Estudio piloto para evaluar la viabilidad de recolectar líquido duodenal con cápsulas SIMBA (CAP)

Criterios de inclusión:

• Edad mayor de 18 años
• Consentimiento informado por escrito
• Diagnóstico de cirrosis hepática por características clínicas/radiológicas/histológicas.
• Capaz de tragar una cápsula de tamaño 00 (23 mm de largo y 8 mm de ancho)

Criterios de exclusión:

• Incapacidad para dar consentimiento informado
• Enfermedad gastrointestinal, cirugía o tratamiento de radiación previos que, en opinión del investigador, conducirían a una estructuración u obstrucción intestinal con riesgo de no excreción de la cápsula, incluidos, por ejemplo, acalasia, esofagitis eosinofílica, diagnóstico de cáncer o esofágico, gástrico, pequeño cirugía intestinal o colónica. Es aceptable la apendicectomía o colecistectomía más de 3 meses antes de la visita de selección.
• Historia de anomalías gastrointestinales estructurales conocidas, como estructuras o fístulas que conducen a una obstrucción mecánica.
• Antecedentes conocidos de radioterapia abdominal.
• Uso de cualquier medicamento en la semana anterior a la visita del estudio de selección, a menos que sea parte del tratamiento regular, que podría alterar sustancialmente la función motora gastrointestinal (p. ej., opioides, procinéticos, anticolinérgicos, análogos de GLP-1); Se permite el uso de laxantes si se mantiene sin cambios durante la semana anterior a la visita del estudio. Se permiten inhibidores de la bomba de protones (IBP) siempre que transcurra un período de lavado de 48 h antes de tragar las cápsulas de SIMBA y el tratamiento con IBP se reanude solo 4 horas después.
• Trastorno de la motilidad orgánica, que incluye gastroparesia, pseudoobstrucción intestinal, esclerosis sistémica, síndrome de Ogilvie.
• Cualquier enfermedad significativa del corazón, hígado, pulmón, riñón, sangre, endocrino o sistema nervioso, que en opinión del investigador, afectaría negativamente la seguridad o el resultado del estudio.
• Historia de disfagia orofaríngea u otro trastorno de la deglución con riesgo de aspiración de la cápsula.
• Uso de antibióticos (excepto uso tópico) ≤ 12 semanas antes de la selección. Los participantes potenciales pueden ser elegibles una vez que se complete un período de lavado de 12 semanas.
• Consumo de suplementos probióticos o prebióticos dentro del mes anterior a la evaluación. Los participantes potenciales pueden ser elegibles una vez que se complete un período de lavado de 1 mes.
• Cualquier Trasplante de Microbiota Fecal previo.
• Limpieza de colon/preparación intestinal durante 2 semanas
• Embarazada o amamantando.
• Planeando quedar embarazada.
• Están programados para una resonancia magnética en cualquier momento durante el estudio. Los participantes potenciales pueden ser elegibles para participar una vez que se complete su procedimiento de resonancia magnética.
• Historial de menos de tres (3) deposiciones por semana.