Protocolo de alimentação com gole de amendoim
19 de novembro de 2025 atualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Comparando a capacidade anabólica intracelular e a biodisponibilidade de aminoácidos derivados de alimentos de amendoim e proteínas lácteas em idosos saudáveis e não frágeis em risco de (pré) fragilidade
O amendoim é considerado um alimento funcional e o consumo regular está associado a efeitos positivos para a saúde.
A proteína é o segundo nutriente mais comum no amendoim, depois da gordura.
A digestibilidade da proteína do amendoim é semelhante à da proteína animal, e os aminoácidos limitantes do amendoim variam de acordo com o estudo e são sugeridos como lisina, metionina ou treonina.
Definir a capacidade de resposta reduzida de várias proteínas dietéticas para induzir o anabolismo em adultos mais velhos é fundamental para prevenir e atenuar o declínio da saúde física e cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em idosos saudáveis e não frágeis, estratificados em diferentes faixas etárias.
Um modelo de alimentação por gole será usado, pois é um bom modelo para estabelecer a capacidade anabólica das refeições. Nosso objetivo de pesquisa é examinar se existem diferenças na resposta anabólica e na biodisponibilidade de aminoácidos provenientes de proteínas à base de amendoim em comparação com proteínas animais. baseada em proteína em idosos em risco de (pré-)fragilidade, conhecida por contribuir para problemas de saúde muscular e cerebral.
O estudo será realizado nas instalações de pesquisa do Centro de Pesquisa Translacional sobre Envelhecimento e Longevidade (CTRAL), Texas A&M University, localizado no Human Clinical Research Building) afiliado à Texas A&M University.
O estudo envolve 1 visita de triagem de aprox.
3 horas e 4 dias de estudo.
Alguns procedimentos de estudo (por exemplo, composição corporal, função muscular esquelética, questionários) podem ser ignorados se concluídos nos últimos 3 meses no CTRAL.
Todos os dados serão registrados no Formulário de Relato de Caso e armazenados no Sistema Texas A&M REDCap.
Os participantes serão solicitados a chegar em jejum em todos os dias de estudo.
Não é necessário jejum antes da triagem.
No dia da triagem, serão medidos o peso corporal, a altura e a composição corporal por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA).
Além disso, o teste de caminhada de seis minutos (TC6M) e os testes de função muscular esquelética serão avaliados no final de cada visita de triagem.
Cada visita de estudo começará com sinais vitais.
Antes da administração da alimentação ou da solução traçadora, o sangue basal será coletado para medição do enriquecimento natural de metabólitos.
Após a coleta da amostra de linha de base, a alimentação começará e será seguida por traçadores de diversos compostos que podem ser administrados por pulso IV.
Os participantes receberão o suplemento nutricional líquido em goles a cada 20 minutos durante 5 horas.
Os suplementos nutricionais líquidos conterão 45g de proteína de amendoim (à base de plantas).
Será realizada uma comparação dos resultados das refeições feitas durante a inscrição no NCTNCT06628349.
Os participantes terão a opção de adicionar xarope de baunilha sem açúcar (SF), xarope de caramelo SF ou xarope de chocolate SF às suas refeições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Texas A&M University - CTRAL
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Conclusão anterior do IRB2023-0549: Fenotipagem Metabólica Prandial em Idosos Sarcopênicos Comparando Proteínas à Base de Plantas e Whey (NCT06628349)
- Idade 65-80 anos
- Peso corporal estável (menos de ±5% nos últimos 6 meses)
- Capacidade de andar, sentar e levantar (de forma independente ou com dispositivo de assistência para caminhar)
- Disponibilidade para ficar deitado em decúbito dorsal na cama por até 6 horas
- Vontade e capacidade de cumprir o protocolo
Critérios de exclusão
- Diagnóstico estabelecido e tratamento ativo de doenças crônicas: diabetes mellitus dependente de insulina, malignidade ativa, doença cardíaca, doença renal, doença hepática, HIV/AIDS, asma (moderada a grave), hepatite (A, B ou C)
- História de doença metabólica não tratada, incluindo doença hepática ou renal
- Presença de doença aguda ou doença crônica metabolicamente instável
- Dependência ativa de álcool ou drogas
- Uso de corticosteróides orais de curta duração nas 4 semanas anteriores ao dia do estudo
- Uso atual de corticosteróides orais a longo prazo
- Uso de proteínas ou aminoácidos contendo suplementos nutricionais dentro de 5 dias do primeiro dia de estudo
- Cirurgia eletiva planejada que requer 2 ou mais dias de hospitalização durante todo o estudo
- (Possível) gravidez
- Falha em dar consentimento informado ou incerteza do investigador sobre a vontade ou capacidade do sujeito
- Já inscrito em outro ensaio clínico
- Qualquer condição, segundo o PI ou enfermeiro, encontrada durante a consulta de triagem, que possa interferir no estudo ou na segurança do paciente
- Alergia conhecida a qualquer um dos componentes da alimentação (ou seja, amendoim)
- Problema vivenciado com ingestão de amendoim ou produtos à base de amendoim no ano anterior
- Dieta diária estabelecida de composição vegetariana/vegana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Idosos masculinos saudáveis
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Proteínas em pó à base de plantas disponíveis comercialmente
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Experimental: Idosas saudáveis do sexo feminino
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Proteínas em pó à base de plantas disponíveis comercialmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de síntese proteica de vegetais em idosos sem sarcopenia medida pelo uso de traçadores isotópicos estáveis
Prazo: 2 semanas
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Uma nova técnica de isótopos estáveis será usada para avaliar simultaneamente a resposta anabólica e as taxas de produção de síntese protéica em todo o corpo ao tomar nutrição oral em participantes mais velhos sarcopênicos.
As amostras serão armazenadas em freezers de laboratório e os enriquecimentos e concentrações isotópicas de aminoácidos serão analisados por Cromatografia Líquida com espectrometria de massas tandem (LC-MS/MS).
Os pesquisadores então conduzirão análises de LC-MS/MS, integração de picos, cálculo de concentrações de aminoácidos e produções de corpo inteiro a partir de dados brutos, e usarão os resultados para preparação de artigos para apresentação, publicação e relatórios finais.
A principal hipótese dos pesquisadores é que a proteína vegetal induz menos anabolismo protéico, devido à menor produção corporal de aminoácidos essenciais (EAA) e maior produção de aminoácidos não essenciais (NEAA).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 98-Peanut
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser compartilhados mediante solicitação por até 6 anos após a conclusão do ensaio, com base em métodos/propostas aprovadas pelos comitês de revisão institucional de ambas as partes.
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados do ensaio poderão ser compartilhados após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).
Documentos adicionais disponíveis mediante solicitação incluem: protocolo de estudo, plano de análise estatística e consentimento informado.
As solicitações devem ser direcionadas à Dra. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .