Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инсульт в трудоспособном возрасте и приспособление к работе для облегчения перехода к работе (SWIFT)

11 марта 2025 г. обновлено: Finnish Institute of Occupational Health

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) является изучение того, улучшает ли когнитивное вмешательство в приспособление к работе возвращение к работе, трудоспособность и производительность после ишемического инсульта у населения трудоспособного возраста. Основные вопросы:

  • Влияет ли когнитивное вмешательство на работу по адаптации к прогулам и присутствию на работе после инсульта?
  • Влияет ли вмешательство на трудоспособность и воспринимаемые когнитивные и эмоциональные трудности на работе?
  • Уменьшает ли вмешательство психическое напряжение, усталость и симптомы плохого настроения после возвращения на работу?
  • Влияет ли вмешательство на удовлетворенность жизнью пациентов, перенесших инсульт, возвращающихся на работу?

Исследователи сравнит группу вмешательства с контрольной группой, вернувшейся на работу после инсульта, с текущей практикой здравоохранения и рабочими процедурами.

Участники:

  • На исходном уровне через 6 и 12 месяцев проводятся последующие онлайн-опросники и когнитивные тесты.
  • Через 3 месяца участники последующего наблюдения заполняют анкету для работы мозга (BWQ), которая измеряет когнитивные потребности и трудности на работе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Инсульты являются одним из наиболее серьезных состояний, влияющих на когнитивные функции у взрослых трудоспособного возраста. Заболеваемость инсультом увеличивается в пожилом возрасте, а из-за удлинения трудовой карьеры все больше людей страдают от инсульта, продолжая работать. Кроме того, за последние десятилетия увеличилась частота инсультов среди молодых работников. В Финляндии от 2000 до 3000 человек трудоспособного возраста ежегодно переносят инсульт. У большинства после инсульта наблюдаются когнитивные или эмоциональные симптомы, и примерно у половины из них эти симптомы становятся длительными или постоянными. Когнитивные потребности современной работы неуклонно возрастают, и было показано, что тяжесть когнитивных симптомов является надежным предиктором вероятности возвращения на работу после инсульта. Хотя было доказано, что приспособление к работе является эффективным способом поддержки возвращения на работу после многих заболеваний, исследования его преимуществ после инсульта ограничены. Кроме того, недостаточно исследований по когнитивному приспособлению к работе, несмотря на то, что медицинские работники считают это особенно сложным.

Цели: оценить влияние адаптации к работе после инсульта на различные результаты, связанные с работой и здоровьем. Кроме того, представлена ​​информация о пациентах трудоспособного возраста, перенесших инсульт, возвращающихся на работу, и о практике трудоустройства. В будущем эти результаты потенциально могут быть применены и к другим состояниям, влияющим на познание.

Участники и методы: В исследование будут включены пациенты с инсультом в возрасте 18–68 лет, возвращающиеся на работу (n ≈ 100). Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства по трудоустройству, либо в контрольную группу. В исследовании будут оценены преимущества когнитивного приспособления к работе с точки зрения прогулов, явок на работу, модификаций работы, воспринимаемой трудоспособности, показателей здоровья, а также когнитивных и эмоциональных симптомов. За участниками будут следить посредством веб-опросов и новых когнитивных тестов в течение 12-месячного периода. В исследовании будет использован междисциплинарный подход (эргономика, профессиональная психология, нейропсихология и медицина) и оно будет основано на модели Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (ICF). Когнитивное приспособление к работе будет использовать установленную модель, форму дизайна и обучающее видео.

Соавторы и целевые организации: Исследование будет проводиться в сотрудничестве с нейроцентром Университетской больницы Хельсинки и Финским институтом гигиены труда. Помимо этих организаций, исследование финансируется Финским фондом рабочей среды. Целевыми организациями являются службы гигиены труда и рабочие места людей, переживших инсульт.

