牙线带对中风时脚踝的影响
2024年11月23日 更新者：Boung-hyoun Moon
牙线带对慢性中风患者踝关节活动范围、平衡和步态的影响：一项随机对照研究
摘要： 背景/目的：中风患者普遍因踝关节活动范围（ROM）和肌力下降而出现平衡和步态功能障碍。
治疗师可以使用牙线带来增强活动范围、疼痛控制、跳跃性能、力量、肌筋膜释放和疲劳恢复。
这项研究比较了牙线带的应用对中风患者踝关节活动度、平衡性和步态能力的直接影响。
方法：本研究将 40 名慢性中风患者随机分为牙线带组 (n = 20) 或假带组 (n = 20)。
结果指标包括踝关节活动度、负重弓步测试 (WBLT) 表现、站立平衡和步态能力。
在基线和使用牙线或安慰剂带后立即评估结果指标。
研究概览
详细说明
牙线带干预采用标准牙线带技术，将天然橡胶制成的牙线带（柠檬绿 Sanctband Comprefloss™，2" × 3.5 m；PENTEL，莎阿南，马来西亚）紧紧缠绕在受影响一侧的脚踝上。
从第五跖骨开始，水平绕跖骨两圈，以八字形绕至内踝，在跟腱和外踝上绕三圈，再次绕内踝，然后从内踝穿过两次。 -leolus越过跟腱至外踝，形成端结。
参与者被要求在使用牙线带后进行 2 分钟的低强度主动运动，包括踝关节 DF 和跖屈。
然后，移除牙线带，并要求患者在水平地面上轻轻行走约1分钟，以进行再灌注以使血流正常化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gwangsan-gu
-
Gwangju、Gwangsan-gu、大韩民国、62271
- Nambu University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为缺血性或出血性中风
- 中风发作后6个月的慢性病患者
- 能够独立行走10米
- 患侧踝关节无法背屈
- 踝关节改良 Ashworth 量表 (MAS) 评分 < G2
- 足够的认知状态简易精神状态检查（MMSE）分数≥23
排除标准：
- 其他原因导致下肢功能障碍
- 头晕
- 偏盲或其他前庭功能障碍的症状
- 严重心脏病或使用起搏器
- 无法忍受牙线带的干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牙线带组
牙线带干预采用标准牙线带技术，将天然橡胶制成的牙线带（柠檬绿 Sanctband Comprefloss™，2" × 3.5 m；PENTEL，莎阿南，马来西亚）紧紧缠绕在受影响一侧的脚踝上。
从第五跖骨开始，水平绕跖骨两圈，以八字形绕至内踝，在跟腱和外踝上绕三圈，再次绕内踝，然后从内踝穿过两次。 - leolus越过跟腱至外踝，形成端结
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牙线带干预采用标准牙线带技术，将天然橡胶制成的牙线带（柠檬绿 Sanctband Comprefloss™，2" × 3.5 m；PENTEL，莎阿南，马来西亚）紧紧缠绕在受影响一侧的脚踝上。
从第五跖骨开始，水平绕跖骨两圈，以八字形绕至内踝，在跟腱和外踝上绕三圈，再次绕内踝，然后从内踝穿过两次。 - leolus越过跟腱至外踝，形成端结
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假比较器：假组
假手术组中使用的包裹物缺乏牙线带的弹性；脚踝也以同样的方式包裹，但要宽松，以促进血液循环。
同样，参与者被要求在使用假牙线带后进行 2 分钟的低强度主动运动，包括踝关节 DF 和跖屈。
最后，除去假牙线带，并要求患者在与牙线带组相同的条件下在水平地面上轻轻行走约1分钟。
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假手术组中使用的包裹物缺乏牙线带的弹性；脚踝也以同样的方式包裹，但要宽松，以促进血液循环。
同样，参与者被要求在使用假牙线带后进行 2 分钟的低强度主动运动，包括踝关节 DF 和跖屈。
最后，除去假牙线带，并要求患者在与牙线带组相同的条件下在水平地面上轻轻行走约1分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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踝关节活动范围
大体时间：1年
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使用通用测角仪在非负重位置测量踝关节被动活动度。
受试者俯卧，膝关节呈 90°。
踝关节外翻和内翻角度设定为 0°。
测角器轴放置在外踝下方，固定臂平行于腓骨放置。
可动臂平行于第五跖骨，踝关节处于中立位置。
重复测量3次，计算平均值。
DF 和 PF 测量角度。
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1年
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负重弓步测试
大体时间：1年
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进行 WBLT 是为了评估功能性踝关节的 DF。
将卷尺水平放置在与墙壁垂直的地板上。
参与者将受影响侧的脚放在胶带上，大脚趾接触墙壁，并被要求用受影响侧的膝盖接触墙壁。
在保持这个姿势的同时，他们被要求通过弯曲膝盖来进行弓步，目的是使膝盖与墙壁接触，同时保持脚后跟牢牢固定在地板上。
一旦他们能够保持膝盖和脚后跟接触，受影响的侧脚就会离开墙壁，然后重复弓步测试。
测试时增加 1 厘米，直到膝盖和脚跟不再接触为止。
最大弓步距离是膝盖接触墙壁时脚留在地板上（不抬起脚跟）从墙壁到大脚趾的最远距离。
WBLT 以厘米为单位测量距离。
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1年
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静平衡能力
大体时间：1年
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使用 APDM Mobility Lab™ Opal 惯性传感器系统（APDM，波特兰，俄勒冈州，美国）评估静态平衡。
测试在安静的治疗室进行。
测试期间，参与者赤脚并佩戴三个 Opal 惯性传感器：一个位于衣服上第五腰椎的位置，一个位于每个脚踝处。
指导每个受试者以赤脚站立姿势（脚跟之间 10 厘米，脚趾外翻 5°）尽可能稳定地保持平衡 30 秒。
该测试以 30 秒的间隔重复 3 次。
静态平衡结果测量是姿势摇摆面积（cm/s2）。
使用 Mobility Lab™ 软件（Mobility Lab，Arlington，VA，USA）对信号进行采样、自动处理并传输至笔记本电脑。
天平测量的摇摆范围以毫米平方为单位。
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1年
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步态能力
大体时间：1年
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APDM Mobility Lab™ Opal 惯性传感器系统 (APDM) 用于根据足部着地 (FS) 和脚趾离地 (TO) 角度评估步态。
以 128 Hz 的采样率从传感器无线收集数据，并进行处理以量化姿势摇摆参数。
测试在安静的治疗室进行。
测试期间，参与者赤脚并佩戴三个 Opal 惯性传感器：一个位于衣服上，位于第五腰椎和每个脚踝处。
给出了口头指示以确保准确性。
受试者被告知在起跑线上保持静止，直到听到第一个长音，此时他们开始以舒适的自然步伐行走。
当 2 分钟后听到第二次声音时，参与者被要求停止行走。
经过 30 秒的练习以熟悉测试后，参与者被要求以平常的速度沿着 10 米笔直的走廊来回行走 2 分钟，无需步行辅助。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月23日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月23日
首次发布 (估计的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月23日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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