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Efeitos de uma faixa de fio dental no tornozelo durante um acidente vascular cerebral

23 de novembro de 2024 atualizado por: Boung-hyoun Moon

Efeitos da faixa de fio dental na amplitude de movimento, equilíbrio e marcha do tornozelo em acidente vascular cerebral crônico: um estudo controlado randomizado

Resumo: Justificativa/Objetivos: Pacientes com AVC geralmente apresentam disfunção do equilíbrio e da marcha devido à diminuição da amplitude de movimento (ADM) e da força muscular da articulação do tornozelo. Um terapeuta pode aplicar uma faixa de fio dental para melhorar a ADM, o controle da dor, o desempenho do salto, a força, a liberação miofascial e a recuperação da fadiga. Este estudo comparou os efeitos imediatos da aplicação da faixa de fio dental na amplitude de movimento do tornozelo, equilíbrio e capacidade de marcha em pacientes com AVC. Métodos: Este estudo randomizou 40 pacientes com AVC crônico para o grupo de uso do fio dental (n = 20) ou da faixa simulada (n = 20). As medidas de desfecho foram ADM do tornozelo, desempenho no teste de estocada com suporte de peso (WBLT), equilíbrio em pé e capacidade de marcha. As medidas de resultados foram avaliadas no início do estudo e imediatamente após a aplicação do fio dental ou da faixa placebo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intervenção da faixa de fio dental usou a técnica padrão da faixa de fio dental, envolvendo uma faixa de fio dental (Sanctband Comprefloss™ verde limão, 2" x 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malásia) feita de borracha natural firmemente ao redor do tornozelo do lado afetado. Foi iniciado no quinto metatarso e enrolado horizontalmente ao redor dos metatarsos duas vezes, em forma de oito até o maléolo medial, sobre o tendão de Aquiles e o maléolo lateral três vezes, e ao redor do maléolo medial novamente, antes de ser passado duas vezes a partir do mal medial -leolus sobre o tendão de Aquiles até o maléolo lateral, formando um nó final. Os participantes foram orientados a realizar exercício ativo de baixa intensidade envolvendo FD do tornozelo e flexão plantar por 2 minutos após a aplicação da faixa do fio dental. Em seguida, a faixa do fio dental foi removida e o paciente foi solicitado a caminhar levemente em terreno plano por cerca de 1 minuto para permitir a reperfusão para normalizar o fluxo sanguíneo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gwangsan-gu
      • Gwangju, Gwangsan-gu, Republica da Coréia, 62271
        • Nambu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
  • Pacientes crônicos 6 meses após o início do AVC
  • Capaz de caminhar 10 metros de forma independente
  • Incapaz de dorsiflexão do tornozelo no lado afetado
  • Pontuação na escala de Ashworth modificada (MAS) < G2 para a articulação do tornozelo
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) de estado cognitivo adequado ≥ 23

Critérios de exclusão:

