Peanut Sip Feeding Protocol
19 november 2025 uppdaterad av: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Jämför intracellulär anabol kapacitet och livsmedelsbaserad aminosyras biotillgänglighet av jordnöts- och mejeriproteiner hos friska icke-sköra äldre vuxna med risk för (för)bräcklighet
Jordnötter anses vara ett funktionellt livsmedel och regelbunden konsumtion är förknippad med positiva hälsoeffekter.
Protein är det näst vanligaste näringsämnet i jordnötter efter fett.
Proteinsmältbarheten hos jordnötter liknar den hos animaliskt protein, och de begränsande aminosyrorna i jordnötter varierar baserat på studien och föreslås vara lysin, metionin eller treonin.
Att definiera den minskade reaktionsförmågan hos olika dietproteiner för att inducera anabolism hos äldre vuxna är avgörande för att förebygga och dämpa fysisk och kognitiv hälsonedgång.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras på friska, icke-sköra äldre vuxna, indelade i olika ålderskategorier.
En klunkmatningsmodell kommer att användas eftersom det är en bra modell för att fastställa måltiders anabola kapacitet. Vårt forskningsmål är att undersöka om det finns skillnader i det anabola svaret och biotillgängligheten hos aminosyror från jordnötsbaserat protein jämfört med djur- baserat protein hos äldre vuxna med risk för (pre-)bräcklighet, känt för att bidra till dålig muskel- och hjärnhälsa.
Studien kommer att äga rum vid forskningsanläggningen för Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL), Texas A&M University som ligger i Human Clinical Research Building) som är anslutet till Texas A&M University.
Studien innebär 1 screeningbesök på ca.
3 timmar och 4 studiedagar.
Vissa studieprocedurer (t.ex. kroppssammansättning, skelettmuskelfunktion, frågeformulär) kan hoppas över om de genomförs inom de senaste 3 månaderna vid CTRAL.
All data kommer att registreras i fallrapportformulär och lagras i Texas A&M REDCap System.
Försökspersoner kommer att uppmanas att anlända i fastande tillstånd på alla studiedagar.
Fasta före screening krävs inte.
På undersökningsdagen kommer kroppsvikt, längd och kroppssammansättning att mätas med Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA).
Dessutom kommer Sex-minuters gångtestet (6MWT) och skelettmuskelfunktionstester att bedömas i slutet av varje screeningbesök.
Varje studiebesök börjar med vitala tecken.
Före administrering av utfodringen eller spårämneslösningen kommer baslinjeblod att samlas in för mätning av den naturliga anrikningen av metaboliter.
Efter att baslinjeprovet har samlats in, börjar matningen och kommer att följas av spårämnen av flera föreningar som kan administreras med IV-puls.
Deltagarna kommer att få det flytande näringstillskottet som slurkmat var 20:e minut i 5 timmar.
De flytande näringstillskotten kommer att innehålla 45 g jordnötsprotein (växtbaserat).
Jämförelse av resultat från måltider intagna medan de var inskrivna i NCTNCT06628349 kommer att utföras.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att lägga till sockerfri (SF) vaniljsirap, SF kolasirap eller SF chokladsirap till sina måltider.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Förenta staterna, 77843
- Texas A&M University - CTRAL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare slutförande av IRB2023-0549: Prandial metabolisk fenotypning hos sarkopeniska äldre vuxna som jämför växtbaserat och vasslebaserat protein (NCT06628349)
- Ålder 65-80 år
- Stabil kroppsvikt (mindre än ±5 % under de senaste 6 månaderna)
- Förmåga att gå, sitta ner och stå upp (självständigt eller med gånghjälp)
- Vilja att ligga liggande i sängen i upp till 6 timmar
- Vilja och förmåga att följa protokollet
Uteslutningskriterier
- Fastställd diagnos och aktiv behandling av kronisk sjukdom: Insulinberoende diabetes mellitus, aktiv malignitet, hjärtsjukdom, njursjukdom, leversjukdom, HIV/AIDS, Astma (måttlig till svår), Hep (A,B eller C)
- Anamnes med obehandlad metabol sjukdom inklusive lever- eller njursjukdom
- Förekomst av akut sjukdom eller metaboliskt instabil kronisk sjukdom
- Aktivt beroende av alkohol eller droger
- Användning av kort kur med orala kortikosteroider inom 4 veckor före studiedagen
- Nuvarande användning av långvariga orala kortikosteroider
- Användning av protein eller aminosyror som innehåller näringstillskott inom 5 dagar efter den första studiedagen
- Planerad elektiv operation som kräver 2 eller fler dagars sjukhusvård under hela studien
- (Möjlig) graviditet
- Underlåtenhet att ge informerat samtycke eller utredarens osäkerhet om försökspersonens vilja eller förmåga
- Redan inskriven i en annan klinisk prövning
- Alla tillstånd enligt PI eller sjuksköterska som upptäcktes under screeningbesöket, som skulle störa studien eller patientens säkerhet
- Känd allergi mot någon av komponenterna i utfodringen (d.v.s. jordnötter)
- Upplevt problem med intag av jordnötter eller jordnötsprodukter under föregående år
- Etablerad daglig diet av vegetarisk/vegansk sammansättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska manliga äldre vuxna
|
Kommersiellt tillgängliga växtbaserade proteinpulver
|
|
Experimentell: Friska kvinnliga äldre vuxna
|
Kommersiellt tillgängliga växtbaserade proteinpulver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinsynteskapacitet hos växtbaserad hos äldre vuxna utan sarkopeni mätt med användning av stabila isotopspårare
Tidsram: 2 veckor
|
En ny stabil isotopteknik kommer att användas för att samtidigt bedöma det anabola svaret och hela kroppens produktionshastigheter av proteinsyntes när man tar oral näring hos äldre sarkopeniska deltagare.
Proverna kommer att förvaras i laboratoriefrysar och aminosyraisotopberikningarna och koncentrationerna analyseras med vätskekromatografi med tandemmasspektrometri (LC-MS/MS).
Forskarna kommer sedan att utföra LC-MS/MS-analys, toppintegration, beräkning av aminosyrakoncentrationer och helkroppsproduktion från rådata, och använda resultaten för att förbereda uppsatser för presentation, publicering och slutrapporter.
Forskarnas huvudhypotes är att växtbaserat protein inducerar mindre proteinanabolism, på grund av lägre helkroppsproduktion av essentiella aminosyror (EAA) och högre produktion av icke-essentiella aminosyror (NEAA).
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2024
Första postat (Faktisk)
18 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 98-Peanut
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data kan delas på begäran i upp till 6 år efter avslutad prövning baserat på metoder/förslag som godkänts av båda parters institutionella granskningskommittéer.
Individuella deltagares data som ligger till grund för resultaten av försöket kan delas efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Ytterligare dokument tillgängliga per begäran inkluderar: studieprotokoll, statistisk analysplan och informerat samtycke.
Förfrågningar ska riktas till Dr. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .