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Mobilisation urétrale versus technique Mathieu pour la réparation de l'hypospadias distal

22 novembre 2024 mis à jour par: Mohamed Elnoby Mohamed Abdelhameed, Assiut University
Le but de cette recherche est de comparer les résultats chirurgicaux de la mobilisation urétrale et de la technique Mathieu dans le traitement de l'hypospadias pénien distal. L'étude évaluera les taux de complications tels que la formation de fistule et la sténose méatale, évaluera les résultats fonctionnels liés à la qualité du jet urinaire et analysera les résultats cosmétiques, y compris l'apparence du néoméatus. En fin de compte, l’objectif est de fournir des conseils fondés sur des données probantes pour choisir la technique la plus appropriée afin d’optimiser les résultats chirurgicaux et la satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'hypospadias est une malformation congénitale courante des organes génitaux masculins, caractérisée par le positionnement anormal du méat urétral le long de la surface ventrale du pénis. Elle touche environ 1 naissance masculine sur 200 et est le plus souvent observée dans sa forme distale, où l'ouverture urétrale est située près du gland. La correction chirurgicale de l'hypospadias est nécessaire pour garantir une fonction urinaire adéquate, obtenir une apparence esthétiquement acceptable et prévenir des complications futures telles qu'une corde ou une courbure anormale du pénis. Il existe plusieurs techniques chirurgicales disponibles pour réparer l’hypospadias distal du pénis, chacune ayant ses propres avantages et inconvénients. Parmi celles-ci, la technique Mathieu et la technique de mobilisation urétrale sont deux approches couramment utilisées.

La technique Mathieu, introduite pour la première fois en 1932, utilise un lambeau périméatal pour reconstruire l'urètre. Il s'agit d'une méthode fiable et bien établie qui est associée à un taux relativement faible de complications, telles que la fistule urétrocutanée et la sténose méatale. Cependant, l’une des principales limites de la technique Mathieu est la création d’un méat arrondi ou horizontal, qui est souvent considéré comme moins esthétique que le méat plus naturel en forme de fente formé par d’autres techniques. Malgré cet inconvénient, la technique Mathieu reste un choix apprécié des chirurgiens, notamment dans les cas où la plaque urétrale est bien développée et où aucune correction supplémentaire de la courbure ventrale n'est nécessaire.

La technique de mobilisation urétrale, quant à elle, implique la mobilisation proximale et l'avancement distal de l'urètre natif jusqu'à la pointe du gland sans utiliser de lambeau préputial. Cette approche peut être particulièrement bénéfique pour les garçons ayant déjà subi une circoncision, car elle ne dépend pas de la disponibilité d'un lambeau cutané préputial. Des études suggèrent que la mobilisation urétrale entraîne des résultats fonctionnels satisfaisants et une incidence plus faible de certaines complications, telles que la sténose méatale et la formation de fistules postopératoires. De plus, elle est considérée comme une procédure simple qui évite une dissection étendue des tissus, ce qui en fait une option intéressante pour certains cas d’hypospadias distal.

Bien que les deux techniques aient donné des résultats satisfaisants, une comparaison complète est nécessaire pour évaluer leur efficacité et leur sécurité. La littérature existante suggère que la mobilisation urétrale entraîne des taux de complications inférieurs à ceux de la technique Mathieu dans des contextes cliniques spécifiques. De plus, une étude de a rapporté que la technique Mathieu avec une incision de la plaque urétrale montrait significativement moins de complications, y compris la sténose méatale et la formation de fistules, par rapport à la technique de la plaque incisée tubulisée (TIP), démontrant en outre la variabilité des résultats basés sur les résultats chirurgicaux. approche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: mohamed ahmed, prof
  • Numéro de téléphone: 00201062226639
  • E-mail: osman@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration : • Patients de sexe masculin âgés de 6 mois à 7 ans.

  • Diagnostiqué avec un hypospadias pénien distal (types coronal ou sous-coronal).
  • Légère à aucune corde présente (courbure <30°).
  • Non associé à des anomalies génitales graves.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant un hypospadias proximal (diaphysaire médian, pénoscrotal ou périnéal).

    • Présence d'accords significatifs nécessitant des procédures correctives distinctes.
    • Plaque urétrale hypoplasique ou peu développée qui ne convient pas à une réparation chirurgicale.
    • Chirurgie de réparation de l’hypospadias antérieure.
    • Patients présentant des comorbidités graves ou des affections pouvant augmenter le risque de chirurgie (par exemple, anomalies cardiaques graves).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de mobilisation urétrale
• Description : consiste à mobiliser le tube urétral en direction proximale et à l'avancer en direction distale jusqu'au gland. L'urètre est repositionné et suturé en position néoméatale.
Il s’agit de mobiliser le tube urétral de manière proximale et de l’avancer distalement jusqu’au gland. L'urètre est repositionné et suturé en position néoméatale.
Expérimental: Mathieu Technique
• Description : Utilise un lambeau périméatal qui est relevé pour créer le néourètre.
Utilise un lambeau périméatal, qui est relevé pour créer le néourètre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fistule urétrocutanée
Délai: 1 mois

Absence de formation de fistule urétrocutanée

• Taux de complications postopératoires, notamment formation de fistule urétrocutanée, sténose méatale, infection de plaie, hématome et rétraction du néoméat.

1 mois
sténose méatale
Délai: 2 mois
absence de sténose méatale
2 mois
infection de la plaie
Délai: 1 semaine
absence d'infection de la plaie
1 semaine
hématome
Délai: 3 jours
absence d'hématome
3 jours
rétraction du néoméatus
Délai: 3 mois
absence de rétraction du néoméatus.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité du jet urinaire
Délai: 2 mois
Résultats fonctionnels évalués par la qualité du jet urinaire (jet unique, jet étroit, jet pulvérisé).
2 mois
cosmétique
Délai: 3 mois
Résultats cosmétiques évalués à l'aide du système de notation HOSE pour évaluer l'apparence.
3 mois
forme
Délai: 3 mois
Résultats cosmétiques évalués à l'aide du système de notation HOSE pour évaluer la forme.
3 mois
position du néoméatus
Délai: 3 mois
Résultats cosmétiques évalués à l'aide du système de notation HOSE pour évaluer la position du néoméatus.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ibrahim farag, prof, Assiut University
  • Directeur d'études: tarek hassan, prof, Assuit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Martínez ADCR, Barrientos-Villegas S, Mondragón CFM, Hernández EF, Martínez-Sosa IP, Mera BB, et al. Hypospadias: a review. International Surgery Journal. 2024;11(8):1439.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Première publication (Estimé)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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