Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja tunnetietoisuuden koulutus (eCREAT) sopimattoman vihan estämiseksi – pilottitutkimus (eCREAT)

perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hugo Hesser, Örebro University, Sweden

Tämän pilottitutkimuksen tärkeimmät tavoitteet ovat (1) selvittää tehostetun tunnesääntelyyn keskittyvän Internetin kautta toimitetun CBT-hoidon toteutettavuus ja hyväksyttävyys aikuisille henkilöille, jotka hakevat hoitoa epämukavaan vihan estoon, ja (2) tiedottaa tulevasta laajamittaisesta RCT:stä. .

Tutkijat arvioivat hoidon tehokkuutta arvioimalla hoidon vaihevaikutusta. Tarkemmin sanottuna vertaamalla perusvaihetta (4 mittauspistettä) hoitovaiheeseen (5 mittauspistettä, mukaan lukien 3 kuukauden seuranta).

Osallistujat suorittavat 5 viikon viikoittaisia ​​perusarviointeja, joista yksi sisältää päivittäisiä arviointeja. Perusvaiheen jälkeen osallistujat ilmoittautuvat 4 viikon verkkohoitoon, jossa on viikoittaisia ​​kotitehtäviä, harjoituksia ja arviointeja. Hoidon jälkeen osallistujat käyvät läpi viikon päivittäisiä arviointeja ja 3 kuukauden seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Voimakkaan vihan tavanomainen tukahduttaminen, joka tunnetaan yleisesti epäadaptatiivisena vihan estona, on laajalle levinnyt ongelma, joka liittyy erilaisiin haitallisiin seurauksiin. Näitä ovat esimerkiksi sosiaalisen tuen väheneminen, parisuhteen laadun heikkeneminen, lisääntynyt riski sairastua sepelvaltimotautiin ja lisääntynyt alttius kroonisille ja tilapäisille kiputiloille. Sellaisenaan tehokkaiden psykologisten hoitojen kehittäminen voi olla yksi keskeinen tapa lievittää näiden henkilöiden keskuudessa koettua ahdistusta.

Päätavoitteena on saada vaikutusarvio, jota voidaan käyttää tulevaisuuden teholaskelmissa tulevassa suuressa mittakaavassa, sekä arvioida potilaiden hoitokokemuksia, tulosvaihtelua ja hoidon vaihevaikutusta sekä päivittäisiä subjektin sisäisiä muutoksia. tunnedynamiikassa ennen ja jälkeen hoidon. Erityisesti pyrimme saavuttamaan seuraavat tavoitteet:

Ensisijaiset tavoitteet:

  1. Arvioida tulosten vaihtelua ja arvioida hoidon suhteellista vaikutusta sopeutumattoman vihan eston vähentämiseen.
  2. Tutkimuksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioiminen (operatiivisena suoritettujen moduulien ja mittausten, raportoitujen negatiivisten tapahtumien ja potilaskokemuksen perusteella).

    Toissijaiset tavoitteet:

  3. Arvioida ja tutkia osallistujien hoitokokemuksia.
  4. Tutkia oppiaineiden sisäistä tunnedynamiikkaa päivittäisten arvioiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Örebro, Ruotsi
        • Örebro university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kokemus sopeutumattomasta vihan estämisestä, kuten pisteet ylemmällä kvartiililla Anger Expression-In -asteikolla State-Trait Anger Expression Inventory-2:sta (STAXI-2).

Poissulkemiskriteerit:

  • Väkivallan ja muiden vahingoittamisen riski.
  • Aiemmat tuomiot väkivallasta/väkivallasta.
  • Jatkuva psykologinen hoito.
  • Psykotrooppisen lääkityksen muutos 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Vaikea psykiatrinen häiriö, kuten vaikea masennus tai psykoottinen häiriö
  • Jatkuva päihteiden käyttö.
  • Elämänolosuhteet, jotka häiritsevät hoitoa.
  • Itsemurha-ajatukset.
  • Ei osaa lukea ja kirjoittaa ruotsiksi tai oppimisvaikeuksia (hoitomuoto vaatii normaaleja lukutaitoja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eCREAT
eCREAT koostuu neljästä ohjatusta Internet-moduulista, jotka toimitetaan neljän viikon aikana (yksi joka viikko), katso lisätietoja alla olevasta "interventiokuvauksesta".

eCREAT sisältää psykopedagoivaa sisältöä vihan hallinnasta, käytännön harjoituksia ja kotitehtäviä, joita kaikkia tukee verkkoterapeutti, joka antaa tekstipohjaista palautetta. Protokolla perustuu aiemmin arvioituun sopeutumattoman vihan protokollaan (ClinicalTrials.gov; ID: NCT03858296) keskittyen enemmän vihan estoon.

