Cambiamento nell’assorbimento di ossigeno correlato all’attività dopo il trattamento con EBV (CROCODILE)

Motivazione: La riduzione del volume polmonare mediante broncoscopia mediante valvole endobronchiale (EBV) è emersa come una valida opzione terapeutica per i pazienti idonei con enfisema grave. In tutti gli studi condotti finora, la capacità di esercizio è stata misurata solo utilizzando il test della distanza percorsa in 6 minuti (6MWT). Il 6MWT è condotto in condizioni di laboratorio, che corrispondono debolmente alle attività della vita quotidiana (ADL). È noto che i pazienti con BPCO sperimentano frequentemente problemi durante le ADL, che possono portare all’evitamento o alla dipendenza dalle cure per lo svolgimento di determinati compiti e avere un impatto sociale significativo sulla loro vita.

I pazienti riferiscono che è più facile eseguire le ADL dopo il trattamento con EBV. Abbiamo anche scoperto che era più facile per il paziente svolgere queste attività dopo il trattamento con EBV. Tuttavia, non abbiamo studiato il carico fisiologico durante queste ADL. Questo potrebbe essere misurato con un dispositivo mobile per l’ossigeno in grado di misurare il consumo di ossigeno (VO2) e la produzione di anidride carbonica (VCO2) in condizioni più funzionali e quindi misurare il carico metabolico di queste attività.

Potenzialmente, il trattamento con EBV potrebbe migliorare il carico metabolico e di conseguenza la percezione dei sintomi, migliorando così l’esecuzione delle ADL, che è un risultato importante incentrato sul paziente. Tuttavia, questo non è stato finora indagato.

Obiettivo: studiare il cambiamento nella fisiologia dell'esercizio durante le attività quotidiane dopo il trattamento con EBV.

Disegno dello studio: Studio osservazionale in cui alla popolazione in studio verrà chiesto di eseguire alcuni test aggiuntivi durante le visite regolari per il trattamento broncoscopico di riduzione del volume polmonare con valvole.

Popolazione in studio: pazienti con enfisema per i quali è previsto un trattamento broncoscopico di riduzione del volume polmonare utilizzando valvole endobronchiali.

Intervento: Non applicabile Principali parametri dello studio: La variazione del consumo di ossigeno correlato all'attività misurata con un dispositivo mobile per l'ossigeno durante le attività della vita quotidiana 6 mesi dopo il trattamento con EBV.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alla correlazione con il gruppo: questo studio non presenta vantaggi specifici per i pazienti partecipanti e inoltre non presenta rischi importanti.