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尿道松动术与 Mathieu 技术修复远端尿道下裂的比较

2024年11月22日 更新者:Mohamed Elnoby Mohamed Abdelhameed、Assiut University
本研究的目的是比较尿道动员术和 Mathieu 技术治疗远端阴茎尿道下裂的手术效果。 该研究将评估瘘管形成和尿道狭窄等并发症发生率,评估与尿流质量相关的功能结果,并分析包括新尿道外观在内的美容结果。 最终的目标是为选择最合适的技术提供基于证据的指导,以优化手术结果和患者满意度。

研究概览

详细说明

尿道下裂是男性生殖器的一种常见先天性畸形,其特征是尿道口沿阴茎腹面的异常定位。 它影响大约每 200 名男性新生儿中就有 1 名,并且最常见于其远端形式,其中尿道开口位于龟头附近。 尿道下裂的手术矫正对于确保正常的排尿功能、达到美观上可接受的外观并预防未来的并发症(如阴茎腱索或异常弯曲)是必要的。 有多种手术技术可用于修复远端阴茎尿道下裂,每种技术都有其自身的优点和缺点。 其中,Mathieu技术和尿道动员技术是两种常用的方法。

Mathieu 技术于 1932 年首次推出,使用基于肛周的皮瓣来重建尿道。 这是一种可靠且行之有效的方法,并发症发生率相对较低,例如尿道皮肤瘘和尿道狭窄。 然而,Mathieu 技术的主要局限性之一是创建圆形或水平的鼻道,与其他技术形成的更自然的狭缝状鼻道相比,通常认为这种鼻道不太美观。 尽管存在这一缺点,Mathieu 技术仍然是外科医生的热门选择,特别是在尿道板发育良好并且不需要额外的腹侧曲率矫正的情况下。

另一方面,尿道动员技术涉及原生尿道的近端动员和远端推进至龟头尖端,而不使用包皮瓣。 这种方法对于已经接受过包皮环切术的男孩特别有益,因为它不依赖于包皮皮瓣的可用性。 研究表明,尿道动员可带来满意的功能结果,并降低某些并发症的发生率,例如尿道狭窄和术后瘘管形成。 此外,它被认为是一种简单的手术,可以避免广泛的组织解剖,使其成为某些远端尿道下裂病例的有吸引力的选择。

虽然这两种技术都显示出令人满意的结果,但仍需要进行全面比较以评估其有效性和安全性。 现有文献表明,在特定的临床环境中,与 Mathieu 技术相比,尿道动员可以降低并发症发生率。 此外,一项研究报告称,与管状切开板 (TIP) 技术相比,采用尿道板切口的 Mathieu 技术显示出明显较少的并发症,包括尿道口狭窄和瘘管形成,这进一步证明了基于手术的结果的差异性。方法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:mohamed ahmed, prof
  • 电话号码:00201062226639
  • 邮箱:osman@aun.edu.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:• 6 个月至 7 岁的男性患者。

  • 诊断为远端阴茎尿道下裂(冠状型或冠状型)。
  • 轻度或无弦带存在(曲率<30°)。
  • 与严重的生殖器异常无关。

排除标准:

  • 近端尿道下裂(中段、阴茎阴囊或会阴)患者。

    • 存在需要单独纠正程序的重要受让者。
    • 尿道板发育不全或发育不良,不适合手术修复。
    • 既往有尿道下裂修复手术史。
    • 患有严重合并症或可能增加手术风险的病症的患者(例如严重心脏异常)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:尿道松动技术
• 描述:涉及向近端移动尿道管并将其向远端推进至龟头。 将尿道重新定位并缝合在新尿道位置。
涉及向近端移动尿道管并将其向远端推进至龟头。 将尿道重新定位并缝合在新尿道位置。
实验性的:马蒂厄技术
• 描述:利用基于肠周的皮瓣,将其翻转以形成新尿道。
利用基于肠周的皮瓣,将其翻转以形成新尿道。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿道皮肤瘘
大体时间:1个月

无尿道皮肤瘘形成

• 术后并发症发生率,包括尿道皮肤瘘形成、尿道狭窄、伤口感染、血肿和新尿道回缩。

1个月
外道狭窄
大体时间:2个月
无外道狭窄
2个月
伤口感染
大体时间:1周
无伤口感染
1周
血肿
大体时间:3天
无血肿
3天
新生道回缩
大体时间:3个月
没有新肉道回缩。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿流质量
大体时间:2个月
通过尿流质量(单流、窄流、喷雾流)评估功能结果。
2个月
化妆品
大体时间:3个月
使用 HOSE 评分系统评估外观效果,以评估美容效果。
3个月
形状
大体时间:3个月
使用 HOSE 评分系统评估形状来评估美容效果。
3个月
新肉道的位置
大体时间:3个月
使用 HOSE 评分系统评估新生道的位置来评估美容结果。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:ibrahim farag, prof、Assiut University
  • 研究主任:tarek hassan, prof、Assuit

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Martínez ADCR, Barrientos-Villegas S, Mondragón CFM, Hernández EF, Martínez-Sosa IP, Mera BB, et al. Hypospadias: a review. International Surgery Journal. 2024;11(8):1439.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年11月25日

初级完成 (估计的)

2027年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月22日

首次发布 (估计的)

2024年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月22日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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