 단백질 동화작용이 덜 유도된다는 것입니다.
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas A&M University

수사관

  • 수석 연구원: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 98-Peanut

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

양 당사자의 기관 검토 위원회가 승인한 방법/제안을 기반으로 하여 임상시험 완료 후 최대 6년 동안 요청 시 데이터를 공유할 수 있습니다. 임상시험 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별 처리 후 공유될 수 있습니다(텍스트, 표, 그림 및 부록). 요청에 따라 제공되는 추가 문서에는 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 사전 동의가 포함됩니다. 요청은 Marielle Engelen 박사(mpkj.engelen@ctral.org)에게 전달되어야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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