Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opaski dentystycznej na kostkę podczas udaru

23 listopada 2024 zaktualizowane przez: Boung-hyoun Moon

Wpływ opaski dentystycznej na zakres ruchu, równowagę i chód kostki w przypadku przewlekłego udaru mózgu: randomizowane badanie kontrolowane

Streszczenie: Wstęp/cele: U pacjentów po udarze zazwyczaj występują zaburzenia równowagi i chodu spowodowane zmniejszonym zakresem ruchu (ROM) i siłą mięśni stawu skokowego. Terapeuta może zastosować opaskę z nicią dentystyczną, aby poprawić ROM, kontrolę bólu, wydajność skoków, siłę, rozluźnienie mięśniowo-powięziowe i regenerację po zmęczeniu. W badaniu tym porównano natychmiastowy wpływ założenia nici dentystycznej na sprawność kostki, równowagę i zdolność chodu u pacjentów po udarze mózgu. Metody: W badaniu tym losowo przydzielono 40 pacjentów z przewlekłym udarem do grupy stosującej nić dentystyczną (n = 20) lub grupę pozorowaną (n = 20). Do oceny wyników zaliczano ROM kostki, wynik testu lonży z obciążeniem (WBLT), równowagę w pozycji stojącej i zdolność chodu. Wyniki oceniano na początku badania i bezpośrednio po nałożeniu nici dentystycznej lub opaski placebo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas interwencji z użyciem nici dentystycznej wykorzystano standardową technikę z użyciem nici dentystycznej, polegającej na owinięciu ciasno wokół kostki po uszkodzonej stronie opaski nici dentystycznej (limonowo-zielony Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malezja) wykonanej z naturalnego kauczuku. Rozpoczęto go od piątej kości śródstopia i dwukrotnie owinięto poziomo wokół kości śródstopia, ósemką do kostki przyśrodkowej, trzy razy nad ścięgnem Achillesa i kostką boczną, a następnie ponownie wokół kostki przyśrodkowej, po czym dwukrotnie przeprowadzono ją od kości przyśrodkowej. -leolus nad ścięgnem Achillesa do kostki bocznej, tworząc węzeł końcowy. Uczestników poinstruowano, aby wykonywali aktywne ćwiczenia o niskiej intensywności, obejmujące DF kostki i zgięcie podeszwowe, przez 2 minuty po założeniu nici dentystycznej. Następnie usunięto nić dentystyczną i poproszono pacjenta o lekkie chodzenie po równym podłożu przez około 1 minutę, aby umożliwić reperfuzję i normalizację przepływu krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gwangsan-gu
      • Gwangju, Gwangsan-gu, Republika Korei, 62271
        • Nambu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano udar niedokrwienny lub krwotoczny
  • Pacjenci przewlekli 6 miesięcy od wystąpienia udaru
  • Potrafi samodzielnie przejść 10 metrów
  • Nie można zgiąć grzbietowo kostki po uszkodzonej stronie
  • Wynik w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) < G2 dla stawu skokowego
  • Odpowiedni stan poznawczy, wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 23

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzona funkcja kończyn dolnych z innych przyczyn
  • Zawrót głowy
  • Hemianopia lub inne objawy wskazujące na dysfunkcję przedsionkową
  • Poważna choroba serca lub użycie rozrusznika serca
  • Nie toleruję interwencji nici dentystycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zespół floss band
Podczas interwencji z użyciem nici dentystycznej wykorzystano standardową technikę z użyciem nici dentystycznej, polegającej na owinięciu ciasno wokół kostki po uszkodzonej stronie opaski nici dentystycznej (limonowo-zielony Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malezja) wykonanej z naturalnego kauczuku. Rozpoczęto go od piątej kości śródstopia i dwukrotnie owinięto poziomo wokół kości śródstopia, ósemką do kostki przyśrodkowej, trzy razy nad ścięgnem Achillesa i kostką boczną, a następnie ponownie wokół kostki przyśrodkowej, po czym dwukrotnie przeprowadzono ją od kości przyśrodkowej. -leolus nad ścięgnem Achillesa do kostki bocznej, tworząc węzeł końcowy
Podczas interwencji z użyciem nici dentystycznej wykorzystano standardową technikę z użyciem nici dentystycznej, polegającej na owinięciu ciasno wokół kostki po uszkodzonej stronie opaski nici dentystycznej (limonowo-zielony Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malezja) wykonanej z naturalnego kauczuku. Rozpoczęto go od piątej kości śródstopia i dwukrotnie owinięto poziomo wokół kości śródstopia, ósemką do kostki przyśrodkowej, trzy razy nad ścięgnem Achillesa i kostką boczną, a następnie ponownie wokół kostki przyśrodkowej, po czym dwukrotnie przeprowadzono ją od kości przyśrodkowej. -leolus nad ścięgnem Achillesa do kostki bocznej, tworząc węzeł końcowy
Pozorny komparator: grupa pozorna
Owijka stosowana w grupie pozorowanej nie miała elastyczności nici dentystycznej; kostkę owinięto w ten sam sposób, ale luźno, aby ułatwić krążenie krwi. Podobnie uczestników poinstruowano, aby wykonywali aktywne ćwiczenia o niskiej intensywności obejmujące DF kostki i zgięcie podeszwowe przez 2 minuty po założeniu sztucznej opaski dentystycznej. Na koniec usunięto fikcyjną opaskę z nicią dentystyczną i poproszono pacjenta o lekkie chodzenie po równym podłożu przez około 1 minutę w takich samych warunkach jak w grupie z nicią dentystyczną.
Owijka stosowana w grupie pozorowanej nie miała elastyczności nici dentystycznej; kostkę owinięto w ten sam sposób, ale luźno, aby ułatwić krążenie krwi. Podobnie uczestników poinstruowano, aby wykonywali aktywne ćwiczenia o niskiej intensywności obejmujące DF kostki i zgięcie podeszwowe przez 2 minuty po założeniu sztucznej opaski dentystycznej. Na koniec usunięto fikcyjną opaskę z nicią dentystyczną i poproszono pacjenta o lekkie chodzenie po równym podłożu przez około 1 minutę w takich samych warunkach jak w grupie z nicią dentystyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar pasywnej pamięci ROM kostki wykonywano za pomocą uniwersalnego goniometru w pozycji nieobciążonej. Badani byli na brzuchu ze stawem kolanowym ustawionym pod kątem 90°. Staw skokowy ustawiono w pozycji wywinięcia i inwersji 0°. Oś goniometru umieszczono pod kostką boczną, a ramię nieruchome równolegle do kości strzałkowej. Ramię ruchome ułożono równolegle do piątej kości śródstopia, z kostką w pozycji neutralnej. Pomiar powtórzono trzykrotnie i obliczono wartość średnią. Zmierzony kąt DF i PF.
1 rok
Próba lonży z obciążeniem
Ramy czasowe: 1 rok
WBLT przeprowadzono w celu oceny DF w funkcjonalnym stawie skokowym. Miarkę umieszczono poziomo na podłodze, prostopadle do ściany. Uczestnicy umieścili stopę po stronie dotkniętej chorobą na taśmie, tak aby duży palec u nogi stykał się ze ścianą, i poinstruowano ich, aby dotknęli ściany kolanem po stronie dotkniętej chorobą. Utrzymując tę ​​pozycję, poinstruowano ich, aby wykonywali wypady, zginając kolano, starając się uzyskać kontakt kolana ze ścianą, jednocześnie utrzymując piętę mocno osadzoną na podłodze. Kiedy już udało im się utrzymać kontakt kolan i pięty, odsunięto dotkniętą stopę boczną od ściany i powtórzono test wypadu. Test przeprowadzono ze wzrostem o 1 cm, aż do momentu, gdy kontakt kolana i pięty nie był już utrzymywany. Maksymalną odległością wypadu była najdalsza odległość od ściany do dużego palca stopy, gdy stopa pozostawała na podłodze (bez unoszenia pięty), gdy kolano dotknęło ściany. WBLT zmierzył odległość w centymetrach.
1 rok
Zdolność równowagi statycznej
Ramy czasowe: 1 rok
Równowagę statyczną oceniano za pomocą systemu czujników bezwładnościowych APDM Mobility Lab™ Opal (APDM, Portland, OR, USA). Badanie przeprowadzono w cichym pomieszczeniu zabiegowym. Podczas testu uczestnicy chodzili boso i mieli na sobie trzy czujniki bezwładnościowe Opal: jeden na ubraniu na poziomie piątego kręgu lędźwiowego i po jednym na każdej kostce. Każdy pacjent został poinstruowany, aby utrzymać równowagę w pozycji stojącej boso (10 cm między piętami, rozstaw palców 5°) przez 30 sekund. Badanie powtórzono trzykrotnie w odstępach 30 sekundowych. Miarą wyniku równowagi statycznej był obszar wahań postawy (cm/s2). Sygnał był próbkowany, przetwarzany automatycznie i przesyłany strumieniowo do laptopa przy użyciu oprogramowania Mobility Lab™ (Mobility Lab, Arlington, VA, USA). Wyważ zmierzony zakres kołysania w milimetrach kwadratowych.
1 rok
Zdolność chodu
Ramy czasowe: 1 rok
Do oceny chodu na podstawie kąta uderzenia stopy (FS) i kąta odsunięcia stopy (TO) wykorzystano system czujników bezwładnościowych APDM Mobility Lab™ Opal (APDM). Dane zbierano z czujnika bezprzewodowo z częstotliwością próbkowania 128 Hz i przetwarzano w celu ilościowego określenia parametrów wahań postawy. Badanie przeprowadzono w cichym pomieszczeniu zabiegowym. Podczas testu uczestnicy chodzili boso i mieli na sobie trzy czujniki bezwładnościowe Opal: jeden na ubraniu, na poziomie piątego kręgu lędźwiowego i przy każdej kostce. Aby zapewnić dokładność, wydano instrukcje ustne. Badanemu kazano stać nieruchomo na linii startu do czasu usłyszenia pierwszego długiego sygnału, po czym zaczął iść w wygodnym, naturalnym tempie. Kiedy po 2 minutach usłyszano drugi sygnał, uczestnicy zostali poproszeni o zaprzestanie chodzenia. Po 30 sekundach ćwiczeń mających na celu zapoznanie się z testem, uczestnicy zostali poproszeni o spacerowanie w tę i z powrotem prostym 10-metrowym korytarzem w zwykłym tempie przez 2 minuty bez pomocy przy chodzeniu.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj