EBV 治疗后任务相关摄氧量的变化 (CROCODILE)
使用支气管内瓣膜进行支气管镜肺减容后与任务相关的摄氧量的变化
理由：使用支气管内瓣膜（EBV）进行支气管镜肺减容术已成为符合条件的严重肺气肿患者的可行治疗选择。 迄今为止进行的所有研究中，仅使用 6 分钟步行距离测试 (6MWT) 来测量运动能力。 6MWT 是在实验室条件下进行的，与日常生活活动 (ADL) 的对应关系较弱。 众所周知，慢性阻塞性肺病患者在日常生活活动中经常遇到问题，这可能导致他们回避或依赖护理来执行某些任务，并对他们的生活产生重大的社会影响。
患者报告 EBV 治疗后更容易执行 ADL。 我们还发现，在 EBV 治疗后，患者更容易进行这些活动。 然而，我们没有研究这些 ADL 期间的生理负荷。 这可以通过移动氧气装置来测量，该装置可以测量更多功能条件下的摄氧量 (VO2) 和二氧化碳产生量 (VCO2)，从而测量这些活动的代谢负荷。
EBV 治疗可能可以改善代谢负荷，从而改善症状感知，从而增强 ADL 的执行，这是一个以患者为中心的重要结果。 不过，目前尚未对此进行调查。
目的：探讨EBV治疗后日常活动中运动生理学的变化。
研究设计：观察性研究，其中研究人群将被要求在定期就诊时进行一些额外的测试，以进行支气管镜肺减容治疗。
研究人群：计划使用支气管内瓣膜进行支气管镜肺减容治疗的肺气肿患者。
干预措施：不适用 主要研究参数：EBV 治疗后 6 个月的日常生活活动期间使用移动供氧装置测量的与任务相关的摄氧量的变化。
与参与、获益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：这项研究对参与的患者没有具体的益处，并且该研究也没有重大风险。
研究概览
详细说明
理由：使用支气管内瓣膜（EBV）进行支气管镜肺减容术已成为符合条件的严重肺气肿患者的可行治疗选择。 迄今为止进行的所有研究中，仅使用 6 分钟步行距离测试 (6MWT) 来测量运动能力。 6MWT 是在实验室条件下进行的，与日常生活活动 (ADL) 的对应关系较弱。 众所周知，慢性阻塞性肺病患者在日常生活活动中经常遇到问题，这可能导致他们回避或依赖护理来执行某些任务，并对他们的生活产生重大的社会影响。
患者报告 EBV 治疗后更容易执行 ADL。 我们还发现，在 EBV 治疗后，患者更容易进行这些活动。 然而，我们没有研究这些 ADL 期间的生理负荷。 这可以通过移动氧气装置来测量，该装置可以测量更多功能条件下的摄氧量 (VO2) 和二氧化碳产生量 (VCO2)，从而测量这些活动的代谢负荷。
EBV 治疗可能可以改善代谢负荷，从而改善症状感知，从而增强 ADL 的执行，这是一个以患者为中心的重要结果。 不过，目前尚未对此进行调查。
目的：探讨EBV治疗后日常活动中运动生理学的变化。
研究设计：观察性研究，其中研究人群将被要求在定期就诊时进行一些额外的测试，以进行支气管镜肺减容治疗。
研究人群：计划使用支气管内瓣膜进行支气管镜肺减容治疗的肺气肿患者。
干预措施：不适用 主要研究参数：EBV 治疗后 6 个月的日常生活活动期间使用移动供氧装置测量的与任务相关的摄氧量的变化。
与参与、获益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：这项研究对参与的患者没有具体的益处，并且该研究也没有重大风险。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jorine E Hartman, PhD
- 电话号码：0031503619194
- 邮箱：j.hartman@umcg.nl
研究联系人备份
- 姓名：Marlies van DIjk, MD PhD
- 电话号码：0031503619194
学习地点
-
-
-
Groningen、荷兰、9713 GZ
- 招聘中
- University Medical Center Groningen
-
接触：
- Jorine E. Hartman, PhD
- 电话号码：0031503619194
- 邮箱：j.hartman@umcg.nl
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者计划使用 Pulmonx Zephyr 支气管内瓣膜进行支气管镜肺容量治疗；
- 患者阅读、理解并签署知情同意书。
排除标准：
1) 不使用长期氧疗 (LTOT) 就无法进行 ADL 活动的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
支气管内瓣膜治疗
使用支气管内瓣膜接受支气管镜治疗的患者。
|
支气管内瓣膜治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与任务相关的摄氧量
大体时间：6个月随访
|
在设定的日常生活活动追踪期间，基线与 EBV 治疗后 6 个月随访期间任务相关摄氧量 (VO2) 之间的变化。
|
6个月随访
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dirk-Jan Slebos, MD PHD、University Medical Center Groningen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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