AOMI 家庭干预对成人 SCI 认知功能和抑郁的评估
2026年9月15日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
家庭行动观察和运动想象干预对成人脊髓损伤认知功能和抑郁症的评估：一项随机对照试验
研究人员提出了一项试点随机临床试验，以确定患有脊髓损伤（SCI）的成年人在进行家庭动作观察和运动想象（AOMI）训练后是否表现出认知功能和抑郁症的改善。
预计以家庭为基础的 AOMI 干预将表现出令人满意的可行性和可接受性。
他们还假设 AOMI 训练可以作为一种康复工具，用于改善 SCI 成人的认知功能和抑郁症，因为它与实际锻炼一样可以调动和强化类似的神经系统。
研究概览
详细说明
本研究是一项评估者盲法、双组试验随机对照试验，采用重复测量（干预前、干预后和 1 个月随访）。
本研究旨在评估家庭 AOMI 干预对 SCI 成人认知功能和抑郁的初步效果。
46 名 SCI 成年人将被随机分为干预组，接受为期 8 周的 AOMI 干预结合基本轮椅练习，或对照组，接受与干预组相同的持续时间、次数和频率的基本轮椅练习。
干预后将进行一对一的定性访谈，以评估参与者对其认知功能和情绪状态有效性的感受，对研究可接受性、优点、局限性的看法，以及进一步改进项目的建议。
干预效果的主要结果包括认知功能和抑郁；次要结果包括多模型磁共振成像 (MRI) 采集、慢性疼痛、运动想象能力和运动自我效能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、中国、999077
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据 SCI 神经学分类国际标准诊断 SCI，并通过计算机断层扫描/磁共振成像确认；
- 至少18岁；
- 脊柱系统稳定，生命体征良好，目前居住在社区，脊髓损伤6个月以上；
- 无MRI检查禁忌症（如体内无金属或电子设备、未怀孕、无幽闭恐惧症等）；
- 拥有移动互联网终端（通常是智能手机）并能熟练独立或在护理人员协助下使用；
- 能够用粤语沟通并提供知情同意书。
排除标准：
- 听力、言语交流或视力有严重问题；
- 正在进行持续的心理治疗或任何其他物理治疗/运动/放松干预；
- 每周进行150分钟以上的中等强度运动；
- 精神障碍或药物滥用的诊断；
- 患有严重认知障碍（香港蒙特利尔认知评估（HK-MoCA）分数≤18。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
每次课程，参与者都需要进行十分钟的基本轮椅练习，然后在家进行二十分钟的 AOMI 训练。
整个干预将持续八周，每周三次。
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参与者将观看家庭锻炼视频，同时想象自己按照视频中的口头指示进行这些锻炼，而无需实际执行。
专为脊髓损伤幸存者开发的一套低强度热身轮椅练习
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有源比较器：对照组
每次课程，参与者将被要求进行 10 分钟的基本轮椅练习，然后在家中观看 20 分钟的风景视频。
整个干预将持续八周，每周三次。
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专为脊髓损伤幸存者开发的一套低强度热身轮椅练习
一组风景视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整体认知功能
大体时间：基线、干预后立即（平均两个月）和 1 个月随访
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将使用中文版神经精神病学单元认知评估工具（NUCOG）。
该工具包含 5 个认知领域的 21 个项目：注意力、视觉构造、记忆、执行力和语言。
每个领域的分数范围在 0 到 20 之间，NUCOG 总分为 100 分。
分数越高表明认知功能水平越高。
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基线、干预后立即（平均两个月）和 1 个月随访
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沮丧
大体时间：基线、干预后立即（平均两个月）和 1 个月随访
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抑郁程度将通过第二版贝克抑郁量表 (BDI-II) 进行评估，该量表由评估 2 个因素（认知和情感以及躯体症状）的 21 个项目组成。
BDI-II的总分可能为0至63分；分数越高反映抑郁程度越高。
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基线、干预后立即（平均两个月）和 1 个月随访
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招聘率
大体时间：干预前
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招聘率是指确定其资格后同意的参与者的百分比。
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干预前
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保留率
大体时间：1个月随访
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保留率将通过完成研究的人数除以同意的参与者总数来确定。
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1个月随访
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辍学率
大体时间：1个月的随访
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退出率将根据随机化后退出的人数除以同意的参与者总数来确定。
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1个月的随访
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依从率
大体时间：干预后立即（平均两个月）
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依从性率是指完成干预措施至少60％的参与者的百分比，相当于至少15个会议。
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干预后立即（平均两个月）
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有不良事件的参与者人数
大体时间：在干预期间
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报道至少有一个与干预有关的不良事件的参与者的计数，包括严重的头晕，疲劳和疼痛。
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在干预期间
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干预满意度
大体时间：干预后立即（平均两个月）
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干预满意度将使用8个项目的客户满意度调查表进行评估，该问卷采用四点李克特量表，以及一对一的定性访谈。
8项客户满意度问卷的总得分范围为8至32，得分较高，表明满意度更高。
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干预后立即（平均两个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字跨度测试 [正向跨度]
大体时间：基线、干预后立即（平均两个月）和 1 个月随访
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数字跨度测试 [向前跨度] 将用于评估注意力、注意力和短期记忆。
考官将以大约每秒一位数的速度读出一系列数字，受试者需要立即以相同的顺序重复该列表。
数字广度测试分数范围为 0 到 9。分数越高意味着结果越好。
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基线、干预后立即（平均两个月）和 1 个月随访
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斯特鲁普颜色词测试
大体时间：基线、干预后立即（平均两个月）和 1 个月随访
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斯特鲁普色词测试将用于测量执行功能和注意力。
它将通过从颜色词（不一致试验）分数中减去颜色（一致试验）分数来确定。
它是反应竞争和干扰的衡量标准。
评分基于阅读（完成）不一致试验相对于一致试验所需的时间。
负平均值反映干预后表现的改善。
正平均值反映干预后表现的下降。
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基线、干预后立即（平均两个月）和 1 个月随访
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符号数字模态测试的口语版本
大体时间：基线、干预后立即（平均两个月）和 1 个月随访
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该测试将用于评估认知处理速度。
参与者将有 90 秒的时间尽快口头将符号与数字匹配。
正确的口头回答将被记录。
在时限内给出的正确答案越多，代表个人的注意力切换和信息处理速度越快。
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基线、干预后立即（平均两个月）和 1 个月随访
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数字跨度测试 [向后跨度]
大体时间：基线、干预后立即（平均两个月）和 1 个月随访
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后向数字跨度任务测量视觉空间整合和工作记忆；因此，后向数字跨度任务是执行功能更合适的衡量标准。
向后数字跨度任务使用与数字跨度向前任务相同的过程，不同之处在于，在这种情况下，受试者必须以相反的顺序重现数字序列，并且最长的列表由九个项目组成。
数字广度测试分数范围为 0 到 9。
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基线、干预后立即（平均两个月）和 1 个月随访
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灰质皮质厚度的变化
大体时间：基线，干预后立即（平均两个月）
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从 T1 加权结构图像获得的平均皮质厚度的变化。
正平均值反映干预后皮质厚度的增加，负平均值反映干预后皮质厚度的减少。
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基线，干预后立即（平均两个月）
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白质完整性的变化
大体时间：基线，干预后立即（平均两个月）
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从扩散加权成像获得的白质完整性的变化。
白质完整性增加与认知表现改善相关，而白质完整性降低与认知表现下降相关。
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基线，干预后立即（平均两个月）
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白质高信号变化
大体时间：基线，干预后立即（平均两个月）
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从流体衰减反转恢复成像获得的白质高信号的变化。
白质高信号增加可能预示着不利的结果。
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基线，干预后立即（平均两个月）
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动作观察和运动想象任务条件下血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的变化
大体时间：基线，干预后立即（平均两个月）
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将使用基于任务的功能磁共振成像 (fMRI) 来测量在观看视频时对动作进行心理想象期间血氧水平依赖性 (BOLD) 信号（神经可塑性）的变化。
报告的平均值是因子得分的变化，反映了干预前后 BOLD 信号的总体变化。
正值反映干预后 BOLD 信号的增加，而负平均值反映干预后 BOLD 信号的减少。
没有与 BOLD 度量相关的最小值或最大值、范围或阈值。
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基线，干预后立即（平均两个月）
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功能连接特征或神经网络的变化
大体时间：基线，干预后立即（平均两个月）
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将使用静息态功能磁共振成像来测量功能连接特征或神经网络的变化。
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基线，干预后立即（平均两个月）
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运动自我效能感
大体时间：基线、干预后立即（平均两个月）和 1 个月随访
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9项中文版运动自我效能感将用于评估参与者对定期运动的信心水平（从0级不自信到10级非常有信心）。
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基线、干预后立即（平均两个月）和 1 个月随访
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运动想象能力
大体时间：基线、干预后立即（平均两个月）和 1 个月随访
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简短版本的动觉和视觉意象问卷（KVIQ-10）将用于评估参与者的运动意象能力。
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基线、干预后立即（平均两个月）和 1 个月随访
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Pain severity and interference
大体时间：Baseline, immediately after intervention (an average of two months), and 1-month follow-up
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The Chinese version of the Brief Pain Inventory (BPI-C) will be used to assess the pain severity and interference.
The total scores for pain severity (4 items) and interference (7 items) are measured with a 11-point scale (from 0 = no pain/interference to 10 = worst pain/interference imaginable), where higher scores represent more violent pain.
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Baseline, immediately after intervention (an average of two months), and 1-month follow-up
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月24日
首次发布 (实际的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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