此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估 Suzetrigine (SUZ) 对患有疼痛性糖尿病周围神经病变 (DPN) 的参与者的长期安全性和有效性

2026年8月31日 更新者：Vertex Pharmaceuticals Incorporated

一项 3 期开放标签研究，评估 Suzetrigine 对糖尿病周围神经病变相关疼痛受试者的长期安全性和有效性

本研究的目的是评估 SUZ 的长期安全性和耐受性以及 SUZ 治疗 DPN 相关疼痛的长期有效性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

一项 3 期开放标签研究，评估 Suzetrigine 对糖尿病周围神经病变相关疼痛受试者的长期安全性和有效性

研究类型

介入性

注册 (实际的)

455

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Anniston、Alabama、美国、36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Daphne、Alabama、美国、36526
        • AMR Daphne, AL
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85260
        • Scottsdale Clinical Trials
    • California
      • Fresno、California、美国、93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Long Beach、California、美国、90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles、California、美国、90010
        • Angel City Research, Inc
      • Pomona、California、美国、91767
        • Empire Clinical Research
      • Sacramento、California、美国、95821
        • Clinical Trials Research
      • San Bernardino、California、美国、92408
        • Velocity Clinical Research, San Bernardino
      • Thousand Oaks、California、美国、91320
        • SCLA Management - Pain Management and Injury Relief
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、美国、80110
        • Velocity Clinical Research - Denver
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20016
        • Velocity Clinical Research - Washington DC
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
        • AMR-Miami
      • DeLand、Florida、美国、32720
        • Accel Research - Deland
      • Doral、Florida、美国、33172
        • Suncoast Research Associates - Miami
      • Fort Myers、Florida、美国、33912
        • AMR Fort Myers (The Clinical Study Center)
      • Hallandale、Florida、美国、33009
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • CNS Healthcare - Jacksonville
      • Largo、Florida、美国、33777
        • Accel Research Site - St. Petersburg/Largo
      • Maitland、Florida、美国、32751
        • Accel Research Sites - Maitland
      • Miami Lakes、Florida、美国、33014
        • 3Sync Research - Miami Lakes
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • Suncoast Clinical Research - New Port Richey
      • Orlando、Florida、美国、32832
        • Conquest Clinical Research - Orlando - Neuro
      • Winter Park、Florida、美国、32789
        • Conquest Clinical Research - Winter Park
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30030
        • Accel Research - Decatur
    • Idaho
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Velocity Clinical Research - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Feinberg School of Medicine - Anesthesiology
      • Tinley Park、Illinois、美国、604773027
        • Healthcare Research Network - Flossmoor IL
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国、47714
        • Synexus Clinical Research - Evansville
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67207
        • AMR Wichita East, KS (Heartland Research Associates)
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • AMR Lexington
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Velocity Clinical Research - Baton Rouge
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • Tandem Clinical Research- Covington
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Mass General Brigham - Brigham and Women's Hospital - Main Campus
      • Waltham、Massachusetts、美国、02451
        • MedVadis Research Corporation
    • Missouri
      • Hazelwood、Missouri、美国、63042
        • Healthcare Research Network - Hazelwood MO
      • Kansas City、Missouri、美国、64114
        • AMR Kansas City
    • Nebraska
      • Norfolk、Nebraska、美国、68701
        • Velocity Clinical Research - Norfolk
    • New Jersey
      • Marlton、New Jersey、美国、08053
        • HRI - Hassman Research Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87107
        • Velocity Clinical Research - Albuquerque
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11226
        • Swift Clinical OpCo, Inc
      • East Syracuse、New York、美国、13057
        • Velocity Clinical Research - Syracuse
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia Presbyterian - The Neurological Institute of New York
      • New York、New York、美国、10017
        • Synexus Clinical Research - New York (DRS)
    • North Carolina
      • Morehead City、North Carolina、美国、28557
        • West Clinical Research
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Eximia Research - Raleigh
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Carolinas Pain Institute - Winston-Salem Office
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、美国、44122
        • Velocity Clinical Research - Cleveland
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Synexus Clinical Research - Cincinnati
      • Dayton、Ohio、美国、45432
        • META Medical Research Institute
    • Oregon
      • Medford、Oregon、美国、97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • Pennsylvania
      • Media、Pennsylvania、美国、19063
        • Suburban Research Associates - Media
    • Rhode Island
      • East Greenwich、Rhode Island、美国、02818
        • Velocity Clinical Research - Providence
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • Synexus Clinical Research- Anderson
      • Charleston、South Carolina、美国、29406
        • Clinical Trials of South Carolina - Charleston
      • Charleston、South Carolina、美国、29414
        • M3 Wake Research - Charleston
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Velocity Clinical Research - Spartanburg
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Zenos Clinical Research
      • Round Rock、Texas、美国、78681
        • Be Well Clinical Studies - Austin
      • San Antonio、Texas、美国、78240
        • San Antonio Clinical Trials
      • Waco、Texas、美国、76710
        • Velocity Clinical Research - Waco
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84102
        • Kalo Clinical Research - Salt Lake City
      • West Jordan、Utah、美国、84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98007
        • Northwest Clinical Research Center (NWCRC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在 VX24-548-110 或 VX24-548-111 等母研究中完成治疗期（即第 12 周）和随后 7 天期间（以允许盲法胶囊研究药物逐渐减量）的最后一次访视

排除标准：

  • 任何感觉异常（不包括 DPN）
  • 研究者认为，父母研究中的药物不耐受史会给参与者带来额外的风险
  • 目前正在参与一项研究性药物试验（母研究除外）

其他协议定义的纳入/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：苏西三嗪 (SUZ)
参与者将每天 (qd) 收到一次 SUZ，最多持续 52 周。
药品：苏西三嗪
口服片剂。
其他名称：
  • VX-548
  • 苏兹

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据发生不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 的参与者数量评估安全性和耐受性
大体时间：从基线到第 54 周
从基线到第 54 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
研究 36 项简短健康状况 (SF-36v2) 身体成分摘要 (PCS) 分数相对于基线的变化
大体时间：从基线到第 52 周
从基线到第 52 周
简短形式麦吉尔疼痛问卷 2 (SF-MPQ-2) 总分与基线的变化
大体时间：从基线到第 52 周
从基线到第 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月18日

初级完成 (估计的)

2027年1月25日

研究完成 (估计的)

2027年1月25日

研究注册日期

首次提交

2024年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月19日

首次发布 (实际的)

2024年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月31日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VX24-548-112

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

有关 Vertex 数据共享标准和请求访问流程的详细信息，请访问：https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