Протокол кормления арахисом глотками
19 ноября 2025 г. обновлено: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Сравнение внутриклеточной анаболической способности и биодоступности пищевых аминокислот арахиса и молочного белка у здоровых, не ослабленных пожилых людей, подверженных риску (пред)дряхлости
Арахис считается функциональным продуктом питания, и его регулярное употребление положительно влияет на здоровье.
Белок является вторым по распространенности питательным веществом в арахисе после жира.
Усвояемость белка арахиса аналогична усвояемости белка животного происхождения, а лимитирующие аминокислоты в арахисе варьируются в зависимости от исследования и предполагаются, что это лизин, метионин или треонин.
Определение сниженной чувствительности различных пищевых белков к индуцированию анаболизма у пожилых людей имеет решающее значение для предотвращения и смягчения ухудшения физического и когнитивного здоровья.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться на здоровых, здоровых пожилых людях, стратифицированных на разные возрастные категории.
Будет использована модель кормления глотками, поскольку она является хорошей моделью для определения анаболической способности пищи. Цель нашего исследования — изучить, существуют ли различия в анаболическом ответе и биодоступности аминокислот, поступающих из белка на основе арахиса, по сравнению с белком животного происхождения. на основе белка у пожилых людей, подверженных риску (предварительной) слабости, что, как известно, способствует ухудшению здоровья мышц и мозга.
Исследование будет проходить в исследовательском центре Центра трансляционных исследований старения и долголетия (CTRAL) Техасского университета A&M, расположенного в здании клинических исследований человека, входящего в состав Техасского университета A&M.
Исследование включает 1 скрининговый визит продолжительностью ок.
3 часа и 4 учебных дня.
Некоторые процедуры исследования (например, состав тела, функция скелетных мышц, анкеты) можно пропустить, если они были завершены в течение последних 3 месяцев в CTRAL.
Все данные будут записаны в форме отчета о случае и сохранены в системе Texas A&M REDCap.
Субъектам будет предложено приходить натощак во все дни исследования.
Голодание перед скринингом не требуется.
В день скрининга будут измерены масса тела, рост и состав тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Кроме того, в конце каждого скринингового визита будут оцениваться тест шестиминутной ходьбы (6MWT) и тесты на функцию скелетных мышц.
Каждый ознакомительный визит начинается с оценки жизненно важных показателей.
Перед введением корма или индикаторного раствора будет собрана исходная кровь для измерения естественного обогащения метаболитами.
После того, как исходный образец будет собран, начнется кормление, после чего будут введены индикаторы нескольких соединений, которые можно вводить внутривенно импульсно.
Участники будут получать жидкую пищевую добавку глотками каждые 20 минут в течение 5 часов.
Жидкие пищевые добавки будут содержать 45 г арахисового белка (растительного происхождения).
Будет проведено сравнение результатов приема пищи во время участия в программе NCTNCT06628349.
Участники будут иметь возможность добавлять в свои блюда ванильный сироп без сахара (SF), карамельный сироп SF или шоколадный сироп SF.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77843
- Texas A&M University - CTRAL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Предыдущее завершение IRB2023-0549: Прандиальное метаболическое фенотипирование у пожилых людей с саркопенией по сравнению с растительным и сывороточным белком (NCT06628349)
- Возраст 65-80 лет
- Стабильная масса тела (менее ±5% за предыдущие 6 месяцев)
- Способность ходить, садиться и вставать (самостоятельно или с помощью устройства помощи при ходьбе)
- Готовность лежать на спине в постели до 6 часов.
- Желание и возможность соблюдать протокол
Критерии исключения
- Установленный диагноз и активное лечение хронических заболеваний: инсулинозависимый сахарный диабет, активные злокачественные новообразования, заболевания сердца, почек, печени, ВИЧ/СПИД, астма (средней и тяжелой степени), гепатит (A, B или C).
- Нелеченные метаболические заболевания в анамнезе, включая заболевания печени или почек.
- Наличие острого заболевания или метаболически нестабильного хронического заболевания.
- Активная зависимость от алкоголя или наркотиков
- Использование короткого курса пероральных кортикостероидов в течение 4 недель до дня исследования.
- Текущее использование долгосрочных пероральных кортикостероидов
- Использование белков или аминокислот, содержащих пищевые добавки, в течение 5 дней после первого дня исследования.
- Плановая плановая операция, требующая 2 или более дней госпитализации в течение всего исследования.
- (Возможная) беременность
- Неспособность дать информированное согласие или неуверенность исследователя в отношении желания или способностей субъекта
- Уже зарегистрирован в другом клиническом исследовании
- Любое состояние, по мнению ИП или медсестры, обнаруженное во время скринингового визита, которое может помешать исследованию или безопасности пациента.
- Известная аллергия на любой из компонентов корма (например, арахис).
- Возникла проблема с употреблением арахиса или продуктов из арахиса в течение предыдущего года.
- Установленный ежедневный рацион вегетарианского/веганского состава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые мужчины старшего возраста
|
Коммерчески доступные протеиновые порошки растительного происхождения.
|
|
Экспериментальный: Здоровые женщины пожилого возраста
|
Коммерчески доступные протеиновые порошки растительного происхождения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность синтеза растительного белка у пожилых людей без саркопении, измеренная с использованием индикаторов стабильных изотопов.
Временное ограничение: 2 недели
|
Новый метод стабильных изотопов будет использоваться для одновременной оценки анаболического ответа и скорости синтеза белка во всем организме при пероральном питании у пожилых участников с саркопенией.
Образцы будут храниться в лабораторных морозильниках, а обогащение и концентрация изотопов аминокислот анализируются с помощью жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией (ЖХ-МС/МС).
Затем исследователи проведут анализ ЖХ-МС/МС, интеграцию пиков, расчет концентраций аминокислот и продукции всего организма на основе необработанных данных, а также будут использовать результаты для подготовки статей для презентации, публикации и окончательных отчетов.
Основная гипотеза исследователей заключается в том, что растительный белок вызывает меньший анаболизм белка из-за более низкого производства незаменимых аминокислот (EAA) всем организмом и более высокого производства заменимых аминокислот (NEAA).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 98-Peanut
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные могут быть переданы по запросу в течение 6 лет после завершения исследования на основе методов/предложений, одобренных институциональными наблюдательными комитетами обеих сторон.
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов исследования, могут быть переданы после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Дополнительные документы, доступные по запросу, включают: протокол исследования, план статистического анализа и информированное согласие.
Запросы следует направлять доктору Мариэль Энгелен (mpkj.engelen@ctral.org).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .