Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pásku nitě na kotník při mrtvici

23. listopadu 2024 aktualizováno: Boung-hyoun Moon

Účinky pásu nitě na rozsah pohybu kotníku, rovnováhu a chůzi u chronické mrtvice: Randomizovaná kontrolovaná studie

Abstrakt: Pozadí/Cíle: Pacienti s cévní mozkovou příhodou mají obecně dysfunkci rovnováhy a chůze v důsledku sníženého rozsahu pohybu (ROM) a svalové síly hlezenního kloubu. Terapeut může použít pásek nitě pro zlepšení ROM, kontroly bolesti, skákání, síly, myofasciálního uvolnění a zotavení z únavy. Tato studie porovnávala okamžité účinky aplikace nitě na ROM kotníku, rovnováhu a schopnost chůze u pacientů s mrtvicí.; Metody: Tato studie randomizovala 40 pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou buď do skupiny páskové nitě (n = 20) nebo falešné (n = 20). Výsledky měření byly ROM kotníku, zátěžový výpadový test (WBLT), výkon ve stoje a schopnost chůze. Měření výsledku byla hodnocena na začátku a bezprostředně po aplikaci nitě nebo placeba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při zásahu pomocí pásku nitě byla použita standardní technika pásku nitě, kdy se pásek nitě (limetkově zelený Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malajsie) těsně obepínal kolem kotníku na postižené straně. Začalo se u pátého metatarzu a dvakrát se vodorovně omotalo kolem metatarzů, v osmičce k mediálnímu kotníku, třikrát přes Achillovu šlachu a laterální kotník a znovu kolem středního kotníku, než bylo dvakrát protaženo z mediálního kotníku. -leolus přes Achillovu šlachu k laterálnímu kotníku, tvořící koncový uzel. Účastníci byli instruováni, aby prováděli aktivní cvičení nízké intenzity zahrnující DF v kotníku a plantární flexi po dobu 2 minut po aplikaci nitě. Poté byl pásek nitě odstraněn a pacient byl požádán, aby se asi 1 minutu lehce procházel po rovné zemi, aby se umožnila reperfuze k normalizaci průtoku krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gwangsan-gu
      • Gwangju, Gwangsan-gu, Korejská republika, 62271
        • Nambu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostikována ischemická nebo hemoragická mrtvice
  • Chronickí pacienti 6 měsíců po propuknutí mrtvice
  • Dokáže samostatně ujít 10 metrů
  • Neschopnost dorzální flexe kotníku na postižené straně
  • Modifikované skóre Ashworthovy škály (MAS) < G2 pro hlezenní kloub
  • Adekvátní skóre kognitivního stavu Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 23

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršená funkce dolních končetin z jiných příčin
  • Závrať
  • Hemianopie nebo jiné příznaky naznačující vestibulární dysfunkci
  • Závažné onemocnění srdce nebo použití kardiostimulátoru
  • Nelze tolerovat zásah pásku nitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina flos band
Při zásahu pomocí pásku nitě byla použita standardní technika pásku nitě, kdy se pásek nitě (limetkově zelený Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malajsie) těsně obepínal kolem kotníku na postižené straně. Začalo se u pátého metatarzu a dvakrát se vodorovně omotalo kolem metatarzů, v osmičce k mediálnímu kotníku, třikrát přes Achillovu šlachu a laterální kotník a znovu kolem středního kotníku, než bylo dvakrát protaženo z mediálního kotníku. -leolus přes Achillovu šlachu k laterálnímu kotníku, tvořící koncový uzel
Behaviorální: páska nitě
Při zásahu pomocí pásku nitě byla použita standardní technika pásku nitě, kdy se pásek nitě (limetkově zelený Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malajsie) těsně obepínal kolem kotníku na postižené straně. Začalo se u pátého metatarzu a dvakrát se vodorovně omotalo kolem metatarzů, v osmičce k mediálnímu kotníku, třikrát přes Achillovu šlachu a laterální kotník a znovu kolem středního kotníku, než bylo dvakrát protaženo z mediálního kotníku. -leolus přes Achillovu šlachu k laterálnímu kotníku, tvořící koncový uzel
Falešný srovnávač: falešná skupina
Zábal použitý v simulované skupině postrádal elasticitu pásku nitě; kotník byl zabalen stejným způsobem, ale volně, aby se usnadnil krevní oběh. Podobně byli účastníci instruováni, aby prováděli aktivní cvičení nízké intenzity zahrnující DF v kotníku a plantární flexi po dobu 2 minut po aplikaci falešné nitě. Nakonec byl odstraněn pásek falešné nitě a pacient byl požádán, aby se lehce procházel po rovné zemi po dobu asi 1 minuty za stejných podmínek jako ve skupině s páskem nitě.
Behaviorální: Falešné (bez léčby)
Zábal použitý v simulované skupině postrádal elasticitu pásku nitě; kotník byl zabalen stejným způsobem, ale volně, aby se usnadnil krevní oběh. Podobně byli účastníci instruováni, aby prováděli aktivní cvičení nízké intenzity zahrnující DF v kotníku a plantární flexi po dobu 2 minut po aplikaci falešné nitě. Nakonec byl odstraněn pásek falešné nitě a pacient byl požádán, aby se lehce procházel po rovné zemi po dobu asi 1 minuty za stejných podmínek jako ve skupině s páskem nitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: 1 rok
Kotníková pasivní ROM byla měřena pomocí univerzálního goniometru v poloze bez závaží. Subjekty byly náchylné s kolenním kloubem v úhlu 90°. Hlezenní kloub byl nastaven na 0° everze a inverze. Osa goniometru byla umístěna pod laterální kotník a stacionární rameno bylo umístěno paralelně s fibulou. Pohyblivá paže byla umístěna paralelně s pátou metatarzální kostí, s kotníkem v neutrální poloze. Měření bylo opakováno třikrát a byla vypočtena průměrná hodnota. Měřený úhel DF a PF.
1 rok
Zátěžový výpadový test
Časové okno: 1 rok
WBLT byla provedena k posouzení DF ve funkčním hlezenním kloubu. Měřicí páska byla umístěna vodorovně na podlahu kolmo ke stěně. Účastníci položili své chodidlo na postiženou stranu na pásku tak, aby se jejich palec dotýkal stěny, a byli instruováni, aby se dotkli stěny kolenem na postižené straně. Zatímco udržovali tuto pozici, byli instruováni, aby prováděli výpady ohnutím kolena, s cílem dosáhnout kontaktu mezi kolenem a stěnou, přičemž měli patu pevně fixovanou na podlaze. Jakmile byli schopni udržet kontakt kolena a paty, postižená boční noha byla odsunuta od stěny a opakovali test výpadu. Test byl proveden s 1 cm zvýšením, dokud již nebyl udržován kontakt kolena a paty. Maximální vzdálenost výpadu byla největší vzdálenost od stěny k palci u nohy, kdy chodidlo zůstalo na podlaze (bez zvedání paty), když se koleno dotklo stěny. WBLT měřená vzdálenost v centimetrech.
1 rok
Schopnost statické rovnováhy
Časové okno: 1 rok
Statická rovnováha byla hodnocena pomocí inerciálního senzorového systému APDM Mobility Lab™ Opal (APDM, Portland, OR, USA). Test byl proveden v tiché léčebně. Během testu byli účastníci bosí a měli na sobě tři inerciální senzory Opal: jeden přes oblečení na úrovni pátého bederního obratle a jeden na každém kotníku. Každý subjekt byl instruován, aby udržoval co nejstabilnější rovnováhu v pozici ve stoje naboso (10 cm mezi patami, špička 5°) po dobu 30 sekund. Test byl opakován třikrát v 30sekundových intervalech. Měřítkem výsledku statické rovnováhy byla oblast posturálního kolébání (cm/s2). Signál byl navzorkován, zpracován automaticky a přenesen do notebooku pomocí softwaru Mobility Lab™ (Mobility Lab, Arlington, VA, USA). Rozsah kývání vyvážení v milimetrech na druhou.
1 rok
Schopnost chůze
Časové okno: 1 rok
Inerciální senzorový systém APDM Mobility Lab™ Opal (APDM) byl použit k posouzení chůze na základě úhlů úderu do nohy (FS) a špičky (TO). Data byla sbírána ze senzoru bezdrátově při vzorkovací frekvenci 128 Hz a zpracována pro kvantifikaci parametrů posturálního kývání. Test byl proveden v tiché léčebně. Během testu byli účastníci bosí a měli na sobě tři inerciální senzory Opal: jeden přes oblečení na úrovni pátého bederního obratle a na každém kotníku. Pro zajištění přesnosti byly dány ústní pokyny. Subjektu bylo řečeno, aby zůstal stát na startovní čáře, dokud nezazní první dlouhý tón, a v tu chvíli začal chodit pohodlným přirozeným tempem. Když po 2 minutách zazněl druhý tón, byli účastníci požádáni, aby přestali chodit. Po 30 sekundovém procvičování, aby se s testem seznámili, byli účastníci požádáni, aby chodili tam a zpět po rovné 10metrové chodbě svým obvyklým tempem po dobu 2 minut bez pomoci při chůzi.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boung-hyoun Moon

Spolupracovníci

Nambu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1041478-2021-HR-022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na páska nitě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit