用于抑制适应不良的愤怒的增强认知重评和情绪意识训练(eCREAT)——一项试点研究 (eCREAT)
这项试点研究的主要目标是 (1) 确定针对寻求适应不良愤怒抑制治疗的成年人,以增强情绪调节为重点的互联网 CBT 治疗的可行性和可接受性,以及 (2) 为未来的大规模随机对照试验提供信息。
研究人员将通过评估治疗的阶段效应来评估治疗效果。 更具体地说,通过比较基线阶段(4 个测量点)和治疗阶段(5 个测量点,包括 3 个月的随访)。
参与者将完成为期 5 周的每周基线评估,其中一周包括每日评估。 在基线阶段之后,参与者将参加为期 4 周的在线治疗,包括每周作业、练习和评估。 治疗后,参与者将接受为期 1 周的每日评估和 3 个月的随访。
研究概览
详细说明
习惯性抑制强烈的愤怒,通常称为适应不良的愤怒抑制,是与各种不良后果相关的普遍问题。 例如,这些因素包括社会支持减少、关系质量下降、冠心病风险增加以及对慢性和暂时性疼痛的易感性增加。 因此,开发有效的心理治疗可能是减轻这些人所经历的痛苦的关键方法之一。
主要目标是获得效果估计,可用于未来大规模随机对照试验的功率计算,并评估患者的治疗经历、结果变异性和治疗的阶段效应,以及每日受试者内的变化治疗前后的情绪动态。 具体来说,我们旨在实现以下目标:
主要目标:
- 评估结果的变异性并估计治疗在减少适应不良的愤怒抑制方面的相对效果。
评估研究的可行性和可接受性(以已完成的模块和测量的数量、报告的负面事件和患者体验的形式进行操作)。
次要目标:
- 评估和探索参与者的治疗经验。
- 使用日常评估探索受试者内部的情绪动态。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Örebro、瑞典
- Örebro university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 状态-特质愤怒表达量表 2 (STAXI-2) 愤怒表达量表上四分位数的分数表明适应不良的愤怒抑制经历。
排除标准:
- 暴力和伤害他人的风险。
- 先前曾有过暴力/虐待行为。
- 持续进行心理治疗。
- 入组前 2 个月内更换精神药物。
- 严重的精神障碍,例如严重抑郁症或精神病
- 持续的物质使用。
- 干扰治疗的生活环境。
- 有自杀意念。
- 无法用瑞典语读写或学习困难(治疗形式需要正常的读写能力)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:电子创造
eCREAT 由四个指导性互联网模块组成,为期四个星期(每周一个),请参阅下面的“干预说明”了解更多详细信息。
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eCREAT 提供有关愤怒管理、实践练习和家庭作业的心理教育内容,所有这些内容均由提供文本反馈的在线治疗师提供支持。 该方案建立在先前评估的适应不良愤怒方案的基础上(ClinicalTrials.gov; ID:NCT03858296),重点关注愤怒抑制。 eCREAT 基于适应不良的愤怒抑制的两阶段模型(Burns 等,2008),该模型假设被抑制的愤怒可能会反弹并以愤怒的幻想和沉思的形式回归。 为了解决这些核心机制,治疗包括适应性愤怒处理和表达的培训以及扰乱愤怒沉思的策略。 这些附加的治疗成分基于既定的抑郁沉思和自信的情绪表达方案,适应愤怒的情况。 此外,治疗还注重如何根据情境需求灵活转换不同的情绪调节策略。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态特质愤怒表达量表 2,愤怒表达量表(STAXI-2;AX-I)
大体时间:筛查、4 周基线(每周)、4 周治疗(每周)和 3 个月随访。
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用于评估适应不良的愤怒抑制的症状严重程度。
AX-I量表共有8个项目,每个项目满分4分,分数越高,愤怒抑制程度越高。
自评。
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筛查、4 周基线(每周)、4 周治疗(每周)和 3 个月随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为愤怒反应问卷,断言量表(BARQ;断言)
大体时间:筛查、4 周基线(每周)、4 周治疗(每周)和 3 个月随访。
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用于评估愤怒表达的自信程度。
断言量表有 6 个项目,每个项目均分为 5 分制,分数越高表明愤怒断言程度越高。
自评。
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筛查、4 周基线(每周)、4 周治疗(每周)和 3 个月随访。
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愤怒反思量表(ARS)
大体时间:筛查、4 周基线(每周)、4 周治疗(每周)和 3 个月随访。
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用于评估愤怒沉思的水平。
该量表有 19 个项目,每个项目分为 4 分制,分数越高表明愤怒反思程度越高。
自评。
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筛查、4 周基线(每周)、4 周治疗(每周)和 3 个月随访。
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自我批评反思量表(SCRS)
大体时间:筛查、4 周基线(每周)、4 周治疗(每周)和 3 个月随访。
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用于评估自我批评反思的水平。
该量表有 10 个项目,每个项目按 4 分制评分,分数越高表明自我批评反思程度越高。
自评。
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筛查、4 周基线(每周)、4 周治疗(每周)和 3 个月随访。
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思想抑制量表 - 修订版,抑制尝试量表(TSI;抑制尝试)
大体时间:筛查、4 周基线(每周)、4 周治疗(每周)和 3 个月随访。
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用于评估思想抑制水平,适用于测量愤怒思想的抑制。
抑制尝试量表有 7 个项目,每个项目按 5 分制评分,分数越高表明尝试抑制愤怒想法的程度越高。
自评。
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筛查、4 周基线(每周)、4 周治疗(每周)和 3 个月随访。
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情绪调节问卷(ERQ)
大体时间:筛查、4 周基线(每周)、4 周治疗(每周)和 3 个月随访。
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用于评估认知重评和表达抑制这两种情绪调节策略的使用程度。
ERQ 由 10 个项目组成,分为两个量表,分别测量认知重评(6 个项目)和表达抑制(4 个项目)。
每个项目均按 7 分制评分,分数越高表明更多地使用认知重新评估或表达抑制。
自评。
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筛查、4 周基线(每周)、4 周治疗(每周)和 3 个月随访。
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五方面正念问卷(FFMQ)
大体时间:筛查、4 周基线(每周)、4 周治疗(每周)和 3 个月随访(详情请参阅说明)。
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用于评估使用正念的不同方面来调节情绪的程度。 FFMQ 由 29 个项目和以下量表组成,每个量表测量正念的不同方面:观察、描述、有意识地行动、不评判和不反应。 每个项目均按 5 分制评分,分数越高反映出对该特定正念方面的使用程度越高。 自评。 有关时间范围的其他信息:在本研究中,在每个评估点评估描述和非判断量表,而仅在筛查、基线第 4 周(前)、治疗第 4 周(后)和在3个月的随访中。 观察尺度未纳入本研究。 |
筛查、4 周基线(每周)、4 周治疗(每周)和 3 个月随访(详情请参阅说明)。
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攻击行为问卷 (AQ)
大体时间:筛查、基线第 4 周(前)、治疗第 4 周(后)以及 3 个月随访时。
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用于评估攻击性程度。
AQ由29个项目和以下量表组成:言语攻击性、身体攻击性、敌意和愤怒。
在本研究中,我们仅使用言语攻击、身体攻击和敌意量表。
每个项目均按 4 分制评分,分数越高,攻击性程度越高。
自评。
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筛查、基线第 4 周(前)、治疗第 4 周(后)以及 3 个月随访时。
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施暴者间接攻击量表 (IAS-A)
大体时间:筛查、基线第 4 周(前)、治疗第 4 周(后)以及 3 个月随访时。
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用于评估被动攻击的三个维度。
IAS-A由25个项目和以下量表组成:社会排斥、恶意幽默和内疚诱导。
每个项目均按 5 分制评分,分数越高代表被动攻击行为的使用程度越高。
自评。
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筛查、基线第 4 周(前)、治疗第 4 周(后)以及 3 个月随访时。
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珀斯述情障碍问卷-简表 (PAQ-S)
大体时间:筛查、基线第 4 周(前)、治疗第 4 周(后)以及 3 个月随访时。
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用于评估识别和描述情感体验(即述情障碍)的困难。
PAQ-S由6个项目组成,每个项目按7分制评分,分数越高代表述情障碍越严重。
自评。
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筛查、基线第 4 周(前)、治疗第 4 周(后)以及 3 个月随访时。
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情绪调节困难量表 16 (DERS-16)
大体时间:筛查、基线第 4 周(前)、治疗第 4 周(后)和 3 个月随访时
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用于评估调节情绪的困难。
DERS由16个项目和以下量表组成:清晰度、目标、冲动、情绪调节和不接受。
每个项目均分为 5 分制,分数越高代表调节情绪的难度越大。
自评。
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筛查、基线第 4 周(前)、治疗第 4 周(后)和 3 个月随访时
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症状量表 8 (SSS-8)
大体时间:筛查、治疗第 4 周(治疗后)以及 3 个月的随访。
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用于评估躯体症状和疼痛负担。
SSS-8由8个项目组成,每个项目按5分制评分,分数越高代表疼痛问题程度越高。
自评。
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筛查、治疗第 4 周(治疗后)以及 3 个月的随访。
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情感控制量表,愤怒恐惧分量表(ACS)
大体时间:筛查、基线第 4 周(前)、治疗第 4 周(后)以及 3 个月随访时。
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用于评估对愤怒的恐惧。
对愤怒的恐惧量表由8个项目组成,每个项目按7分制评分,分数越高表明对愤怒的恐惧程度越高。
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筛查、基线第 4 周(前)、治疗第 4 周(后)以及 3 个月随访时。
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状态-特质愤怒表达量表-2、愤怒-表达量表和特质愤怒(STAXI-2;AX-O;T-ANG)
大体时间:筛查、基线第 4 周(前)、治疗第 4 周(后)以及 3 个月随访时。
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用于评估愤怒的适应不良表达的症状严重程度和愤怒经历的频率(即特质愤怒)。
愤怒表达量表由 8 个项目组成,每个项目按 4 分制评分,分数越高表明愤怒表达问题越严重。
特质愤怒量表由10个项目组成,每个项目按4分制评分,分数越高表明愤怒经历的频率越高。
自评。
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筛查、基线第 4 周(前)、治疗第 4 周(后)以及 3 个月随访时。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计信息
大体时间:筛选
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在本研究中,我们收集了以下信息:电话号码、电子邮件、出生日期、性别、原籍国、伴侣关系、生活条件(例如,独居、有孩子和家人)、涉嫌暴力犯罪、被定罪暴力犯罪、神经精神障碍(是/否)、最高教育程度、就业、病假、先前的心理治疗、当前的心理治疗和精神药物。
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筛选
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迷你国际神经精神病学访谈(MINI
大体时间:筛选
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用于在筛选过程中评估精神病诊断的半结构化访谈。
涵盖《精神障碍诊断手册 - 第五版》(DSM-5) 中 17 种最常见的精神疾病。
临床医生评级。
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筛选
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暴力风险访谈 (RVI)
大体时间:筛选
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我们的研究团队创建的半结构化访谈用于从施暴者和受害人的角度筛选身体和心理暴力和虐待。
RVI 建立在修订冲突策略量表 (CTS) 和情感虐待多维衡量标准 (MMEA) 的基础上。
临床医生评级。
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筛选
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治疗可信度量表 (TCS)
大体时间:治疗第2周
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用于评估治疗可信度。
该量表由 6 个项目组成,分为 9 分制或百分比条,间隔为 10% (0-100%)。
分数越高表明治疗可信度越高。
自评。
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治疗第2周
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客户满意度调查问卷-8 (CSQ-8)
大体时间:治疗第 4 周(后)
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用于评估客户对治疗的满意度。
该量表有8个项目,每个项目采用4分制,分数越高表明治疗满意度越高。
自评。
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治疗第 4 周(后)
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关于网络治疗期间发生的不良事件的调查问卷
大体时间:治疗第 4 周(治疗后)和 3 个月随访时。
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用于评估与治疗相关的不良事件。
除了被要求报告治疗期间的任何负面或不良情况外,参与者还必须回答这份问卷。
该问卷由 13 个项目组成,代表互联网治疗期间可能遇到的潜在不良事件。
参与者被要求使用 4 分制报告这些事件对其健康的影响程度,分数越高表明影响越大。
自评。
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治疗第 4 周(治疗后)和 3 个月随访时。
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患者依从性
大体时间:治疗第 1-4 周
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通过评估已完成的治疗模块、已完成的练习、已完成的家庭作业、与指定治疗师的沟通记录以及在治疗平台上的登录时间,将在整个治疗过程中监控患者的依从性。
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治疗第 1-4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hugo Hesser, Phd、Örebro University, Sweden
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bjureberg J, Ojala O, Berg A, Edvardsson E, Kolbeinsson O, Molander O, Morin E, Nordgren L, Palme K, Sarnholm J, Wedin L, Ruck C, Gross JJ, Hesser H. Targeting maladaptive anger with brief therapist-supported internet-delivered emotion regulation treatments: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2023 May;91(5):254-266. doi: 10.1037/ccp0000769. Epub 2022 Nov 21.
- Burns JW, Quartana PJ, Bruehl S. Anger inhibition and pain: conceptualizations, evidence and new directions. J Behav Med. 2008 Jun;31(3):259-79. doi: 10.1007/s10865-008-9154-7. Epub 2008 May 23.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20230417601
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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