Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобилизация уретры в сравнении с техникой Матье при лечении дистальной гипоспадии

22 ноября 2024 г. обновлено: Mohamed Elnoby Mohamed Abdelhameed, Assiut University
Целью данного исследования было сравнение хирургических результатов мобилизации уретры и техники Матье при лечении дистальной гипоспадии полового члена. В ходе исследования будет оценена частота осложнений, таких как образование свищей и меатальный стеноз, оценены функциональные результаты, связанные с качеством струи мочи, и проанализированы косметические результаты, включая появление новообразований. В конечном счете, цель состоит в том, чтобы предоставить научно обоснованное руководство по выбору наиболее подходящей техники для оптимизации результатов хирургического вмешательства и удовлетворенности пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипоспадия — распространенный врожденный порок развития мужских половых органов, характеризующийся аномальным расположением отверстия уретры вдоль вентральной поверхности полового члена. Он поражает примерно 1 из каждых 200 новорожденных мальчиков и чаще всего наблюдается при дистальной форме, когда отверстие уретры расположено рядом с головкой полового члена. Хирургическая коррекция гипоспадии необходима для обеспечения правильной функции мочеиспускания, достижения косметически приемлемого внешнего вида и предотвращения будущих осложнений, таких как хорда или аномальное искривление полового члена. Существует несколько хирургических методов лечения дистальной гипоспадии полового члена, каждый из которых имеет свои преимущества и недостатки. Среди них техника Матье и техника мобилизации уретры являются двумя широко используемыми подходами.

Техника Матье, впервые представленная в 1932 году, использует перимеатальный лоскут для реконструкции уретры. Это надежный и хорошо зарекомендовавший себя метод, связанный с относительно низким уровнем осложнений, таких как уретрокожные свищи и меатальный стеноз. Однако одним из основных ограничений техники Матье является создание округлого или горизонтального прохода, который часто считается менее косметически привлекательным по сравнению с более естественным щелевидным проходом, образованным другими методами. Несмотря на этот недостаток, методика Матье остается популярным выбором хирургов, особенно в тех случаях, когда пластинка уретры хорошо развита и не требуется дополнительная коррекция вентральной кривизны.

С другой стороны, техника мобилизации уретры включает проксимальную мобилизацию и дистальное продвижение собственной уретры к кончику головки без использования препуциального лоскута. Этот подход может быть особенно полезен для мальчиков, которые уже подверглись обрезанию, поскольку он не требует наличия препуциального кожного лоскута. Исследования показывают, что мобилизация уретры приводит к удовлетворительным функциональным результатам и снижению частоты некоторых осложнений, таких как меатальный стеноз и образование послеоперационных свищей. Кроме того, эта процедура считается простой процедурой, позволяющей избежать обширного рассечения тканей, что делает ее привлекательным вариантом для отдельных случаев дистальной гипоспадии.

Хотя оба метода продемонстрировали удовлетворительные результаты, существует необходимость всестороннего сравнения для оценки их эффективности и профиля безопасности. Существующая литература предполагает, что мобилизация уретры приводит к более низкой частоте осложнений по сравнению с методом Матье в конкретных клинических условиях. Кроме того, в исследовании сообщалось, что техника Матье с разрезом пластинки уретры показала значительно меньше осложнений, включая меатальный стеноз и образование свищей, по сравнению с техникой трубчатой ​​надрезанной пластины (TIP), что еще раз демонстрирует вариабельность результатов в зависимости от хирургического вмешательства. подход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: mohamed ahmed, prof
  • Номер телефона: 00201062226639
  • Электронная почта: osman@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: • Пациенты мужского пола в возрасте от 6 месяцев до 7 лет.

  • Поставлен диагноз: дистальная гипоспадия полового члена (коронарного или субкоронарного типа).
  • Хорда легкая или отсутствует (искривление <30°).
  • Никаких связанных с тяжелыми аномалиями половых органов.

Критерии исключения:

  • Пациенты с проксимальной гипоспадией (срединной, пеноскротальной или промежностной).

    • Наличие значительной хорды, требующей отдельных корректирующих процедур.
    • Гипопластическая или плохо развитая пластинка уретры, непригодная для хирургического лечения.
    • Предыдущая операция по восстановлению гипоспадии.
    • Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или состояниями, которые могут увеличить риск хирургического вмешательства (например, тяжелые пороки сердца).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника мобилизации уретры
• Описание: Включает мобилизацию уретральной трубки проксимально и продвижение ее дистально к головке полового члена. Уретру перемещают и зашивают в неомеатальном положении.
Включает мобилизацию уретральной трубки проксимально и продвижение ее дистально к головке полового члена. Уретру перемещают и зашивают в неомеатальном положении.
Экспериментальный: Техника Матье
• Описание: используется перимеатальный лоскут, который переворачивается вверх для создания неоуретры.
Используется перимеатальный лоскут, который переворачивается вверх для создания неоуретры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уретрокожный свищ
Временное ограничение: 1 месяц

Отсутствие образования уретрокожных свищей

• Частота послеоперационных осложнений, включая образование уретрокожных свищей, меатальный стеноз, раневую инфекцию, гематому и ретракцию новообразования.

1 месяц
меатальный стеноз
Временное ограничение: 2 месяца
отсутствие меатального стеноза
2 месяца
раневая инфекция
Временное ограничение: 1 неделя
отсутствие раневой инфекции
1 неделя
гематома
Временное ограничение: 3 дня
отсутствие гематомы
3 дня
ретракция неомеатуса
Временное ограничение: 3 месяца
отсутствие ретракции неомеатуса.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество струи мочи
Временное ограничение: 2 месяца
Функциональные результаты оценивают по качеству струи мочи (одиночная струя, узкая струя, распыленная струя).
2 месяца
косметический
Временное ограничение: 3 месяца
Косметические результаты оцениваются с использованием балльной системы HOSE для оценки внешнего вида.
3 месяца
форма
Временное ограничение: 3 месяца
Косметические результаты оцениваются с использованием системы баллов HOSE для оценки формы.
3 месяца
положение неомеатуса
Временное ограничение: 3 месяца
Косметические результаты оценивались с использованием балльной системы HOSE для оценки положения неомеатуса.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: ibrahim farag, prof, Assiut University
  • Директор по исследованиям: tarek hassan, prof, Assuit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Martínez ADCR, Barrientos-Villegas S, Mondragón CFM, Hernández EF, Martínez-Sosa IP, Mera BB, et al. Hypospadias: a review. International Surgery Journal. 2024;11(8):1439.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться