Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsaputken mobilisaatio vs. Mathieu-tekniikka distaalisten hypospadioiden korjaamiseksi

perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Elnoby Mohamed Abdelhameed, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata virtsaputken mobilisaation ja Mathieu-tekniikan kirurgisia tuloksia peniksen distaalisten hypospadioiden hoidossa. Tutkimuksessa arvioidaan komplikaatioiden määrää, kuten fistelin muodostumista ja lihan ahtaumaa, arvioidaan virtsavirran laatuun liittyviä toiminnallisia tuloksia ja analysoidaan kosmeettisia tuloksia, mukaan lukien neomeatuksen ulkonäkö. Tavoitteena on viime kädessä tarjota näyttöön perustuvaa ohjausta sopivimman tekniikan valitsemiseksi kirurgisten tulosten ja potilastyytyväisyyden optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypospadias on yleinen miehen sukupuolielinten synnynnäinen epämuodostuma, jolle on tunnusomaista virtsaputken epänormaali asento peniksen ventraalisella pinnalla. Sitä esiintyy noin yhdellä 200 miehen syntymästä, ja sitä havaitaan useimmiten distaalisessa muodossaan, jossa virtsaputken aukko sijaitsee lähellä terskaa. Hypospadioiden kirurginen korjaus on tarpeen oikean virtsan toiminnan varmistamiseksi, kosmeettisesti hyväksyttävän ulkonäön saavuttamiseksi ja tulevien komplikaatioiden, kuten peniksen kaarevuuden tai epänormaalin kaarevuuden estämiseksi. Distaalisen peniksen hypospadian korjaamiseen on saatavilla useita kirurgisia tekniikoita, joista jokaisella on omat etunsa ja haittapuolensa. Näistä Mathieu-tekniikka ja virtsaputken mobilisaatiotekniikka ovat kaksi yleisesti käytettyä lähestymistapaa.

Mathieu-tekniikka, joka otettiin käyttöön ensimmäisen kerran vuonna 1932, käyttää perimeatal-pohjaista läppää rekonstruoimaan virtsaputkea. Se on luotettava ja vakiintunut menetelmä, johon liittyy suhteellisen alhainen komplikaatioiden määrä, kuten virtsa-kutaaninen fisteli ja lihan ahtauma. Yksi Mathieu-tekniikan tärkeimmistä rajoituksista on kuitenkin pyöristetyn tai vaakasuoran lihaksen luominen, jota usein pidetän kosmeettisesti vähemmän miellyttävänä verrattuna muilla tekniikoilla muodostettuun luonnollisempaan rakomaiseen siipikarvaan. Tästä haitasta huolimatta Mathieu-tekniikka on edelleen suosittu valinta kirurgeille, erityisesti tapauksissa, joissa virtsaputken levy on hyvin kehittynyt eikä vatsan kaarevuuden lisäkorjausta tarvita.

Virtsaputken mobilisaatiotekniikka puolestaan ​​sisältää alkuperäisen virtsaputken proksimaalisen mobilisaation ja distaalisen etenemisen terskan kärkeen käyttämättä esinahan läppä. Tämä lähestymistapa voi olla erityisen hyödyllinen pojille, joille on jo tehty ympärileikkaus, koska se ei ole riippuvainen esinahan iholäpän saatavuudesta. Tutkimukset viittaavat siihen, että virtsaputken mobilisaatio johtaa tyydyttäviin toiminnallisiin tuloksiin ja tiettyjen komplikaatioiden, kuten lihan ahtauman ja leikkauksen jälkeisen fistelin muodostumisen, pienempään ilmaantumiseen. Lisäksi sitä pidetään suoraviivaisena menettelynä, jolla vältetään laaja kudosten dissektio, mikä tekee siitä houkuttelevan vaihtoehdon valikoiduissa distaalisten hypospadioiden tapauksissa.

Vaikka molemmat tekniikat ovat osoittaneet tyydyttäviä tuloksia, tarvitaan kattava vertailu niiden tehokkuuden ja turvallisuusprofiilien arvioimiseksi. Olemassa oleva kirjallisuus viittaa siihen, että virtsaputken mobilisaatio johtaa pienempään komplikaatioiden määrään verrattuna Mathieu-tekniikkaan tietyissä kliinisissä olosuhteissa. Lisäksi tutkimuksessa kerrottiin, että Mathieu-tekniikka, jossa virtsaputken levyn viilto osoitti huomattavasti vähemmän komplikaatioita, mukaan lukien lihan ahtauma ja fistelin muodostuminen, verrattuna tubularisoidun viillon levyn (TIP) tekniikkaan, mikä osoittaa entisestään kirurgisten tulosten vaihtelua. lähestyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: mohamed ahmed, prof
  • Puhelinnumero: 00201062226639
  • Sähköposti: osman@aun.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:• Miespotilaat iältään 6 kuukaudesta 7 vuoteen.

  • Diagnosoitu peniksen distaaliset hypospadiat (koronaaliset tai subkoronaaliset tyypit).
  • Lievä tai ei lainkaan sointua (kaarevuus <30°).
  • Ei liity vakaviin sukupuolielinten poikkeavuuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on proksimaalinen hypospadia (keskiakseli, penoskrotaalinen tai perineaalinen).

    • Merkittävä sointu, joka vaatii erilliset korjaustoimenpiteet.
    • Hypoplastinen tai heikosti kehittynyt virtsaputken levy, joka ei sovellu kirurgiseen korjaukseen.
    • Edellinen hypospadian korjausleikkaus.
    • Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia tai tiloja, jotka voivat lisätä leikkauksen riskiä (esim. vakavat sydämen poikkeavuudet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtsaputken mobilisaatiotekniikka
• Kuvaus: Sisältää virtsaputken mobilisoinnin proksimaalisesti ja sen eteenpäin viemisen distaalisesti terskaan. Virtsaputki asetetaan uudelleen ja ommellaan neomeataalisen asentoon.
Sisältää virtsaputken mobilisoinnin proksimaalisesti ja sen eteenpäin viemisen distaalisesti terssiin. Virtsaputki asetetaan uudelleen ja ommellaan neomeataalisen asentoon.
Kokeellinen: Mathieun tekniikka
• Kuvaus: Käyttää perimeatal-pohjaista läppää, joka käännetään ylös neouretran luomiseksi.
Käyttää perimeatal-pohjaista läppä, joka käännetään ylös neouretran luomiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uretrokutaaninen fisteli
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Virtsa-kutaanisen fistelin muodostumisen puuttuminen

• Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä, mukaan lukien virtsaputken fistulin muodostuminen, lihan ahtauma, haavatulehdus, hematooma ja neomeatuksen vetäytyminen.

1 kuukausi
lihastenoosi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
lihastenoosin puuttuminen
2 kuukautta
haavan infektio
Aikaikkuna: 1 viikko
haavainfektion puuttuminen
1 viikko
hematooma
Aikaikkuna: 3 päivää
hematooman puuttuminen
3 päivää
neomeatuksen vetäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
neomeaatin vetäytymisen puuttuminen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsavirran laatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Toiminnalliset tulokset arvioituna virtsavirran laadulla (yksittäinen virtaus, kapea virtaus, suihkutettu virta).
2 kuukautta
kosmeettinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kosmeettiset tulokset arvioitiin käyttämällä HOSE-pisteytysjärjestelmää ulkonäön arvioimiseksi.
3 kuukautta
muoto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kosmeettiset tulokset arvioitiin käyttämällä HOSE-pisteytysjärjestelmää muodon arvioimiseksi.
3 kuukautta
neomeaatin asema
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kosmeettiset tulokset arvioitiin käyttämällä HOSE-pisteytysjärjestelmää neomeatuksen sijainnin arvioimiseksi.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ibrahim farag, prof, Assiut University
  • Opintojohtaja: tarek hassan, prof, Assuit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Martínez ADCR, Barrientos-Villegas S, Mondragón CFM, Hernández EF, Martínez-Sosa IP, Mera BB, et al. Hypospadias: a review. International Surgery Journal. 2024;11(8):1439.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa