Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett tandtrådsband på fotled i stroke

23 november 2024 uppdaterad av: Boung-hyoun Moon

Effekter av tandtråd på ankelns rörelseomfång, balans och gång vid kronisk stroke: en randomiserad kontrollerad studie

Sammanfattning: Bakgrund/Mål: Strokepatienter har generellt balans- och gångdysfunktion på grund av minskat rörelseomfång (ROM) och muskelstyrka i fotleden. En terapeut kan applicera ett tandtrådsband för att förbättra ROM, smärtkontroll, hoppprestanda, styrka, myofascial frisättning och återhämtning från trötthet. Denna studie jämförde de omedelbara effekterna av applicering av tandtråd på ankel-ROM, balans och gångförmåga hos strokepatienter.; Metoder: Denna studie randomiserade 40 patienter med kronisk stroke till antingen tandtråd (n = 20) eller skenband (n = 20). Resultatmått var ankel ROM, viktbärande utfallstest (WBLT) prestanda, stående balans och gångförmåga. Resultatmått bedömdes vid baslinjen och omedelbart efter applicering av tandtråd eller placeboband.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trådbandsinterventionen använde standardtekniken med tandtrådsband, som lindade ett tandtrådsband (limegrönt Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malaysia) tillverkat av naturgummi tätt runt fotleden på den drabbade sidan. Den påbörjades vid den femte mellanfoten och lindades horisontellt runt mellanfoten två gånger, i en figur åtta till den mediala malleolen, över akillessenan och den laterala malleolen tre gånger, och runt den mediala malleolen igen, innan den passerades två gånger från den mediala malleolen -leolus över akillessenan till laterala malleolen, bildar en ändknut. Deltagarna instruerades att utföra lågintensiv aktiv träning med ankel DF och plantarflexion i 2 minuter efter applicering av tandtrådsbandet. Sedan togs tandtrådsbandet bort och patienten ombads att gå lätt på plan mark under cirka 1 minut för att tillåta reperfusion för att normalisera blodflödet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gwangsan-gu
      • Gwangju, Gwangsan-gu, Korea, Republiken av, 62271
        • Nambu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med ischemisk eller hemorragisk stroke
  • Kroniska patienter 6 månader efter strokedebut
  • Kan gå 10 meter självständigt
  • Kan inte dorsalflexionera fotleden på den drabbade sidan
  • Modifierad Ashworth-skala (MAS) poäng < G2 för ankelleden
  • Adekvat kognitiv status Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på ≥ 23

Uteslutningskriterier:

