Effecten van een flossband op de enkel tijdens een beroerte
23 november 2024 bijgewerkt door: Boung-hyoun Moon
Effecten van flossband op bewegingsbereik, evenwicht en looppatroon van de enkel bij chronische beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Samenvatting: Achtergrond/Doelstellingen: Patiënten met een beroerte hebben over het algemeen evenwichts- en loopstoornissen als gevolg van een verminderd bewegingsbereik (ROM) en spierkracht van het enkelgewricht.
Een therapeut kan een flossband aanbrengen om de ROM, pijnbeheersing, springprestaties, kracht, myofasciale ontspanning en herstel van vermoeidheid te verbeteren.
Deze studie vergeleek de onmiddellijke effecten van het aanbrengen van flossbandjes op de bewegingsvrijheid van de enkel, het evenwicht en het loopvermogen bij patiënten met een beroerte.;
Methoden: In dit onderzoek werden 40 patiënten met een chronische beroerte gerandomiseerd naar de floss- (n = 20) of schijn- (n = 20) bandgroep.
Uitkomstmaten waren de bewegingsvrijheid van de enkel, de prestatie van de gewichtsdragende uitvaltest (WBLT), het evenwicht in stand en het loopvermogen.
De uitkomstmaten werden beoordeeld bij aanvang en onmiddellijk na het aanbrengen van de floss- of placeboband.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij de flossbandinterventie werd gebruik gemaakt van de standaard flossbandtechniek, waarbij een flossband (limoengroene Sanctband Comprefloss™, 2" x 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Maleisië) gemaakt van natuurlijk rubber strak rond de enkel aan de aangedane zijde werd gewikkeld.
Het werd gestart bij het vijfde middenvoetsbeentje en tweemaal horizontaal rond de middenvoetsbeentjes gewikkeld, in een achtvorm naar de mediale malleolus, driemaal over de achillespees en de laterale malleolus, en opnieuw rond de mediale malleolus, voordat het tweemaal vanaf de mediale malleolus werd gepasseerd. -leolus over de achillespees naar de laterale malleolus, waardoor een eindknoop ontstaat.
De deelnemers kregen de opdracht om gedurende 2 minuten na het aanbrengen van de flossband een actieve oefening met lage intensiteit uit te voeren, waarbij enkel-DF en plantairflexie betrokken waren.
Vervolgens werd de flossband verwijderd en werd de patiënt gevraagd ongeveer 1 minuut lichtjes op een vlakke ondergrond te lopen, zodat reperfusie de bloedstroom kon normaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-gu, Korea, republiek van, 62271
- Nambu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met ischemische of hemorragische beroerte
- Chronische patiënten 6 maanden na het begin van de beroerte
- Zelfstandig 10 meter kunnen lopen
- Kan de enkel aan de aangedane zijde niet dorsiflexeren
- Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)-score < G2 voor het enkelgewricht
- Voldoende cognitieve status Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van ≥ 23
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde functie van de onderste ledematen als gevolg van andere oorzaken
- Duizeligheid
- Hemianopie of andere symptomen die wijzen op vestibulaire disfunctie
- Ernstige hartziekte of gebruik van een pacemaker
- Kan de interventie van de flossband niet verdragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: flossbandgroep
Bij de flossbandinterventie werd gebruik gemaakt van de standaard flossbandtechniek, waarbij een flossband (limoengroene Sanctband Comprefloss™, 2" x 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Maleisië) gemaakt van natuurlijk rubber strak rond de enkel aan de aangedane zijde werd gewikkeld.
Het werd gestart bij het vijfde middenvoetsbeentje en tweemaal horizontaal rond de middenvoetsbeentjes gewikkeld, in een achtvorm naar de mediale malleolus, driemaal over de achillespees en de laterale malleolus, en opnieuw rond de mediale malleolus, voordat het tweemaal vanaf de mediale malleolus werd gepasseerd. -leolus over de achillespees naar de laterale malleolus, waardoor een eindknoop ontstaat
|
Bij de flossbandinterventie werd gebruik gemaakt van de standaard flossbandtechniek, waarbij een flossband (limoengroene Sanctband Comprefloss™, 2" x 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Maleisië) gemaakt van natuurlijk rubber strak rond de enkel aan de aangedane zijde werd gewikkeld.
Het werd gestart bij het vijfde middenvoetsbeentje en tweemaal horizontaal rond de middenvoetsbeentjes gewikkeld, in een achtvorm naar de mediale malleolus, driemaal over de achillespees en de laterale malleolus, en opnieuw rond de mediale malleolus, voordat het tweemaal vanaf de mediale malleolus werd gepasseerd. -leolus over de achillespees naar de laterale malleolus, waardoor een eindknoop ontstaat
|
|
Sham-vergelijker: schijn groep
De omslagdoek die in de schijngroep werd gebruikt, miste de elasticiteit van een flossband; de enkel werd op dezelfde manier omwikkeld, maar losjes om de bloedcirculatie te vergemakkelijken.
Op dezelfde manier kregen de deelnemers de opdracht om gedurende 2 minuten een actieve oefening met lage intensiteit uit te voeren, waarbij enkel-DF en plantairflexie betrokken waren, na het aanbrengen van de schijnflossband.
Ten slotte werd de schijnflossband verwijderd en werd de patiënt gevraagd ongeveer 1 minuut lichtjes op een vlakke ondergrond te lopen onder dezelfde omstandigheden als in de flossbandgroep.
|
De omslagdoek die in de schijngroep werd gebruikt, miste de elasticiteit van een flossband; de enkel werd op dezelfde manier omwikkeld, maar losjes om de bloedcirculatie te vergemakkelijken.
Op dezelfde manier kregen de deelnemers de opdracht om gedurende 2 minuten een actieve oefening met lage intensiteit uit te voeren, waarbij enkel-DF en plantairflexie betrokken waren, na het aanbrengen van de schijnflossband.
Ten slotte werd de schijnflossband verwijderd en werd de patiënt gevraagd ongeveer 1 minuut lichtjes op een vlakke ondergrond te lopen onder dezelfde omstandigheden als in de flossbandgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de enkel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De passieve ROM van de enkel werd gemeten met behulp van een universele goniometer in een niet-dragende positie.
De proefpersonen lagen in buikligging met het kniegewricht in een hoek van 90°.
Het enkelgewricht werd ingesteld op 0° eversie en inversie.
De goniometeras werd onder de laterale malleolus geplaatst en de stationaire arm werd parallel aan de fibula geplaatst.
De beweegbare arm werd parallel aan het vijfde middenvoetsbeentje geplaatst, met de enkel in een neutrale positie.
De meting werd driemaal herhaald en de gemiddelde waarde werd berekend.
DF en PF gemeten hoek.
|
1 jaar
|
|
Gewichtdragende longetest
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De WBLT werd uitgevoerd om DF in een functioneel enkelgewricht te beoordelen.
Een meetlint werd horizontaal op de vloer gelegd, loodrecht op een muur.
De deelnemers plaatsten hun voet aan de aangedane zijde op de tape, waarbij hun grote teen contact maakte met de muur, en kregen de opdracht de muur aan te raken met de knie aan de aangedane kant.
Terwijl ze deze positie aanhielden, kregen ze de opdracht om lunges uit te voeren door hun knie te buigen, waarbij ze probeerden contact te maken tussen hun knie en de muur, terwijl ze hun hiel stevig op de vloer hielden.
Zodra ze knie- en hielcontact konden behouden, werd de aangedane zijvoet van de muur verwijderd en herhaalden ze de longetest.
De test werd uitgevoerd met verhogingen van 1 cm totdat het knie- en hielcontact niet langer behouden bleven.
De maximale uitvalafstand was de verste afstand van de muur tot de grote teen waarbij de voet op de grond bleef (zonder de hiel op te tillen) wanneer de knie de muur raakte.
WBLT gemeten afstand in centimeters.
|
1 jaar
|
|
Statisch evenwichtsvermogen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De statische balans werd beoordeeld met behulp van het APDM Mobility Lab™ Opal traagheidssensorsysteem (APDM, Portland, OR, VS).
De test werd uitgevoerd in een rustige behandelkamer.
Tijdens de test liepen de deelnemers blootsvoets en droegen ze drie Opal-traagheidssensoren: één over hun kleding ter hoogte van de vijfde lendenwervel en één op elke enkel.
Elke proefpersoon werd geïnstrueerd om gedurende 30 seconden zijn evenwicht zo stabiel mogelijk te behouden in een staande positie op blote voeten (10 cm tussen de hielen, tenen van 5°).
De test werd drie keer herhaald met tussenpozen van 30 seconden.
De uitkomstmaat voor het statisch evenwicht was het posturale zwaaigebied (cm/s2).
Het signaal werd bemonsterd, automatisch verwerkt en naar een laptop gestreamd met behulp van Mobility Lab™-software (Mobility Lab, Arlington, VA, VS).
Balans gemeten zwaaibereik in millimeters in het kwadraat.
|
1 jaar
|
|
Loopvermogen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het APDM Mobility Lab™ Opal traagheidssensorsysteem (APDM) werd gebruikt om het looppatroon te beoordelen op basis van de voetaanslag- (FS) en teen-off-hoeken (TO).
Gegevens werden draadloos van de sensor verzameld met een bemonsteringsfrequentie van 128 Hz en verwerkt om de houdingszwaaiparameters te kwantificeren.
De test werd uitgevoerd in een rustige behandelkamer.
Tijdens de test liepen de deelnemers blootsvoets en droegen ze drie Opal-traagheidssensoren: één over hun kleding ter hoogte van de vijfde lendenwervel en bij elke enkel.
Er werden mondelinge instructies gegeven om de nauwkeurigheid te garanderen.
De proefpersoon werd verteld stil te staan bij de startlijn totdat de eerste lange toon klonk, waarna hij in een comfortabel, natuurlijk tempo begon te lopen.
Toen na 2 minuten een tweede toon klonk, werd de deelnemers gevraagd te stoppen met lopen.
Na 30 seconden oefenen om vertrouwd te raken met de test, werd de deelnemers gevraagd om gedurende 2 minuten zonder loophulpmiddel in hun gebruikelijke tempo heen en weer te lopen in een rechte gang van 10 meter.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1041478-2021-HR-022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .