使用深部脑刺激器系统检测丘脑癫痫发作
2026年7月10日 更新者：Nicholas Gregg、Mayo Clinic
使用深部脑刺激系统进行癫痫发作检测
本研究的目的是确定慢性动态丘脑癫痫检测的可行性。
丘脑癫痫发作检测的敏感性、特异性和误报率将使用深部脑刺激系统的记录进行计算，并相对于住院环境（癫痫监测单元）收集的并发金标准视频脑电图监测进行评估，耐药性癫痫患者5例。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karla Crockett
- 电话号码：507-538-4880
- 邮箱：crockett.karla@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
首席研究员：
- Nicholas M Gregg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
参与者必须满足所有纳入标准才能参与本研究：
- 18 岁及以上。
- 植入具有大脑记录功能的癫痫临床 DBS 系统 (Medtronic Percept™ DBS)。
- 受试者或合法授权代表能够理解研究程序并在整个研究期间遵守这些程序。
排除标准：
所有在基线时符合任何排除标准的候选人都将被排除在研究参与之外：
- 现场调查员认为，健康状况或任何临床状况（例如预期寿命、共存疾病）会对进行癫痫监测单元评估以了解癫痫发作特征造成不适当的风险。
- 女性将确认未怀孕，如果适用，进行尿液妊娠测试。
- 现场调查员认为，当前的药物或酒精使用或依赖会干扰对研究要求的遵守。
- 个人或法定监护人/代表无法或不愿意给予书面知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用 DBS 系统检测丘脑癫痫发作
DBS 系统进行丘脑癫痫发作检测，并通过院内金标准视频脑电图监测进行验证。
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癫痫监测单位的评估将遵循癫痫发作特征的护理实践标准，并且可以减少抗癫痫药物的使用，以方便记录癫痫发作。
患者临床管理和视频脑电图解读将由临床癫痫监测小组完成，该小组由医生、执业护士、注册护士和每周 7 天、24 小时的内部脑电图技术人员组成。
研究团队将使用标准临床程序员和遥测模块获取连续全带宽丘脑记录（250 Hz）。
医院监测将持续长达 4 天。
然后患者将过渡到卧床阶段。
在门诊环境中，患者将使用第一阶段确定的记录参数进行受限的动态丘脑记录。DBS 治疗刺激将在临床癫痫神经调节实验室中使用典型的高频（> 50 Hz）刺激进行编程。
高频刺激是 DBS 治疗癫痫的传统方法，在导致丘脑前核 (ANT) DBS 治疗局灶性癫痫的上市前批准（SANTE 研究）2 的关键研究中使用了这种方法，这是癫痫 DBS 实践的典型做法3，以及在传感友好的电极配置中针对全身性癫痫的 DBS 的几项研究4-6。
患者将保留详细的癫痫发作日记。
DBS 系统的动态丘脑记录和患者报告的癫痫日记将在常规临床 DBS 编程访视期间（第 3-9 个月）收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癫痫监测装置中的丘脑癫痫发作检测
大体时间：2年
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丘脑癫痫发作检测的敏感性、特异性和误报率将使用深部脑刺激系统的记录进行计算，并相对于癫痫监测单元收集的耐药性癫痫患者的并发金标准视频脑电图监测进行评估。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用受限 DBS 记录检测动态丘脑癫痫发作
大体时间：2年
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慢性动态丘脑癫痫发作检测的敏感性、特异性和误报率将使用来自深部脑刺激系统的受限局部场电位带内功率记录来计算，并相对于患者报告的癫痫日记进行评估。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nicholas Gregg、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月20日
首次发布 (实际的)
2024年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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