eCREAT perustuu kaksivaiheiseen sopeutumattoman vihan eston malliin (Burns et al., 2008), jonka mukaan tukahdutettu viha voi toipua ja palata vihaisina fantasioina ja märehtijöinä. Näiden ydinmekanismien käsittelemiseksi hoito sisältää koulutuksen mukautuvasta vihan käsittelystä ja ilmaisemisesta sekä strategioista vihan märehtimisen häiritsemiseksi. Nämä lisätyt hoitokomponentit perustuvat vakiintuneisiin protokolliin masennuksen märehtimistä ja vakuuttavaa tunteiden ilmaisua varten, jotka on mukautettu vihan kontekstiin. Lisäksi hoidossa keskitytään myös siihen, kuinka joustavasti vaihdetaan eri tunteiden säätelystrategioiden välillä kontekstuaalisista vaatimuksista riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tila-piirre vihan ilmaisun inventaario-2, vihan ilmentymisasteikko (STAXI-2; AX-I)
Aikaikkuna: Seulonta, 4 viikon lähtötaso (viikoittain), 4 viikon hoito (viikoittain) ja 3 kuukauden seuranta.
Käytetään epämukavan vihan eston oireiden vakavuuden arvioimiseen. AX-I-asteikolla on 8 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 4 pisteellä, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa vihan eston astetta. Itse arvioitu.
Seulonta, 4 viikon lähtötaso (viikoittain), 4 viikon hoito (viikoittain) ja 3 kuukauden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Behavioral Anger Response Questionnaire, Assertion-asteikko (BARQ; väite)
Aikaikkuna: Seulonta, 4 viikon lähtötaso (viikoittain), 4 viikon hoito (viikoittain) ja 3 kuukauden seuranta.
Käytetään vihan vakuuttavan ilmaisun tason arvioimiseen. Väiteasteikolla on 6 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vihaa. Itse arvioitu.
Seulonta, 4 viikon lähtötaso (viikoittain), 4 viikon hoito (viikoittain) ja 3 kuukauden seuranta.
Anger Rumination Scale (ARS)
Aikaikkuna: Seulonta, 4 viikon lähtötaso (viikoittain), 4 viikon hoito (viikoittain) ja 3 kuukauden seuranta.
Käytetään vihan märehtimisen tason arvioimiseen. Asteikolla on 19 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vihan märehtimistä. Itse arvioitu.
Seulonta, 4 viikon lähtötaso (viikoittain), 4 viikon hoito (viikoittain) ja 3 kuukauden seuranta.
Itsekriittinen märehtimisasteikko (SCRS)
Aikaikkuna: Seulonta, 4 viikon lähtötaso (viikoittain), 4 viikon hoito (viikoittain) ja 3 kuukauden seuranta.
Käytetään itsekriittisen märehtimisen tason arvioimiseen. Asteikko sisältää 10 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsekriittistä märehtimistä. Itse arvioitu.
Seulonta, 4 viikon lähtötaso (viikoittain), 4 viikon hoito (viikoittain) ja 3 kuukauden seuranta.
Ajatuksen estoinventaari – tarkistettu, estoyritysten skaala (TSI; tukahdutusyritykset)
Aikaikkuna: Seulonta, 4 viikon lähtötaso (viikoittain), 4 viikon hoito (viikoittain) ja 3 kuukauden seuranta.
Käytetään arvioimaan ajatusten tukahduttamista, sovitettu mittaamaan vihaisten ajatusten tukahduttamista. Tukahdutusyritysten asteikolla on 7 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia yrityksiä tukahduttaa vihaisia ​​ajatuksia. Itse arvioitu.
Seulonta, 4 viikon lähtötaso (viikoittain), 4 viikon hoito (viikoittain) ja 3 kuukauden seuranta.
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Seulonta, 4 viikon lähtötaso (viikoittain), 4 viikon hoito (viikoittain) ja 3 kuukauden seuranta.
Käytetään arvioimaan kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja ekspressiivisen tukahdutuksen käyttöastetta kahtena tunteiden säätelystrategiana. ERQ koostuu 10 osasta, jotka on jaettu kahdelle asteikolle, jotka mittaavat kognitiivista uudelleenarviointia (6 kohtaa) ja ekspressiivistä tukahduttamista (4 kohtaa). Jokainen kohde on arvioitu 7 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat joko kognitiivisen uudelleenarvioinnin tai ekspressiivisen tukahduttamisen suurempaa käyttöä. Itse arvioitu.
Seulonta, 4 viikon lähtötaso (viikoittain), 4 viikon hoito (viikoittain) ja 3 kuukauden seuranta.
Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Seulonta, 4 viikon lähtötaso (viikoittain), 4 viikon hoito (viikoittain) ja 3 kuukauden seuranta (katso tarkemmat tiedot kuvauksesta).

Käytetään arvioimaan, kuinka paljon mindfulnessin eri puolia käytetään tunteiden säätelyyn. FFMQ koostuu 29 osasta ja seuraavista asteikoista, joista jokainen mittaa mindfulnessin eri puolia: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus. Jokainen esine on arvioitu 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet kuvastavat tämän tietyn mindfulness-näkökohdan suurempaa käyttöä. Itse arvioitu.

Lisätietoa aikavälistä: Tässä tutkimuksessa kuvailu- ja tuomitsemattomuusasteikot arvioitiin jokaisessa arviointipisteessä, kun taas tietoisesti toimiminen ja reagoimattomuusasteikot arvioitiin vain seulonnassa, lähtötilanteen viikolla 4 (ennen), hoitoviikolla 4 (jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa. Havainnointiasteikkoa ei sisällytetty tähän tutkimukseen.

Seulonta, 4 viikon lähtötaso (viikoittain), 4 viikon hoito (viikoittain) ja 3 kuukauden seuranta (katso tarkemmat tiedot kuvauksesta).
Aggression Questionnaire (AQ)
Aikaikkuna: Seulonta, perusviikko 4 (ennen), hoitoviikko 4 (jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa.
Käytetään arvioimaan aggressiivisuuden tasoa. AQ koostuu 29 osasta ja seuraavista asteikoista: sanallinen aggressio, fyysinen aggressio, vihamielisyys ja viha. Tässä tutkimuksessa käytimme vain verbaalisen aggression, fyysisen aggression ja vihamielisyyden asteikkoja. Jokainen esine on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa aggressiivisuutta. Itse arvioitu.
Seulonta, perusviikko 4 (ennen), hoitoviikko 4 (jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa.
Epäsuoran aggression asteikko rikollisille (IAS-A)
Aikaikkuna: Seulonta, perusviikko 4 (ennen), hoitoviikko 4 (jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa.
Käytetään arvioimaan passiivisen aggression kolmea ulottuvuutta. IAS-A koostuu 25 osasta ja seuraavista asteikoista: sosiaalinen syrjäytyminen, ilkeä huumori ja syyllisyyden induktio. Jokainen esine on arvioitu 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat passiivisesti aggressiivisen käyttäytymisen suurempaa käyttöä. Itse arvioitu.
Seulonta, perusviikko 4 (ennen), hoitoviikko 4 (jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa.
Perth Alexithymia Questionnaire -lyhyt lomake (PAQ-S)
Aikaikkuna: Seulonta, perusviikko 4 (ennen), hoitoviikko 4 (jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa.
Käytetään emotionaalisten kokemusten tunnistamiseen ja kuvaamiseen liittyvien vaikeuksien arvioimiseen (eli Alexithymia). PAQ-S koostuu 6 pisteestä, joista jokainen on arvioitu 7 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat suurempia Alexithymia-ongelmia. Itse arvioitu.
Seulonta, perusviikko 4 (ennen), hoitoviikko 4 (jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa.
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikolla-16 (DERS-16)
Aikaikkuna: Seulonta, perusviikko 4 (ennen), hoitoviikko 4 (jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Käytetään tunteiden säätelyvaikeuksien arvioimiseen. DERS koostuu 16 osasta ja seuraavista asteikoista: selkeys, tavoitteet, impulssi, tunteiden säätely ja hyväksymättömyys. Jokainen esine on arvioitu 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat suurempia vaikeuksia säädellä tunteita. Itse arvioitu.
Seulonta, perusviikko 4 (ennen), hoitoviikko 4 (jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Symptom Scale-8 (SSS-8)
Aikaikkuna: Seulonta, hoitoviikko 4 (post) ja 3 kuukauden seuranta.
Käytetään somaattisten oireiden ja kiputaakan arvioimiseen. SSS-8 koostuu kahdeksasta osasta, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa kipu-ongelmia. Itse arvioitu.
Seulonta, hoitoviikko 4 (post) ja 3 kuukauden seuranta.
Affektiivinen kontrolliasteikko, vihan pelon alaasteikko (ACS)
Aikaikkuna: Seulonta, perusviikko 4 (ennen), hoitoviikko 4 (jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa.
Käytetään arvioimaan vihan pelkoa. Vihapelon asteikko koostuu 8 pisteestä, joista jokainen on arvioitu 7 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vihan pelkoa.
Seulonta, perusviikko 4 (ennen), hoitoviikko 4 (jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tila-piirre Anger Expression Inventory-2, Anger-Expression Out -asteikko ja ominaisuus viha (STAXI-2; AX-O;T-ANG)
Aikaikkuna: Seulonta, perusviikko 4 (ennen), hoitoviikko 4 (jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa.
Käytetään arvioimaan sopeutumattomien vihanilmaisujen oireiden vakavuutta ja vihan kokemusten esiintymistiheyttä (eli ominaisuus viha). Viha-ilmaisu-asteikko koostuu kahdeksasta pisteestä, joista jokainen on arvioitu 4-pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia vihan ilmentymisessä. Ominaisuusvihan asteikko koostuu 10 pisteestä, joista jokainen on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat useammin vihan kokemuksia. Itse arvioitu.
Seulonta, perusviikko 4 (ennen), hoitoviikko 4 (jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: Seulonta
Tätä tutkimusta varten keräsimme tietoja seuraavista: puhelinnumero, sähköpostiosoite, syntymäaika, sukupuoli, alkuperämaa, parisuhde, elinolot (esim. asuminen yksin, lasten kanssa ja perhe), väkivaltarikoksesta epäilty, tuomittu väkivaltarikosten, neuropsykiatristen häiriöiden (kyllä/ei), korkeimman koulutuksen, työllisyyden, sairausloman, aikaisemman psykologisen hoidon, nykyisen psykologisen hoidon ja psykotrooppisten lääkkeiden osalta.
Seulonta
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI
Aikaikkuna: Seulonta
Puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään psykiatristen diagnoosien arvioimiseen seulontaprosessin aikana. Kattaa 17 yleisintä psykiatrista häiriötä Mielenterveyshäiriöiden diagnostiikkakäsikirjan versiossa 5 (DSM-5). Kliinikon arvosana.
Seulonta
Väkivallan riskin haastattelu (RVI)
Aikaikkuna: Seulonta
Tutkimusryhmämme luomassa puolistrukturoidussa haastattelussa seulottiin fyysistä ja henkistä väkivaltaa ja hyväksikäyttöä sekä rikoksentekijän että uhriksi joutumisen näkökulmasta. RVI perustuu tarkistettuun konfliktitaktiikka-asteikkoon (CTS) ja moniulotteiseen emotionaalisen väärinkäytön mittariin (MMEA). Kliinikon arvosana.
Seulonta
Hoidon uskottavuusasteikko (TCS)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 2
Käytetään arvioimaan hoidon uskottavuutta. Asteikko koostuu 6 pisteestä, jotka on arvioitu joko 9 pisteen asteikolla tai prosenttipylväällä, 10 %:n välein (0-100 %). Korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon uskottavuuden. Itse arvioitu.
Hoitoviikko 2
Asiakastyytyväisyyskysely -8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 4 (postitus)
Käytetään arvioimaan asiakkaan tyytyväisyyttä hoitoon. Tällä asteikolla on 8 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitotyytyväisyyttä. Itse arvioitu.
Hoitoviikko 4 (postitus)
Kyselylomake Internet-terapian aikana koetuista haittatapahtumista
Aikaikkuna: Hoitoviikko 4 (jälkeinen) ja 3 kuukauden seuranta.
Käytetään hoitoon liittyvien haittatapahtumien arvioimiseen. Sen lisäksi, että osallistujia pyydettiin raportoimaan kaikista negatiivisista tai haitallisista hoidon aikana, he saivat myös vastata tähän kyselyyn. Tämä kyselylomake sisältää 13 kohtaa, jotka edustavat mahdollisia haittavaikutuksia, joita voidaan kokea Internet-hoidon aikana. Osallistujia pyydetään raportoimaan näiden tapahtumien vaikutus heidän hyvinvointiinsa 4-pisteen asteikolla, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta. Itse arvioitu.
Hoitoviikko 4 (jälkeinen) ja 3 kuukauden seuranta.
Potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: Hoitoviikko 1-4
Potilaan hoitoon sitoutumista seurataan koko hoidon ajan arvioimalla suoritettuja hoitomoduuleja, suoritettuja harjoituksia, suoritettuja kotitehtäviä, kirjattua kommunikaatiota määrätyn terapeutin kanssa ja kirjautumisaikaa hoitoalustalle.
Hoitoviikko 1-4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hugo Hesser, Phd, Örebro University, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230417601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) eivät voi olla julkisesti saatavilla kansallisen (Ruotsin) ja Euroopan unionin lainsäädännön mukaisesti, eikä niitä näin ollen voida julkaista avoimessa tietovarastossa. Jos kuitenkin Tukholman, Ruotsin eettinen arviointilautakunta myöntää, aggregoidut tiedot voidaan toimittaa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa