Estudo piloto para avaliar a viabilidade de coleta de fluido duodenal com cápsulas SIMBA (CAP)

Critérios de inclusão:

• Idade acima de 18 anos
• Consentimento informado por escrito
• Diagnóstico de cirrose hepática por características clínicas/radiológicas/histológicas
• Capaz de engolir uma cápsula tamanho 00 (23 mm de comprimento e 8 mm de largura)

Critérios de exclusão:

• Incapacidade de dar consentimento informado
• Doença gastrointestinal anterior, cirurgia ou tratamento de radiação que, na opinião do investigador, levaria à estruturação ou obstrução intestinal com risco de não excreção da cápsula, incluindo, por exemplo, acalasia, esofagite eosinofílica, diagnóstico de câncer ou esôfago anterior, gástrico, pequeno cirurgia intestinal ou colônica. Apendicectomia ou colecistectomia mais de 3 meses antes da consulta de triagem é aceitável.
• História de anormalidades gastrointestinais estruturais conhecidas, como estruturas ou fístulas que levam à obstrução mecânica.
• História conhecida de tratamento com radiação abdominal.
• Uso de quaisquer medicamentos na semana anterior à visita do estudo de triagem, a menos que faça parte do tratamento regular, que possa alterar substancialmente a função motora gastrointestinal (por exemplo, opioides, procinéticos, anticolinérgicos, análogos do GLP-1); o uso de laxante é permitido se for mantido inalterado na semana anterior à visita do estudo. Os inibidores da bomba de prótons (IBP) são permitidos desde que haja um período de eliminação de 48 horas antes de engolir as cápsulas de SIMBA e o tratamento com IBP seja retomado apenas 4 horas depois.
• Distúrbio de motilidade orgânica, incluindo gastroparesia, pseudo-obstrução intestinal, esclerose sistêmica, síndrome de Ogilvie.
• Qualquer doença significativa do coração, fígado, pulmão, rim, sangue, sistema endócrino ou nervoso, que na opinião do investigador, afetaria adversamente a segurança ou o resultado do estudo.
• História de disfagia orofaríngea ou outro distúrbio de deglutição com risco de aspiração de cápsula.
• Uso de antibióticos (exceto uso tópico) ≤ 12 semanas antes da triagem. Os participantes em potencial podem ser elegíveis assim que um período de eliminação de 12 semanas for concluído.
• Consumo de suplementos probióticos ou prebióticos 1 mês antes da triagem. Os participantes em potencial podem ser elegíveis assim que uma eliminação de 1 mês for concluída.
• Qualquer transplante prévio de microbiota fecal.
• Limpeza do cólon/preparação intestinal por 2 semanas
• Grávida ou amamentando.
• Planejando engravidar.
• Estão agendados para uma ressonância magnética a qualquer momento durante o estudo. Os participantes potenciais podem ser elegíveis para participar assim que o procedimento de ressonância magnética for concluído.
• História de menos de três (3) evacuações por semana.