Использование результатов: Методы, разработанные в этом исследовании, могут быть использованы в будущем сотрудничестве между предприятиями, службами гигиены труда и специализированной медициной. Результаты также можно применить к другим состояниям, которые вызывают когнитивные трудности и требуют приспособления к работе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Teemu I Paajanen, Dr
  • Номер телефона: +358438250389
  • Электронная почта: teemu.paajanen@ttl.fi

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Финляндия
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00029
        • Рекрутинг
        • Helsinki University Hospital Stroke Unit
        • Контакт:
          • Jukka Putaala, Associate Professor
          • Номер телефона: +358 40 6897703
          • Электронная почта: jukka.putaala@hus.fi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ишемический инсульт произошел в течение 12 мес.
  • При нейропсихологическом обследовании в подострой фазе выявляются как минимум легкие когнитивные, эмоциональные симптомы и/или симптомы состояния бдительности.
  • Был трудоустроен, когда случился инсульт, и имеет место работы, куда можно вернуться.
  • Доступны службы гигиены труда (OHS)
  • Участник согласился, что клинический нейропсихолог и исследователь могут принять участие в консультации по охране труда по вопросам трудоустройства.
  • Адекватное знание финского языка для анкет и когнитивных тестов

Критерии исключения:

  • Статус работы - профессиональный водитель или другая работа, важная для безопасности, где даже легкие когнитивные нарушения не позволяют вернуться на работу.
  • Перенесенное неврологическое или психиатрическое расстройство или нарушение развития, существенно влияющее на когнитивные функции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивное приспособление к работе
  • При вмешательстве нейропсихологическая информация будет индивидуально обрабатываться и систематически передаваться из неврологического отделения в службу гигиены труда (OHS), чтобы помочь разработать индивидуально адаптированные модификации работы.
  • Информация о месте работы будет предоставлена ​​работодателям.
  • Когнитивное приспособление к работе осуществляется на рабочем месте совместно между работодателем, работником и службой охраны труда.
  • Отзывы о когнитивно сложных рабочих качествах будут предоставлены участникам после возвращения на работу.
Другой: Когнитивное приспособление к работе
Условия труда ориентированы на когнитивные аспекты работы
Без вмешательства: Референтная группа
Сотрудники возвращаются на работу в соответствии со стандартными процедурами здравоохранения и рабочего места.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсентеизм и презентеизм
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Прогулы и явки на работу оцениваются с помощью Анкеты по здоровью и производительности труда (HPQ) Всемирной организации здравоохранения с использованием как абсолютных, так и относительных показателей. Абсолютное отсутствие на работе: часов за 4 недели (более высокое значение указывает на худший результат). Абсолютный презентеизм: показатель собственной производительности работы по одному вопросу (оценка 0–10), анализируемый в соответствии с инструкциями HPQ (более высокое значение указывает на лучший результат). Относительный прогул: рабочее время за 4 неделю/ожидаемое рабочее время за 4 неделю. Относительный презентеизм: оценка своей работы (баллы 0–10)/оценка работы большинства других работников (баллы 0–10). Эта оценка ограничена диапазоном от 0,25 до 2,0 в соответствии с инструкциями HPQ. В обоих относительных показателях более высокие значения указывают на лучший результат.
6 и 12 месяцев
Трудоспособность
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Оценка текущей трудоспособности, измеренная с помощью одного вопроса (диапазон баллов от 0 до 10, более высокий балл указывает на лучший результат) на основе Индекса трудоспособности. Оценка будущей трудоспособности, измеряемая с помощью одного вопроса (категориальная переменная: да, нет, возможно) из Индекса трудоспособности.
6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый успех в возвращении на работу
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Субъективно оценивается успешность возвращения на работу. Вопрос из одного пункта по 5-балльной шкале Лайкерта (5 = очень хорошо; 1 = очень плохо).
6 и 12 месяцев
Когнитивные требования к работе и связанные с ними трудности
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
Частота различных когнитивных требований на работе и связанные с ними воспринимаемые трудности измеряются с помощью опросника по работе мозга. Значения частоты представлены как среднее число случаев в неделю (более низкие значения указывают на лучший результат) и соответствующие трудности в порядковой переменной ответа (0 = нет трудностей, 1 = иногда трудно, 2 = часто трудно). Более высокое значение указывает на худший результат.
3 и 12 месяцев
Когнитивные симптомы на работе
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Когнитивные симптомы на работе, измеренные с помощью общего балла по опроснику «Когнитивные функции на работе» (диапазон баллов от 0 до 58: более высокое значение указывает на худший результат)
6 и 12 месяцев
Стресс
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Оценки воспринимаемого стресса. Общий стресс измеряется с помощью одного вопроса о стрессе (диапазон баллов 1–5, более низкое значение указывает на лучший результат). Тематический стресс (дома, на работе и финансовый). Порядковые 4-балльные шкалы ответов. Вопросы из исследования INTERSTROKE.
6 и 12 месяцев
Больничные дни
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Количество дней на больничном после выхода на работу. Более высокое значение указывает на худший результат.
6 и 12 месяцев
Симптомы бессонницы
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Частота симптомов бессонницы измерялась с помощью одного вопроса по порядковой 5-балльной шкале (5 = каждую ночь или почти каждую ночь; 1 = никогда). Более высокое значение указывает на худший результат.
6 и 12 месяцев
Симптомы усталости
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Симптомы усталости измеряются с помощью шкалы оценки усталости (FAS). Общий балл варьируется от 10 до 50. Более высокий балл указывает на худший результат.
6 и 12 месяцев
Удовлетворенность жизнью, связанная с инсультом
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Воспринимаемая удовлетворенность жизнью на основе опросника молодого инсульта (общий балл от 0 до 100; более высокий балл указывает на лучший результат)
6 и 12 месяцев
Психическое напряжение на работе
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Ощущаемое умственное напряжение на работе. Вопрос, состоящий из одного пункта, с порядковой шкалой ответов от 1 до 5 баллов (1 = совсем нет; 5 очень много). Более высокое значение указывает на худший результат.
6 и 12 месяцев
Ощущаемые когнитивные и эмоциональные трудности в целом
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Воспринимаемые когнитивные и эмоциональные трудности в целом измеряются с помощью контрольного списка когнитивных и эмоциональных последствий. Вопросы по шкале Лайкерта 0-2. Более высокие значения указывают на худший результат.
6 и 12 месяцев
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 12 месяцев после инсульта
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) измеряет степень инвалидности/зависимости после инсульта. MRS представляет собой 6-балльную шкалу инвалидности с возможными оценками от 0 до 5. Более высокий балл указывает на худший результат.
12 месяцев после инсульта
Преимущества трудоустройства
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Воспринимаемая выгода от проведенного приспособления к работе. Вопрос, состоящий из одного пункта, по 5-балльной шкале Лайкерта (5 = очень много; 1 = очень мало). Более высокое значение указывает на лучший результат.
6 и 12 месяцев
Симптомы профессионального выгорания
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Симптомы выгорания на работе измеряются с помощью инструмента оценки выгорания (BAT), версия из 4 пунктов. Средний суммарный балл: диапазон 1-5. Более высокий балл указывает на худший результат.
6 и 12 месяцев
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Симптомы депрессии измеряются с помощью версии из 9 вопросов Анкеты о здоровье пациента (PHQ-9). Общий диапазон баллов: 0–27. Более высокий балл указывает на худший результат.
6 и 12 месяцев
Общая удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Воспринимаемая общая удовлетворенность жизнью измеряется с помощью одного вопроса по 5-балльной шкале Лайкерта (5 = очень удовлетворен; 1 = очень неудовлетворен). Более высокий балл указывает на лучший результат.
6 и 12 месяцев
Ежедневная функциональная способность
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Воспринимаемая ежедневная способность функционировать измеряется с помощью одного вопроса (диапазон баллов 0–10). Более высокий балл указывает на лучший результат.
6 и 12 месяцев
Количество рабочих мест
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Сумма реализованных рабочих мест измеряется с помощью одного вопроса. Порядковая шкала из 4 пунктов. (3=много, 2=немного, 1=немного, 0=совсем нет). Более высокое значение указывает на лучший результат.
6 и 12 месяцев
Участие в работе
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Ежемесячный процент участия в работе (%) по сравнению с работой полный рабочий день. Более высокое значение указывает на лучший результат.
6 и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивный тест
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Результаты в веб-когнитивных тестах, измеряющих время реакции, внимание, исполнительные функции и функции вербальной памяти. Применяемыми когнитивными тестами являются тест переключения задач и тест вербальной памяти (модифицированная версия RAVLT).
6 и 12 месяцев
Уровень социальной поддержки
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Уровень социальной поддержки, о котором сообщают сами люди, измеренный с помощью трехпунктовой версии шкалы социальной поддержки Осло (OSSS-3). Суммарный балл варьируется от 3 до 14. Более высокий балл означает лучший результат.
6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Finnish Institute of Occupational Health

Соавторы

Helsinki University Central Hospital
Finnish Work Environment Fund

Следователи

  • Главный следователь: Teemu I Paajanen, Dr, Finnish Institute of Occupational Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4011001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не передан

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться