Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et tandtråd på ankel i slagtilfælde

23. november 2024 opdateret af: Boung-hyoun Moon

Effekter af tandtråd på ankelens rækkevidde af bevægelse, balance og gang i kronisk slagtilfælde: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Abstrakt: Baggrund/formål: Patienter med slagtilfælde har generelt balance- og gangdysfunktion på grund af nedsat bevægelighed (ROM) og muskelstyrke i ankelleddet. En terapeut kan anvende et flossbånd for at forbedre ROM, smertekontrol, springpræstation, styrke, myofascial frigivelse og restitution fra træthed. Denne undersøgelse sammenlignede de umiddelbare virkninger af påføring af tandtråd på ankel-ROM, balance og gangevne hos patienter med slagtilfælde.; Metoder: Denne undersøgelse randomiserede 40 patienter med kronisk slagtilfælde til enten tandtråds- (n = 20) eller sham (n = 20) båndgruppen. Resultatmål var ankel ROM, vægtbærende udfaldstest (WBLT) ydeevne, stående balance og gangevne. Resultatmål blev vurderet ved baseline og umiddelbart efter påføring af tandtråd eller placebobånd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trådbåndsinterventionen brugte standardtrådbåndsteknikken, hvor et trådbånd (limegrønt Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malaysia) viklede et tandtrådsbånd tæt omkring anklen på den berørte side. Den blev startet ved den femte mellemfod og viklet vandret omkring mellemfoden to gange, i en figur otte til den mediale malleolus, over akillessenen og den laterale malleolus tre gange, og omkring den mediale malleolus igen, før den blev ført to gange fra den mediale malleolus. -leolus over akillessenen til den laterale malleol, der danner en endeknude. Deltagerne blev instrueret i at udføre lav-intensitet aktiv træning, der involverede ankel DF og plantar fleksion i 2 minutter efter påføring af tandtråd. Derefter blev tandtrådsbåndet fjernet, og patienten blev bedt om at gå let på jævnt underlag i ca. 1 minut for at tillade reperfusion for at normalisere blodgennemstrømningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gwangsan-gu
      • Gwangju, Gwangsan-gu, Korea, Republikken, 62271
        • Nambu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • Kroniske patienter 6 måneder efter apopleksi
  • Kan gå 10 meter selvstændigt
  • Ude af stand til at dorsalfleksion af anklen på den berørte side
  • Modificeret Ashworth-skala (MAS)-score < G2 for ankelleddet
  • Tilstrækkelig kognitiv status Mini-Mental State Examination (MMSE) score på ≥ 23

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat underekstremitetsfunktion på grund af andre årsager
  • Svimmelhed
  • Hemianopi eller andre symptomer, der indikerer vestibulær dysfunktion
  • Alvorlig hjertesygdom eller brug af pacemaker
  • Ude af stand til at tolerere indgrebet med tandtrådsbåndet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: floss band gruppe
Trådbåndsinterventionen brugte standardtrådbåndsteknikken, hvor et trådbånd (limegrønt Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malaysia) viklede et tandtrådsbånd tæt omkring anklen på den berørte side. Den blev startet ved den femte mellemfod og viklet vandret omkring mellemfoden to gange, i en figur otte til den mediale malleolus, over akillessenen og den laterale malleolus tre gange, og omkring den mediale malleolus igen, før den blev ført to gange fra den mediale malleolus. -leolus over akillessenen til den laterale malleol, der danner en endeknude
Adfærdsmæssigt: flossbånd
Trådbåndsinterventionen brugte standardtrådbåndsteknikken, hvor et trådbånd (limegrønt Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malaysia) viklede et tandtrådsbånd tæt omkring anklen på den berørte side. Den blev startet ved den femte mellemfod og viklet vandret omkring mellemfoden to gange, i en figur otte til den mediale malleolus, over akillessenen og den laterale malleolus tre gange, og omkring den mediale malleolus igen, før den blev ført to gange fra den mediale malleolus. -leolus over akillessenen til den laterale malleol, der danner en endeknude
Sham-komparator: fup gruppe
Indpakningen, der blev brugt i den falske gruppe, manglede elasticiteten af ​​et flossbånd; anklen blev viklet på samme måde, men løst for at lette blodcirkulationen. På samme måde blev deltagerne instrueret i at udføre lav-intensitets aktiv træning, der involverede ankel DF og plantar fleksion i 2 minutter efter påføring af sham floss band. Til sidst blev fingertrådsbåndet fjernet, og patienten blev bedt om at gå let på jævnt underlag i ca. 1 minut under samme forhold som i tandtrådsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Sham (ingen behandling)
Indpakningen, der blev brugt i den falske gruppe, manglede elasticiteten af ​​et flossbånd; anklen blev viklet på samme måde, men løst for at lette blodcirkulationen. På samme måde blev deltagerne instrueret i at udføre lav-intensitets aktiv træning, der involverede ankel DF og plantar fleksion i 2 minutter efter påføring af sham floss band. Til sidst blev fingertrådsbåndet fjernet, og patienten blev bedt om at gå let på jævnt underlag i ca. 1 minut under samme forhold som i tandtrådsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: 1 år
Ankel passiv ROM blev målt ved hjælp af et universelt goniometer i en ikke-vægtbærende position. Forsøgspersonerne var tilbøjelige med knæleddet ved 90°. Ankelleddet blev indstillet til 0° af uddrejning og inversion. Goniometeraksen blev placeret under den laterale malleolus, og den stationære arm blev placeret parallelt med fibula. Den bevægelige arm var placeret parallelt med den femte mellemfod, med anklen i en neutral position. Målingen blev gentaget tre gange, og gennemsnitsværdien blev beregnet. DF og PF målt vinkel.
1 år
Vægtbærende udfaldstest
Tidsramme: 1 år
WBLT blev udført for at vurdere DF i et funktionelt ankelled. Et målebånd blev placeret vandret på gulvet vinkelret på en væg. Deltagerne placerede deres berørte sidefod på tapen med deres storetå i kontakt med væggen og blev instrueret i at røre ved væggen med knæet på den berørte side. Mens de bibeholdt denne position, blev de instrueret i at udføre udfald ved at bøje deres knæ og sigte mod kontakt mellem deres knæ og væggen, mens de holdt deres hæl fast på gulvet. Når de var i stand til at opretholde knæ- og hælkontakt, blev den berørte sidefod flyttet væk fra væggen, og de gentog udfaldstesten. Testen blev udført med 1 cm stigninger, indtil knæ- og hælkontakt ikke længere blev opretholdt. Den maksimale udfaldsafstand var den længste afstand fra væggen til storetåen med foden forblivende på gulvet (uden hælløft), når knæet rørte ved væggen. WBLT målt afstand i centimeter.
1 år
Statisk balanceevne
Tidsramme: 1 år
Statisk balance blev vurderet ved hjælp af APDM Mobility Lab™ Opal inertial sensorsystem (APDM, Portland, OR, USA). Testen blev udført i et stille behandlingsrum. Under testen var deltagerne barfodet og bar tre Opal-inertialsensorer: en over deres tøj på niveau med den femte lændehvirvel og en på hver ankel. Hvert forsøgsperson blev instrueret i at opretholde deres balance så stabilt som muligt i en barfodet stående position (10 cm mellem hælene, tå ud af 5°) i 30 sekunder. Testen blev gentaget tre gange med 30 sekunders mellemrum. Det statiske balanceresultatmål var det posturale svajområde (cm/s2). Signalet blev samplet, behandlet automatisk og streamet til en bærbar computer ved hjælp af Mobility Lab™-software (Mobility Lab, Arlington, VA, USA). Balance målt svingområde i millimeter i kvadrat.
1 år
Gangevne
Tidsramme: 1 år
APDM Mobility Lab™ Opal inertial sensor-system (APDM) blev brugt til at vurdere gang baseret på fodslag (FS) og tå-off (TO) vinkler. Data blev indsamlet fra sensoren trådløst ved en samplingshastighed på 128 Hz og behandlet for at kvantificere posturale swayparametre. Testen blev udført i et stille behandlingsrum. Under testen var deltagerne barfodet og bar tre Opal-inertialsensorer: en over deres tøj på niveau med den femte lændehvirvel og ved hver ankel. Der blev givet mundtlige instruktioner for at sikre nøjagtigheden. Forsøgspersonen fik besked på at stå stille ved startlinjen, indtil den første lange tone blev hørt, hvorefter de begyndte at gå i et behageligt naturligt tempo. Da en anden tone blev hørt efter 2 minutter, blev deltagerne bedt om at stoppe med at gå. Efter at have øvet sig i 30 sekunder for at blive fortrolige med testen, blev deltagerne bedt om at gå frem og tilbage langs en lige 10 meter lang korridor i deres sædvanlige tempo i 2 minutter uden en gåassistent.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boung-hyoun Moon

Samarbejdspartnere

Nambu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1041478-2021-HR-022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Kliniske forsøg med flossbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner