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Movilización uretral versus técnica de Mathieu para la reparación del hipospadias distal

22 de noviembre de 2024 actualizado por: Mohamed Elnoby Mohamed Abdelhameed, Assiut University
El objetivo de esta investigación es comparar los resultados quirúrgicos de la movilización uretral y la técnica de Mathieu en el tratamiento del hipospadias distal del pene. El estudio evaluará las tasas de complicaciones como la formación de fístulas y la estenosis del meato, evaluará los resultados funcionales relacionados con la calidad del flujo urinario y analizará los resultados cosméticos, incluida la apariencia del neomeatus. En última instancia, el objetivo es proporcionar orientación basada en evidencia para elegir la técnica más adecuada para optimizar los resultados quirúrgicos y la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El hipospadias es una malformación congénita común de los genitales masculinos, caracterizada por la posición anormal del meato uretral a lo largo de la superficie ventral del pene. Afecta aproximadamente a 1 de cada 200 nacimientos masculinos y se observa con mayor frecuencia en su forma distal, donde la abertura uretral se encuentra cerca del glande. La corrección quirúrgica del hipospadias es necesaria para garantizar una función urinaria adecuada, lograr una apariencia cosméticamente aceptable y prevenir complicaciones futuras como cuerdas o curvatura anormal del pene. Existen varias técnicas quirúrgicas disponibles para reparar el hipospadias distal del pene, cada una con sus propias ventajas e inconvenientes. Entre ellas, la técnica de Mathieu y la técnica de movilización uretral son dos enfoques comúnmente empleados.

La técnica de Mathieu, introducida por primera vez en 1932, utiliza un colgajo perimeatal para reconstruir la uretra. Es un método confiable y bien establecido que se asocia con una tasa relativamente baja de complicaciones, como fístula uretrocutánea y estenosis del meato. Sin embargo, una de las principales limitaciones de la técnica de Mathieu es la creación de un meato redondeado u horizontal, que a menudo se considera menos agradable desde el punto de vista estético en comparación con el meato más natural en forma de hendidura formado por otras técnicas. A pesar de este inconveniente, la técnica de Mathieu sigue siendo una opción popular para los cirujanos, particularmente en los casos en los que la placa uretral está bien desarrollada y no se requiere corrección adicional de la curvatura ventral.

La técnica de movilización uretral, por otro lado, implica la movilización proximal y el avance distal de la uretra nativa hasta la punta del glande sin utilizar un colgajo prepucial. Este enfoque puede ser especialmente beneficioso para los niños que ya se han sometido a la circuncisión, ya que no depende de la disponibilidad de un colgajo de piel prepucial. Los estudios sugieren que la movilización uretral produce resultados funcionales satisfactorios y una menor incidencia de ciertas complicaciones, como la estenosis del meato y la formación de fístulas posoperatorias. Además, se considera un procedimiento sencillo que evita la disección tisular extensa, lo que lo convierte en una opción atractiva para casos seleccionados de hipospadias distal.

Si bien ambas técnicas han demostrado resultados satisfactorios, es necesario realizar una comparación exhaustiva para evaluar sus perfiles de eficacia y seguridad. La literatura existente sugiere que la movilización uretral da como resultado tasas de complicaciones más bajas en comparación con la técnica de Mathieu en entornos clínicos específicos. Además, un estudio de informó que la técnica de Mathieu con una incisión de la placa uretral mostró significativamente menos complicaciones, incluidas estenosis del meato y formación de fístulas, en comparación con la técnica de placa incisa tubularizada (TIP), lo que demuestra aún más la variabilidad en los resultados según la cirugía. acercarse.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: mohamed ahmed, prof
  • Número de teléfono: 00201062226639
  • Correo electrónico: osman@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: • Pacientes masculinos de 6 meses a 7 años.

  • Se diagnostica con hipospadias del pene distal (tipo coronal o subcoronal).
  • Acordia leve o nula (curvatura <30°).
  • No asociado con anomalías genitales graves.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con hipospadias proximal (diafisario, penoescrotal o perineal).

    • Presencia de cuerdas significativas que requieren procedimientos correctivos separados.
    • Placa uretral hipoplásica o poco desarrollada que no es adecuada para reparación quirúrgica.
    • Cirugía previa de reparación de hipospadias.
    • Pacientes con comorbilidades graves o afecciones que podrían aumentar el riesgo de cirugía (p. ej., anomalías cardíacas graves).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de movilización uretral
• Descripción: Implica movilizar el tubo uretral en sentido proximal y hacerlo avanzar en sentido distal hasta el glande. La uretra se reposiciona y se sutura en la posición neomeatal.
Implica movilizar el tubo uretral en sentido proximal y hacerlo avanzar en sentido distal hasta el glande. La uretra se reposiciona y se sutura en la posición neomeatal.
Experimental: Técnica Mathieu
• Descripción: Utiliza un colgajo de base perimeatal, que se levanta para crear la neouretra.
Utiliza un colgajo de base perimeatal, que se levanta para crear la neouretra.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fístula uretrocutánea
Periodo de tiempo: 1 mes

Ausencia de formación de fístula uretrocutánea.

• Tasas de complicaciones posoperatorias, incluida la formación de fístulas uretrocutáneas, estenosis del meato, infección de la herida, hematoma y retracción del neomeato.

1 mes
estenosis del meato
Periodo de tiempo: 2 meses
ausencia de estenosis meatal
2 meses
infección de la herida
Periodo de tiempo: 1 semana
ausencia de infección de la herida
1 semana
hematoma
Periodo de tiempo: 3 dias
ausencia de hematoma
3 dias
retracción del neomeato
Periodo de tiempo: 3 meses
ausencia de retracción del neomeatus.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad del chorro urinario
Periodo de tiempo: 2 meses
Resultados funcionales evaluados por la calidad del chorro urinario (chorro único, chorro estrecho, chorro rociado).
2 meses
cosmético
Periodo de tiempo: 3 meses
Resultados cosméticos evaluados utilizando el sistema de puntuación HOSE para evaluar la apariencia.
3 meses
forma
Periodo de tiempo: 3 meses
Resultados cosméticos evaluados utilizando el sistema de puntuación HOSE para evaluar la forma.
3 meses
posición del neomeato
Periodo de tiempo: 3 meses
Resultados cosméticos evaluados utilizando el sistema de puntuación HOSE para evaluar la posición del neomeatus.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ibrahim farag, prof, Assiut University
  • Director de estudio: tarek hassan, prof, Assuit

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Martínez ADCR, Barrientos-Villegas S, Mondragón CFM, Hernández EF, Martínez-Sosa IP, Mera BB, et al. Hypospadias: a review. International Surgery Journal. 2024;11(8):1439.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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