  • Nedsatt funktion av nedre extremiteter på grund av andra orsaker
  • Yrsel
  • Hemianopi eller andra symtom som tyder på vestibulär dysfunktion
  • Allvarlig hjärtsjukdom eller användning av pacemaker
  • Kan inte tolerera tandtrådsingreppet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: flossbandsgrupp
Trådbandsinterventionen använde standardtekniken med tandtrådsband, som lindade ett tandtrådsband (limegrönt Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malaysia) tillverkat av naturgummi tätt runt fotleden på den drabbade sidan. Den påbörjades vid den femte mellanfoten och lindades horisontellt runt mellanfoten två gånger, i en figur åtta till den mediala malleolen, över akillessenan och den laterala malleolen tre gånger, och runt den mediala malleolen igen, innan den passerades två gånger från den mediala malleolen -leolus över akillessenan till laterala malleolen, bildar en ändknut
Trådbandsinterventionen använde standardtekniken med tandtrådsband, som lindade ett tandtrådsband (limegrönt Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malaysia) tillverkat av naturgummi tätt runt fotleden på den drabbade sidan. Den påbörjades vid den femte mellanfoten och lindades horisontellt runt mellanfoten två gånger, i en figur åtta till den mediala malleolen, över akillessenan och den laterala malleolen tre gånger, och runt den mediala malleolen igen, innan den passerades två gånger från den mediala malleolen -leolus över akillessenan till laterala malleolen, bildar en ändknut
Sham Comparator: skengrupp
Wrapen som användes i skengruppen saknade elasticiteten hos ett tandtrådsband; fotleden lindades på samma sätt, men löst för att underlätta blodcirkulationen. På liknande sätt instruerades deltagarna att utföra lågintensiv aktiv träning med ankel DF och plantarflexion i 2 minuter efter applicering av skentrådsbandet. Slutligen togs skentrådsbandet bort och patienten ombads att gå lätt på plan mark i cirka 1 minut under samma förhållanden som i tandtrådsbandsgruppen.
Wrapen som användes i skengruppen saknade elasticiteten hos ett tandtrådsband; fotleden lindades på samma sätt, men löst för att underlätta blodcirkulationen. På liknande sätt instruerades deltagarna att utföra lågintensiv aktiv träning med ankel DF och plantarflexion i 2 minuter efter applicering av skentrådsbandet. Slutligen togs skentrådsbandet bort och patienten ombads att gå lätt på plan mark i cirka 1 minut under samma förhållanden som i tandtrådsbandsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ankelns rörelseomfång
Tidsram: 1 år
Ankel passiv ROM mättes med hjälp av en universell goniometer i ett icke-viktbärande läge. Försökspersonerna var benägna med knäleden vid 90°. Ankelleden var inställd på 0° av vändning och inversion. Goniometeraxeln placerades under den laterala malleolen och den stationära armen placerades parallellt med fibula. Den rörliga armen var placerad parallellt med den femte mellanfoten, med fotleden i neutralt läge. Mätningen upprepades tre gånger och medelvärdet beräknades. DF och PF uppmätt vinkel.
1 år
Viktbärande utfallstest
Tidsram: 1 år
WBLT utfördes för att bedöma DF i en funktionell fotled. Ett måttband placerades horisontellt på golvet vinkelrätt mot en vägg. Deltagarna placerade sin fot på den drabbade sidan på tejpen med stortån i kontakt med väggen och instruerades att röra vid väggen med knät på den drabbade sidan. Medan de bibehöll denna position instruerades de att utföra utfall genom att böja knät, sikta på kontakt mellan knäet och väggen samtidigt som hälen hölls stadigt fixerad i golvet. När de väl kunde behålla knä- och hälkontakt flyttades den drabbade sidofoten bort från väggen och de upprepade utfallstestet. Testet utfördes med 1 cm ökningar tills knä- och hälkontakt inte längre upprätthölls. Det maximala utfallsavståndet var det längsta avståndet från väggen till stortån med foten kvar på golvet (utan hällyft) när knäet rörde vid väggen. WBLT uppmätt avstånd i centimeter.
1 år
Statisk balansförmåga
Tidsram: 1 år
Statisk balans utvärderades med hjälp av APDM Mobility Lab™ Opal tröghetssensorsystem (APDM, Portland, OR, USA). Testet utfördes i ett tyst behandlingsrum. Under testet var deltagarna barfota och bar tre Opal tröghetssensorer: en över sina kläder i nivå med den femte ländkotan och en på varje fotled. Varje försöksperson instruerades att bibehålla balansen så stabilt som möjligt i en barfota stående position (10 cm mellan hälarna, tån ut 5°) i 30 sekunder. Testet upprepades tre gånger med 30 sekunders intervall. Det statiska balansresultatet var det posturala svajområdet (cm/s2). Signalen samplades, bearbetades automatiskt och strömmades till en bärbar dator med hjälp av programvaran Mobility Lab™ (Mobility Lab, Arlington, VA, USA). Balans uppmätt svajområde i millimeter i kvadrat.
1 år
Gångförmåga
Tidsram: 1 år
APDM Mobility Lab™ Opal tröghetssensorsystem (APDM) användes för att bedöma gång baserat på fotens slag (FS) och tå-off (TO) vinklar. Data samlades in från sensorn trådlöst med en samplingshastighet på 128 Hz och bearbetades för att kvantifiera posturala svajningsparametrar. Testet utfördes i ett tyst behandlingsrum. Under testet var deltagarna barfota och bar tre Opal tröghetssensorer: en över sina kläder i nivå med den femte ländkotan och vid varje fotled. Muntliga instruktioner gavs för att säkerställa noggrannhet. Försökspersonen uppmanades att stå still vid startlinjen tills den första långa tonen hördes, då de började gå i en behaglig naturlig takt. När en andra ton hördes efter 2 minuter ombads deltagarna att sluta gå. Efter att ha övat i 30 sekunder för att bli bekanta med testet, ombads deltagarna att gå fram och tillbaka längs en rak 10-meters korridor i sin vanliga takt i 2 minuter utan gånghjälp.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2024

Första postat (Beräknad)

26 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera