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工作年龄的中风和促进重返工作岗位的工作适应 (SWIFT)

2025年3月11日 更新者:Finnish Institute of Occupational Health

这项随机对照试验 (RCT) 的目的是调查认知工作适应干预是否可以增强工作年龄人群缺血性中风后的重返工作岗位、工作能力和表现。 主要问题是:

  • 认知工作适应干预是否会影响中风后的缺勤和出勤情况?
  • 干预是否会影响工作能力以及工作中感知的认知和情感困难?
  • 干预措施是否能减轻重返工作岗位后的精神紧张、疲劳和负面情绪症状?
  • 干预措施是否会影响中风患者重返工作岗位的生活满意度?

研究人员将根据当前的医疗保健实践和工作程序,将干预组与中风后返回工作的对照组进行比较。

参加者:

  • 在基线时,进行 6 个月和 12 个月的后续网络问卷调查和认知测试。
  • 在 3 个月的随访中,参与者填写了大脑工作问卷 (BWQ),以衡量工作中的认知需求和困难。

研究概览

详细说明

简介:中风是影响工作年龄成年人认知的最重要疾病之一。 随着年龄的增长,中风的发病率会增加,而且由于工作生涯的延长,更多的人在工作期间患上中风。 此外,近几十年来,年轻工人的中风发病率有所增加。 在芬兰,每年有 2000 至 3000 名工作年龄人口中风。 大多数人在中风后会出现认知或情感症状,其中约一半的人会出现长期或永久性的症状。 现代工作的认知需求稳步增加,认知症状的严重程度已被证明可以强烈预测中风后重返工作岗位的可能性。 虽然工作安排已被证明是支持多种疾病后重返工作岗位的有效方法,但对其在中风后的益处的研究有限。 此外,尽管卫生专业人员发现认知工作调节特别具有挑战性,但仍缺乏对认知工作调节的研究。

目的:评估中风后工作调整对各种工作和健康相关结果的影响。 此外,还提供了有关工作年龄的中风患者重返工作岗位以及工作安排的做法的信息。 将来这些结果也有可能应用于影响认知的其他条件。

参与者和方法:本研究将招募18-68岁正在重返工作岗位的中风患者(n ≈ 100)。 参与者将被随机分为工作适应干预组或对照组。 该研究将从缺勤、出勤、工作调整、感知工作能力、健康指标以及认知和情绪症状方面评估认知工作适应的好处。 参与者将通过网络调查和新颖的认知测试进行为期 12 个月的跟踪。 该研究将采用多学科方法(人体工程学、职业心理学、神经心理学和医学),并以国际功能、残疾和健康分类(ICF)模型为基础。 认知工作调节将利用既定模型、设计形式和教学视频。

合作者和目标组织:该研究将与赫尔辛基大学医院神经中心和芬兰职业健康研究所合作进行。 除了这些组织之外,这项研究还得到芬兰工作环境基金的资助。 目标组织包括职业健康服务和中风幸存者的工作场所。

结果的利用:本研究中开发的方法可用于工作场所、职业健康服务和专业医疗保健之间的未来合作。 研究结果还可以应用于导致认知困难和需要工作适应的其他情况。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Uusimaa
      • Helsinki、Uusimaa、芬兰、00029
        • 招聘中
        • Helsinki University Hospital Stroke Unit
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 12个月内发生缺血性中风
  • 亚急性期神经心理学评估中至少检测到轻度认知、情绪和/或状态警觉症状
  • 中风发生时有工作并且有返回工作场所
  • 提供职业健康服务 (OHS)
  • 参与者同意临床神经心理学家和研究人员可以参加有关工作住宿的 OHS 咨询
  • 具有足够的芬兰语能力参加问卷调查和认知测试

排除标准:

  • 工作状态 - 专业司机或其他一些安全关键的职业,即使是轻微的认知障碍也会限制重返工作岗位
  • 既往神经或精神疾病或发育障碍严重影响认知

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知工作适应
  • 在干预中,神经心理学信息将被单独处理并系统地从神经科转移到职业健康服务(OHS),以帮助设计单独定制的工作修改。
  • 工作住宿的信息将提供给雇主。
  • 认知工作适应是在雇主、雇员和 OHS 的合作下在工作场所进行的。
  • 返回工作岗位后,将向参与者提供具有认知挑战性的工作特征的反馈。
工作适应侧重于工作中的认知方面
无干预:参考组
员工根据标准医疗保健和工作场所程序返回工作岗位。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缺勤和出勤
大体时间:6个月和12个月
缺勤和出勤情况通过世界卫生组织的健康和工作绩效问卷 (HPQ) 使用绝对和相对措施进行评估。 绝对缺勤:4 周内的小时数(值越高表示结果越差)。 绝对出勤率:根据 HPQ 说明分析的对自身工作绩效的单问题衡量(分数 0-10)(值越高表示结果越好)。 相对缺勤率:4周内的工作时间/4周内的预计工作时间。 相对出勤率:对自己工作绩效的评估(分数 0-10)/对大多数其他员工工作绩效的评估(分数 0-10)。 根据 HPQ 说明,该分数限制在 0.25 至 2.0 的范围内。 在这两个相对分数中,较高的值表示更好的结果。
6个月和12个月
工作能力
大体时间:6个月和12个月
根据工作能力指数对当前工作能力进行评估(分数范围0-10,分数越高表示结果越好)。 通过工作能力指数中的单个问题(分类变量:是、否、也许)来评估未来的工作能力。
6个月和12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重返工作岗位取得成功
大体时间:6个月和12个月
主观评价重返工作岗位的成功程度。 单项问题采用 5 点李克特量表(5= 非常好;1= 非常差)。
6个月和12个月
工作的认知需求及相关困难
大体时间:3个月和12个月
工作中不同认知需求的频率以及通过大脑工作问卷测量的相关感知困难。 频率值报告为平均发生次数/周(较低的值表示更好的结果),以及顺序响应变量中的相关困难(0=没有困难,1=有时困难,2=经常困难)。 值越高表示结果越差。
3个月和12个月
工作中的认知症状
大体时间:6个月和12个月
通过工作认知功能问卷总分来衡量工作中的认知症状(分数范围 0-58:值越高表示结果越差)
6个月和12个月
压力
大体时间:6个月和12个月
感知压力的估计。 通过单项压力问题测量一般压力(分数范围 1-5,值越低表示结果越好)。 特定主题的压力(家庭、工作和财务)。 序数 4 点反应量表。 来自 INTERSTROKE 研究的问题。
6个月和12个月
病假天数
大体时间:6个月和12个月
返回工作岗位后请病假的天数。 值越高表示结果越差。
6个月和12个月
失眠症状
大体时间:6个月和12个月
失眠症状的频率通过单项问题进行测量,采用序数 5 分制(5=每天晚上或几乎每天晚上;1=从不)。 值越高表示结果越差。
6个月和12个月
疲劳症状
大体时间:6个月和12个月
使用疲劳评估量表(FAS)测量疲劳症状。 总分范围10-50。 分数越高表明结果越差。
6个月和12个月
中风相关的生活满意度
大体时间:6个月和12个月
基于青少年中风问卷的感知生活满意度(总分0-100;分数越高表示结果越好)
6个月和12个月
工作精神紧张
大体时间:6个月和12个月
感受到精神工作压力。 单项问题的顺序为 1-5 点响应量表(1=完全不;5=非常)。 值越高表示结果越差。
6个月和12个月
普遍感知的认知和情感困难
大体时间:6个月和12个月
使用认知和情感后果检查表来衡量总体感知的认知和情感困难。 李克特量表问题 0-2。 值越高表示结果越差。
6个月和12个月
改良兰金量表
大体时间:中风后 12 个月
改良兰金量表 (mRS) 衡量中风后的残疾/依赖程度。 mRS 是一个 6 分残疾量表,可能的分数范围为 0 到 5。分数越高表示结果越差。
中风后 12 个月
工作住宿的好处
大体时间:6个月和12个月
所实施的工作安排所带来的好处。 单项问题采用 5 点李克特量表(5=非常多;1=非常少)。 值越高表示结果越好。
6个月和12个月
工作倦怠症状
大体时间:6个月和12个月
使用倦怠评估工具 (BAT) 4 项版本测量工作倦怠症状。 平均总分:范围 1-5。 分数越高表明结果越差。
6个月和12个月
抑郁症状
大体时间:6个月和12个月
使用患者健康问卷 9 问题版 (PHQ-9) 测量抑郁症状。 总分范围 0-27。 分数越高表明结果越差。
6个月和12个月
总体生活满意度
大体时间:6个月和12个月
通过单项问题以 5 点李克特量表衡量的感知总体生活满意度(5=非常满意;1=非常不满意)。 分数越高表明结果越好。
6个月和12个月
日常功能能力
大体时间:6个月和12个月
通过单项问题测量感知的日常功能能力(分数范围 0-10)。 分数越高表明结果越好。
6个月和12个月
工作住宿数量
大体时间:6个月和12个月
用单项问题衡量的实际工作便利量。 序数 4 项目量表。 (3=很多,2=有些,1=一点,0=根本没有)。 值越高表示结果越好。
6个月和12个月
工作参与
大体时间:6个月和12个月
与全职工作相比,每月工作参与百分比 (%)。 值越高表示结果越好。
6个月和12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
认知测试表现
大体时间:6个月和12个月
基于网络的认知测试的表现,测量反应时间、注意力、执行功能和言语记忆功能。 应用认知测试包括任务切换测试和言语记忆测试(RAVLT 的修改版本)。
6个月和12个月
社会支持水平
大体时间:6个月和12个月
使用奥斯陆社会支持量表 3 项版本 (OSSS-3) 测量的自我报告的社会支持水平。 总分范围 3-14。 分数越高代表结果越好。
6个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Teemu I Paajanen, Dr、Finnish Institute of Occupational Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月10日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月25日

首次发布 (实际的)

2024年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月11日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

IPD 未共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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