脂质体伊立替康联合信迪利单抗二线治疗进展期胃癌

纳入标准：

1. 年龄18-75岁，性别不限；
2. 病理证实的腺癌（起源于胃和胃食管交界处）；
3. 先前标准治疗失败的临床文件（至少 1 个周期的标准化疗方案治疗、治疗期间疾病进展或不耐受、或治疗完成后疾病进展）。
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 身体状况评分为 0 至 2；

5. 具有同等的器官功能，即满足以下标准：

   a.血常规检查：

   1. 中性粒细胞≥1.5×109/L；
   2. 白细胞≥3.5×109/L；
   3. 血小板≥75×109/L；
   4. 血红蛋白≥70克/升； b.生化检查：
   1. 总胆红素≤1.5×正常上限（ULN）（胆道梗阻受试者，胆道引流后≤5×ULN）；
   2. 肝转移受试者中丙氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤ 5 x ULN
   3. 白蛋白水平≥28g/L；
   4. 肌酐清除率≥60毫升/分钟； c.心功能检查：
   1. 正常心电图或异常心电图（根据研究者的判断，无临床意义）
   2. 左心室射血分数（LVEF）≥正常下限；
6. 既往接受过手术、放疗、化疗或其他抗肿瘤治疗，需结束治疗4周以上，且一般身体状况或相关不良反应已恢复（毒性反应≤1级）或达到稳定状态；
7. 自愿参加并签署知情同意书；
8. 良好的依从性，同意配合生存随访。

排除标准：

1. 既往接受过伊立替康治疗的患者；
2. 存在腹水需要临床干预的受试者（包括中度至大量腹水的受试者，如果受试者的腹水在引流后需要稳定4周以上）；
3. 临床上显着的胃肠道样疾病（包括出血、感染性炎症、穿孔、梗阻或大于 1 级的腹泻）；
4. 5年内患有第二原发恶性肿瘤（已治愈的原位癌、基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外；既往患有其他肿瘤且5年内未复发的受试者可入组）；
5. 患有未控制的心脑疾病或临床症状，包括但不限于：①NYHA III级或以上心力衰竭； ②不稳定型心绞痛； ③6个月内发生心肌梗塞或中风； ④ 需要治疗或干预的室上性或室性心律失常； ⑤ 无法控制的高血压（最佳治疗后收缩压>150 mmHg和/或舒张压>90 mmHg）；
6. 已知患有活动性乙型肝炎的受试者（HBsAg 阳性且 HBV DNA ≥ 103 拷贝或 ≥ 1000 U/ml）；
7. 筛选期间或给药当天出现活动性感染或不明原因发热>38.5°C（根据研究者判断，肿瘤引起的发热可以入组），据研究者判断，这会干扰受试者参与本试验或干扰疗效评价；
8. 已知对盐酸伊立替康脂质体或其他脂质体的任何成分过敏；
9. 孕妇或哺乳期妇女；
10. 有生育能力的女性筛查血（尿）妊娠试验呈阳性（男性和女性受试者在试验期间和最后一次给药后3个月内应采取可靠的避孕措施以防止怀孕）；
11. 研究者判断可能影响受试者签署知情同意书、参与试验研究或影响试验结果解释的其他医学或社会问题。