尿道松动术与 Mathieu 技术修复远端尿道下裂的比较
研究概览
详细说明
尿道下裂是男性生殖器的一种常见先天性畸形,其特征是尿道口沿阴茎腹面的异常定位。 它影响大约每 200 名男性新生儿中就有 1 名,并且最常见于其远端形式,其中尿道开口位于龟头附近。 尿道下裂的手术矫正对于确保正常的排尿功能、达到美观上可接受的外观并预防未来的并发症(如阴茎腱索或异常弯曲)是必要的。 有多种手术技术可用于修复远端阴茎尿道下裂,每种技术都有其自身的优点和缺点。 其中,Mathieu技术和尿道动员技术是两种常用的方法。
Mathieu 技术于 1932 年首次推出,使用基于肛周的皮瓣来重建尿道。 这是一种可靠且行之有效的方法,并发症发生率相对较低,例如尿道皮肤瘘和尿道狭窄。 然而,Mathieu 技术的主要局限性之一是创建圆形或水平的鼻道,与其他技术形成的更自然的狭缝状鼻道相比,通常认为这种鼻道不太美观。 尽管存在这一缺点,Mathieu 技术仍然是外科医生的热门选择,特别是在尿道板发育良好并且不需要额外的腹侧曲率矫正的情况下。
另一方面,尿道动员技术涉及原生尿道的近端动员和远端推进至龟头尖端,而不使用包皮瓣。 这种方法对于已经接受过包皮环切术的男孩特别有益,因为它不依赖于包皮皮瓣的可用性。 研究表明,尿道动员可带来满意的功能结果,并降低某些并发症的发生率,例如尿道狭窄和术后瘘管形成。 此外,它被认为是一种简单的手术,可以避免广泛的组织解剖,使其成为某些远端尿道下裂病例的有吸引力的选择。
虽然这两种技术都显示出令人满意的结果,但仍需要进行全面比较以评估其有效性和安全性。 现有文献表明,在特定的临床环境中,与 Mathieu 技术相比,尿道动员可以降低并发症发生率。 此外,一项研究报告称,与管状切开板 (TIP) 技术相比,采用尿道板切口的 Mathieu 技术显示出明显较少的并发症,包括尿道口狭窄和瘘管形成,这进一步证明了基于手术的结果的差异性。方法。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mohamed abdelhamid, specialist
- 电话号码:00201004663936
- 邮箱:mohamed.abdelhameed1@med.aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:mohamed ahmed, prof
- 电话号码:00201062226639
- 邮箱:osman@aun.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:• 6 个月至 7 岁的男性患者。
- 诊断为远端阴茎尿道下裂(冠状型或冠状型)。
- 轻度或无弦带存在(曲率<30°)。
- 与严重的生殖器异常无关。
排除标准:
近端尿道下裂(中段、阴茎阴囊或会阴)患者。
- 存在需要单独纠正程序的重要受让者。
- 尿道板发育不全或发育不良,不适合手术修复。
- 既往有尿道下裂修复手术史。
- 患有严重合并症或可能增加手术风险的病症的患者(例如严重心脏异常)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:尿道松动技术
• 描述:涉及向近端移动尿道管并将其向远端推进至龟头。
将尿道重新定位并缝合在新尿道位置。
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涉及向近端移动尿道管并将其向远端推进至龟头。
将尿道重新定位并缝合在新尿道位置。
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实验性的:马蒂厄技术
• 描述:利用基于肠周的皮瓣,将其翻转以形成新尿道。
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利用基于肠周的皮瓣,将其翻转以形成新尿道。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿道皮肤瘘
大体时间:1个月
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无尿道皮肤瘘形成 • 术后并发症发生率,包括尿道皮肤瘘形成、尿道狭窄、伤口感染、血肿和新尿道回缩。 |
1个月
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外道狭窄
大体时间:2个月
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无外道狭窄
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2个月
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伤口感染
大体时间:1周
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无伤口感染
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1周
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血肿
大体时间:3天
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无血肿
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3天
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新生道回缩
大体时间:3个月
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没有新肉道回缩。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿流质量
大体时间:2个月
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通过尿流质量(单流、窄流、喷雾流)评估功能结果。
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2个月
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化妆品
大体时间:3个月
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使用 HOSE 评分系统评估外观效果,以评估美容效果。
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3个月
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形状
大体时间:3个月
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使用 HOSE 评分系统评估形状来评估美容效果。
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3个月
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新肉道的位置
大体时间:3个月
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使用 HOSE 评分系统评估新生道的位置来评估美容结果。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:ibrahim farag, prof、Assiut University
- 研究主任:tarek hassan, prof、Assuit
出版物和有用的链接
一般刊物
- Martínez ADCR, Barrientos-Villegas S, Mondragón CFM, Hernández EF, Martínez-Sosa IP, Mera BB, et al. Hypospadias: a review. International Surgery Journal. 2024;11(8):1439.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Treatment of Hypospadias
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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