  • Função prejudicada dos membros inferiores devido a outras causas
  • Tontura
  • Hemianopia ou outros sintomas que indiquem disfunção vestibular
  • Doença cardíaca grave ou uso de marca-passo
  • Incapaz de tolerar a intervenção da banda do fio dental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de banda de fio dental
A intervenção da faixa de fio dental usou a técnica padrão da faixa de fio dental, envolvendo uma faixa de fio dental (Sanctband Comprefloss™ verde limão, 2" x 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malásia) feita de borracha natural firmemente ao redor do tornozelo do lado afetado. Foi iniciado no quinto metatarso e enrolado horizontalmente ao redor dos metatarsos duas vezes, em forma de oito até o maléolo medial, sobre o tendão de Aquiles e o maléolo lateral três vezes, e ao redor do maléolo medial novamente, antes de ser passado duas vezes a partir do mal medial -leolus sobre o tendão de Aquiles até o maléolo lateral, formando um nó final
A intervenção da faixa de fio dental usou a técnica padrão da faixa de fio dental, envolvendo uma faixa de fio dental (Sanctband Comprefloss™ verde limão, 2" x 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malásia) feita de borracha natural firmemente ao redor do tornozelo do lado afetado. Foi iniciado no quinto metatarso e enrolado horizontalmente ao redor dos metatarsos duas vezes, em forma de oito até o maléolo medial, sobre o tendão de Aquiles e o maléolo lateral três vezes, e ao redor do maléolo medial novamente, antes de ser passado duas vezes a partir do mal medial -leolus sobre o tendão de Aquiles até o maléolo lateral, formando um nó final
Comparador Falso: grupo falso
O envoltório usado no grupo simulado não tinha a elasticidade de uma faixa de fio dental; o tornozelo foi enrolado da mesma maneira, mas frouxamente para facilitar a circulação sanguínea. Da mesma forma, os participantes foram instruídos a realizar exercícios ativos de baixa intensidade envolvendo FD do tornozelo e flexão plantar por 2 minutos após a aplicação da faixa de fio dental simulado. Finalmente, a faixa falsa do fio dental foi removida e o paciente foi solicitado a caminhar levemente em terreno plano por cerca de 1 minuto nas mesmas condições do grupo da faixa do fio dental.
O envoltório usado no grupo simulado não tinha a elasticidade de uma faixa de fio dental; o tornozelo foi enrolado da mesma maneira, mas frouxamente para facilitar a circulação sanguínea. Da mesma forma, os participantes foram instruídos a realizar exercícios ativos de baixa intensidade envolvendo FD do tornozelo e flexão plantar por 2 minutos após a aplicação da faixa de fio dental simulado. Finalmente, a faixa falsa do fio dental foi removida e o paciente foi solicitado a caminhar levemente em terreno plano por cerca de 1 minuto nas mesmas condições do grupo da faixa do fio dental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: 1 ano
A ADM passiva do tornozelo foi medida usando um goniômetro universal em posição sem sustentação de peso. Os indivíduos estavam em decúbito ventral com a articulação do joelho a 90°. A articulação do tornozelo foi fixada em 0° de eversão e inversão. O eixo do goniômetro foi colocado abaixo do maléolo lateral e o braço estacionário foi posicionado paralelamente à fíbula. O braço móvel foi posicionado paralelo ao quinto metatarso, com o tornozelo em posição neutra. A medição foi repetida três vezes e o valor médio foi calculado. Ângulo medido DF e PF.
1 ano
Teste de estocada com suporte de peso
Prazo: 1 ano
O WBLT foi realizado para avaliar a FD em uma articulação funcional do tornozelo. Uma fita métrica foi colocada horizontalmente no chão perpendicular a uma parede. Os participantes colocaram o pé do lado afetado na fita com o dedão do pé em contato com a parede e foram instruídos a tocar a parede com o joelho do lado afetado. Mantendo essa posição, foram orientados a realizar estocadas flexionando o joelho, visando o contato entre o joelho e a parede, mantendo o calcanhar firmemente fixado no chão. Assim que conseguiram manter o contato do joelho e do calcanhar, o pé lateral afetado foi afastado da parede e o teste de estocada foi repetido. O teste foi realizado com aumentos de 1 cm até que o contato joelho-calcanhar não fosse mais mantido. A distância máxima de estocada foi a maior distância da parede até o dedão do pé, com o pé no chão (sem levantar o calcanhar) quando o joelho tocou a parede. WBLT mediu a distância em centímetros.
1 ano
Capacidade de equilíbrio estático
Prazo: 1 ano
O equilíbrio estático foi avaliado utilizando o sistema de sensor inercial APDM Mobility Lab™ Opal (APDM, Portland, OR, EUA). O teste foi realizado em uma sala de tratamento silenciosa. Durante o teste, os participantes ficaram descalços e usaram três sensores inerciais Opal: um sobre a roupa, na altura da quinta vértebra lombar, e um em cada tornozelo. Cada sujeito foi instruído a manter o equilíbrio da forma mais estável possível na posição ereta e descalça (10 cm entre os calcanhares, dedos para fora de 5°) por 30 segundos. O teste foi repetido três vezes em intervalos de 30 segundos. A medida de resultado do equilíbrio estático foi a área de oscilação postural (cm/s2). O sinal foi amostrado, processado automaticamente e transmitido para um laptop usando o software Mobility Lab™ (Mobility Lab, Arlington, VA, EUA). Faixa de oscilação medida do equilíbrio em milímetros quadrados.
1 ano
Capacidade de marcha
Prazo: 1 ano
O sistema de sensor inercial APDM Mobility Lab™ Opal (APDM) foi utilizado para avaliar a marcha com base nos ângulos de impacto do pé (FS) e de saída do pé (TO). Os dados foram coletados do sensor sem fio a uma taxa de amostragem de 128 Hz e processados ​​para quantificar os parâmetros de oscilação postural. O teste foi realizado em uma sala de tratamento silenciosa. Durante o teste, os participantes ficaram descalços e usaram três sensores inerciais Opal: um sobre a roupa, na altura da quinta vértebra lombar e em cada tornozelo. Instruções verbais foram dadas para garantir a precisão. O sujeito foi instruído a ficar parado na linha de partida até ouvir o primeiro sinal longo, momento em que começou a caminhar em um ritmo natural e confortável. Quando um segundo tom foi ouvido após 2 minutos, os participantes foram solicitados a parar de caminhar. Depois de praticar por 30 segundos para se familiarizarem com o teste, os participantes foram solicitados a caminhar para frente e para trás ao longo de um corredor reto de 10 metros em seu ritmo habitual por 2 minutos sem auxílio de caminhada.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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