评价用 SIMBA 胶囊采集十二指肠液可行性的初步研究 (CAP)

纳入标准：

• 年龄18岁以上
• 书面知情同意书
• 通过临床/放射学/组织学特征诊断肝硬化
• 能够吞咽 00 号胶囊（长 23 毫米，宽 8 毫米）

排除标准：

• 无法给予知情同意
• 研究者认为，既往胃肠道疾病、手术或放射治疗会导致肠道结构或梗阻，并有胶囊不排泄的风险，包括贲门失弛缓症、嗜酸性食管炎、癌症诊断或既往食管、胃、小肠疾病肠道或结肠手术。 筛选访视前 3 个月以上接受阑尾切除术或胆囊切除术。
• 已知结构性胃肠道异常史，例如导致机械性梗阻的结构或瘘管。
• 已知腹部放射治疗史。
• 在筛选研究访视前一周使用任何可能显着改变胃肠道运动功能的药物，除非是常规治疗的一部分（例如阿片类药物、促动力药物、抗胆碱能药物、GLP-1 类似物）；如果在研究访视前一周内泻药保持不变，则允许使用泻药。 允许使用质子泵抑制剂 (PPI)，前提是吞服 SIMBA 胶囊前有 48 小时的冲洗期，并且此后仅 4 小时即可恢复 PPI 治疗。
• 器质性动力障碍，包括胃轻瘫、假性肠梗阻、系统性硬化症、奥美综合征。
• 研究者认为任何重大的心脏、肝脏、肺、肾、血液、内分泌或神经系统疾病都会对研究安全性或结果产生不利影响。
• 有口咽吞咽困难或其他有胶囊误吸风险的吞咽障碍病史。
• 筛查前 12 周内使用抗生素（局部使用除外）。 12 周的淘汰期完成后，潜在参与者可能就有资格。
• 筛查前 1 个月内食用益生菌或益生元补充剂。 1 个月的淘汰期完成后，潜在参与者可能就有资格。
• 任何先前的粪便微生物群移植。
• 结肠清洁/肠道准备 2 周
• 怀孕或哺乳。
• 计划怀孕。
• 在研究期间的任何时间安排进行 MRI 检查。 一旦 MRI 程序完成，潜在参与者可能就有资格参加。
• 每周排便次数少于三 (3) 次。