Voedingsprotocol voor pinda-slokjes
19 november 2025 bijgewerkt door: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Vergelijking van de intracellulaire anabole capaciteit en de biologische beschikbaarheid van uit voedsel afkomstige aminozuren van pinda- en zuiveleiwitten bij gezonde, niet-kwetsbare ouderen die risico lopen op (pre) kwetsbaarheid
Pinda's worden beschouwd als functioneel voedsel en regelmatige consumptie wordt in verband gebracht met positieve gezondheidseffecten.
Eiwit is na vet de meest voorkomende voedingsstof in pinda's.
De eiwitverteerbaarheid van pinda's is vergelijkbaar met die van dierlijke eiwitten, en de beperkende aminozuren in pinda's variëren op basis van het onderzoek en er wordt gesuggereerd dat ze lysine, methionine of threonine zijn.
Het definiëren van de verminderde responsiviteit van verschillende voedingseiwitten om anabolisme bij oudere volwassenen te induceren is van cruciaal belang voor het voorkomen en verzachten van achteruitgang van de fysieke en cognitieve gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij gezonde, niet-kwetsbare ouderen, gestratificeerd in verschillende leeftijdscategorieën.
Er zal gebruik worden gemaakt van een slokje voedingsmodel, omdat dit een goed model is om de anabole capaciteit van maaltijden vast te stellen. Ons onderzoeksdoel is om te onderzoeken of er verschillen bestaan in de anabole respons en biologische beschikbaarheid van aminozuren afkomstig van op pinda's gebaseerde eiwitten in vergelijking met dierlijke eiwitten. op basis van eiwitten bij oudere volwassenen met een risico op (pre-)frailty, waarvan bekend is dat het bijdraagt aan een slechte spier- en hersengezondheid.
Het onderzoek zal plaatsvinden in de onderzoeksfaciliteit van het Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL), Texas A&M University, gevestigd in het Human Clinical Research Building, verbonden aan de Texas A&M University.
Het onderzoek omvat 1 screeningsbezoek van ca.
3 uur en 4 studiedagen.
Sommige onderzoeksprocedures (bijv. lichaamssamenstelling, skeletspierfunctie, vragenlijsten) kunnen worden overgeslagen als ze binnen de afgelopen 3 maanden bij CTRAL zijn voltooid.
Alle gegevens worden vastgelegd in het Case Report Form en opgeslagen in het Texas A&M REDCap-systeem.
De proefpersonen wordt gevraagd om op alle studiedagen in nuchtere toestand aan te komen.
Vasten voorafgaand aan de screening is niet vereist.
Op de screeningsdag worden lichaamsgewicht, lengte en lichaamssamenstelling gemeten door middel van Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Bovendien worden aan het einde van elk screeningsbezoek de Zes Minuten Looptest (6MWT) en skeletspierfunctietests beoordeeld.
Elk studiebezoek begint met vitale functies.
Vóór toediening van de voeding of de traceroplossing zal basisbloed worden verzameld voor het meten van de natuurlijke verrijking van metabolieten.
Nadat het basismonster is verzameld, begint het voeren, gevolgd door tracers van verschillende verbindingen die via een IV-puls kunnen worden toegediend.
Deelnemers krijgen het vloeibare voedingssupplement gedurende 5 uur elke 20 minuten in de vorm van slokjes.
De vloeibare voedingssupplementen bevatten 45 gram pinda-eiwit (plantaardig).
Er zal een vergelijking worden uitgevoerd van de resultaten van maaltijden die zijn ingenomen tijdens deelname aan NCTNCT06628349.
Deelnemers hebben de mogelijkheid om suikervrije (SF) vanillesiroop, SF-karamelsiroop of SF-chocoladesiroop aan hun maaltijden toe te voegen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Verenigde Staten, 77843
- Texas A&M University - CTRAL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerdere voltooiing van IRB2023-0549: Prandiale metabolische fenotypering bij sarcopene oudere volwassenen waarbij plantaardig en wei-gebaseerd eiwit wordt vergeleken (NCT06628349)
- Leeftijd 65-80 jaar oud
- Stabiel lichaamsgewicht (minder dan ±5% in de voorgaande 6 maanden)
- Vermogen om te lopen, zitten en opstaan (zelfstandig of met loophulpmiddel)
- Bereidheid om maximaal 6 uur in bed te liggen
- Bereidheid en vermogen om het protocol na te leven
Uitsluitingscriteria
- Gevestigde diagnose en actieve behandeling van chronische ziekten: Insulineafhankelijke diabetes mellitus, actieve maligniteit, hartziekte, nierziekte, leverziekte, HIV/AIDS, Astma (matig tot ernstig), Hep (A,B of C)
- Voorgeschiedenis van onbehandelde stofwisselingsziekten, waaronder lever- of nieraandoeningen
- Aanwezigheid van acute ziekte of metabolisch instabiele chronische ziekte
- Actieve afhankelijkheid van alcohol of drugs
- Gebruik van een korte kuur met orale corticosteroïden binnen 4 weken voorafgaand aan de onderzoeksdag
- Huidig gebruik van orale corticosteroïden op lange termijn
- Gebruik van eiwit- of aminozurenhoudende voedingssupplementen binnen 5 dagen na de eerste studiedag
- Geplande electieve operatie waarvoor gedurende het gehele onderzoek twee of meer dagen ziekenhuisopname nodig is
- (Mogelijke) zwangerschap
- Het niet geven van geïnformeerde toestemming of de onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen van de proefpersoon
- Reeds ingeschreven voor een andere klinische proef
- Elke aandoening die volgens de PI of verpleegkundige tijdens het screeningsbezoek werd aangetroffen en die het onderzoek of de veiligheid van de patiënt zou verstoren
- Bekende allergie voor een van de componenten van de voeding (bijvoorbeeld pinda’s)
- Ervaren probleem met de inname van pinda's of pindaproducten in het voorgaande jaar
- Gevestigd dagelijks dieet met een vegetarische / veganistische samenstelling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde mannelijke ouderen
|
In de handel verkrijgbare plantaardige eiwitpoeders
|
|
Experimenteel: Gezonde vrouwelijke ouderen
|
In de handel verkrijgbare plantaardige eiwitpoeders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitsynthesecapaciteit van plantaardige oorsprong bij oudere volwassenen zonder sarcopenie gemeten door het gebruik van stabiele isotopentracers
Tijdsspanne: 2 weken
|
Een nieuwe stabiele isotooptechniek zal worden gebruikt om gelijktijdig de anabole respons en de productiesnelheid van eiwitsynthese in het hele lichaam te beoordelen bij orale voeding bij sarcopenische oudere deelnemers.
De monsters worden opgeslagen in laboratoriumvriezers en de aminozuurisotoopverrijkingen en -concentraties worden geanalyseerd door middel van vloeistofchromatografie met tandemmassaspectrometrie (LC-MS/MS).
De onderzoekers zullen vervolgens LC-MS/MS-analyses, piekintegratie, berekening van aminozuurconcentraties en producties van het hele lichaam uitvoeren op basis van onbewerkte gegevens, en de resultaten gebruiken voor het voorbereiden van artikelen voor presentatie, publicatie en eindrapporten.
De belangrijkste hypothese van de onderzoekers is dat plantaardig eiwit minder eiwitanabolisme induceert, als gevolg van een lagere productie van essentiële aminozuren (EAA) in het hele lichaam en een hogere productie van niet-essentiële aminozuren (NEAA).
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 98-Peanut
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld tot zes jaar na voltooiing van de proef, op basis van methoden/voorstellen die zijn goedgekeurd door de institutionele beoordelingscommissies van beide partijen.
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten van het onderzoek kunnen na de-identificatie worden gedeeld (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
Aanvullende documenten die op aanvraag beschikbaar zijn, zijn onder meer: onderzoeksprotocol, statistisch analyseplan en geïnformeerde toestemming.
Verzoeken moeten worden gericht aan Dr. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .