Accidente cerebrovascular en edad laboral y adaptación laboral para facilitar la transición de regreso al trabajo (SWIFT)
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio (ECA) es investigar si la intervención cognitiva de adaptación laboral mejora el regreso al trabajo, la capacidad laboral y el rendimiento después de un accidente cerebrovascular isquémico en la población en edad laboral. Las principales preguntas son:
- ¿La intervención cognitiva de acomodación laboral afecta el ausentismo y el presentismo después de un accidente cerebrovascular?
- ¿La intervención afecta la capacidad laboral y las dificultades cognitivas y emocionales percibidas en el trabajo?
- ¿La intervención disminuye la tensión mental, la fatiga y los síntomas del estado de ánimo negativo después del regreso al trabajo?
- ¿La intervención afecta la satisfacción con la vida entre los pacientes con accidente cerebrovascular que regresan al trabajo?
Los investigadores compararán el grupo de intervención con un grupo de control que regresa al trabajo después de un accidente cerebrovascular con prácticas de atención médica y procedimientos laborales actuales.
Participantes:
- Al inicio del estudio, se administran cuestionarios y pruebas cognitivas basados en la web de seguimiento a los 6 y 12 meses.
- A los 3 meses de seguimiento, los participantes completan el Brain Work Questionnaire (BWQ) que mide las demandas cognitivas y las dificultades en el trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Los accidentes cerebrovasculares son una de las afecciones más importantes que afectan la cognición entre los adultos en edad laboral. La incidencia de accidentes cerebrovasculares aumenta en la edad avanzada y, debido a la prolongación de las carreras laborales, más personas sufren accidentes cerebrovasculares mientras aún están empleadas. Además, la incidencia de accidentes cerebrovasculares entre los trabajadores más jóvenes ha aumentado en las últimas décadas. En Finlandia, entre 2000 y 3000 personas en edad laboral sufren un derrame cerebral cada año. La mayoría experimenta síntomas cognitivos o emocionales después de un accidente cerebrovascular y, en aproximadamente la mitad de ellos, estos síntomas se vuelven duraderos o permanentes. Las demandas cognitivas del trabajo moderno han aumentado constantemente y se ha demostrado que la gravedad de los síntomas cognitivos predice fuertemente la probabilidad de regresar al trabajo después de un derrame cerebral. Si bien se ha demostrado que la adaptación laboral es una forma eficaz de apoyar el regreso al trabajo después de muchas enfermedades, hay investigaciones limitadas sobre sus beneficios después de un derrame cerebral. Además, faltan investigaciones sobre la acomodación cognitiva en el trabajo, a pesar de que los profesionales de la salud lo encuentran particularmente desafiante.
Objetivos: Evaluar el efecto de las adaptaciones laborales después de un accidente cerebrovascular sobre diversos resultados relacionados con el trabajo y la salud. Además, se proporciona información sobre los pacientes con accidente cerebrovascular en edad laboral que regresan al trabajo y las prácticas de adaptación laboral. En el futuro, estos resultados podrán aplicarse también a otras condiciones que afectan la cognición.
Participantes y métodos: este estudio reclutará pacientes con accidente cerebrovascular de entre 18 y 68 años que regresen al trabajo (n ≈ 100). Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención de adaptación laboral o a un grupo de control. El estudio evaluará los beneficios de la adaptación laboral cognitiva en términos de ausentismo, presentismo, modificaciones laborales, capacidad laboral percibida, indicadores de salud y síntomas cognitivos y emocionales. Los participantes serán seguidos a través de encuestas basadas en la web y pruebas cognitivas novedosas durante un período de 12 meses. El estudio adoptará un enfoque multidisciplinario (ergonomía, psicología ocupacional, neuropsicología y medicina) y se basará en el modelo de Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (ICF). La adaptación laboral cognitiva utilizará un modelo establecido, un formulario de diseño y un video instructivo.
Colaboradores y organizaciones objetivo: la investigación se llevará a cabo en colaboración con el Neurocentro del Hospital Universitario de Helsinki y el Instituto Finlandés de Salud Ocupacional. Además de estas organizaciones, el estudio está financiado por el Fondo Finlandés para el Medio Ambiente Laboral. Las organizaciones objetivo incluyen servicios de salud ocupacional y lugares de trabajo de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Utilización de los resultados: Los métodos desarrollados en este estudio se pueden utilizar en futuras colaboraciones entre lugares de trabajo, servicios de salud ocupacional y atención médica especializada. Los hallazgos también se pueden aplicar a otras condiciones que causan dificultades cognitivas y requieren adaptaciones laborales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Teemu I Paajanen, Dr
- Número de teléfono: +358438250389
- Correo electrónico: teemu.paajanen@ttl.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nina Nevala, Dr
- Correo electrónico: nina.nevala@ttl.fi
Ubicaciones de estudio
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-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Reclutamiento
- Helsinki University Hospital Stroke Unit
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Contacto:
- Jukka Putaala, Associate Professor
- Número de teléfono: +358 40 6897703
- Correo electrónico: jukka.putaala@hus.fi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El accidente cerebrovascular isquémico ocurrió dentro de los 12 meses
- Al menos síntomas cognitivos, emocionales y/o de estado de alerta leves detectados en la evaluación neuropsicológica en fase subaguda
- Empleado cuando ocurrió el derrame cerebral y tiene lugar de trabajo donde regresar
- Servicios de salud ocupacional (SST) disponibles
- El participante ha aceptado que el neuropsicólogo clínico y el investigador puedan participar en la consulta de OHS sobre las adaptaciones laborales.
- Capacidad adecuada del idioma finlandés para los cuestionarios y pruebas cognitivas.
Criterios de exclusión:
- Situación laboral: conductor profesional o alguna otra ocupación crítica para la seguridad en la que incluso los deterioros cognitivos leves restringen el regreso al trabajo.
- Anterior trastorno neurológico o psiquiátrico o discapacidad del desarrollo que afecte significativamente la cognición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adaptación cognitiva del trabajo
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Adaptación laboral centrada en los aspectos cognitivos en el trabajo
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Sin intervención: Grupo de referencia
Los empleados regresan a trabajar de acuerdo con los procedimientos estándar de atención médica y del lugar de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Absentismo y presentismo
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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El ausentismo y el presentismo se evalúan con el Cuestionario de desempeño en salud y trabajo (HPQ) de la Organización Mundial de la Salud utilizando medidas tanto absolutas como relativas.
Absentismo absoluto: horas en 4 semanas (un valor más alto indica peor resultado).
Presentismo absoluto: medida de pregunta única del desempeño laboral propio (puntuación 0-10) analizada de acuerdo con las instrucciones del HPQ (un valor más alto indica un mejor resultado).
Absentismo relativo: horas de trabajo en 4 semanas / horas de trabajo esperadas en 4 semanas.
Presentismo relativo: evaluación del desempeño laboral propio (puntuación 0-10) / evaluación del desempeño laboral de la mayoría de los demás trabajadores (puntuación 0-10).
Esta puntuación está restringida al rango de 0,25 a 2,0 según las instrucciones de HPQ.
En ambas puntuaciones relativas, los valores más altos indican mejores resultados.
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6 y 12 meses
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Estimación de la capacidad laboral actual medida con una sola pregunta (rango de puntuación de 0 a 10, una puntuación más alta indica un mejor resultado) del Índice de capacidad laboral.
Estimación de la capacidad laboral futura medida con una sola pregunta (variable categórica: sí, no, tal vez) del Índice de Capacidad Laboral.
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6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito percibido en el regreso al trabajo.
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Éxito evaluado subjetivamente en el regreso al trabajo.
Pregunta de un solo ítem con escala Likert de 5 puntos (5= muy buena; 1= muy mala).
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6 y 12 meses
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Demandas cognitivas del trabajo y dificultades relacionadas.
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
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Frecuencia de diferentes demandas cognitivas en el trabajo y dificultades percibidas relacionadas medidas con el Brain Work Questionnaire.
Los valores de frecuencia se informan como ocurrencia promedio/semana (los valores más bajos indican un mejor resultado) y las dificultades relacionadas en la variable de respuesta ordinal (0 = sin dificultades, 1 = a veces difícil, 2 = a menudo difícil).
Un valor más alto indica un peor resultado.
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3 y 12 meses
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Síntomas cognitivos en el trabajo
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Síntomas cognitivos en el trabajo medidos con la puntuación total del Cuestionario de Función Cognitiva en el Trabajo (rango de puntuación de 0 a 58: un valor más alto indica un peor resultado)
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6 y 12 meses
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Estrés
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Estimaciones del estrés percibido.
Estrés general medido con una pregunta de estrés de un solo ítem (rango de puntuación de 1 a 5, un valor más bajo indica un mejor resultado).
Estrés temático específico (en casa, en el trabajo y financiero).
Escalas de respuesta ordinales de 4 puntos.
Preguntas del estudio INTERSTROKE.
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6 y 12 meses
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Días de baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Número de días de baja laboral tras la reincorporación al trabajo.
Un valor más alto indica un peor resultado.
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6 y 12 meses
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Síntomas de insomnio
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Frecuencia de síntomas de insomnio medidos con una pregunta de un solo ítem con una escala ordinal de 5 puntos (5 = todas las noches o casi todas las noches; 1 = nunca).
Un valor más alto indica un peor resultado.
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6 y 12 meses
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Síntomas de fatiga
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Síntomas de fatiga medidos con la Escala de Evaluación de la Fatiga (FAS).
Rango de puntuación total 10-50.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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6 y 12 meses
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Satisfacción con la vida relacionada con el accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Satisfacción con la vida percibida según el Young Stroke Questionnaire (puntuación total de 0 a 100; donde una puntuación más alta indica un mejor resultado)
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6 y 12 meses
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Tensión laboral mental
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Tensión laboral mental percibida.
Pregunta de un solo ítem con escala de respuesta ordinal de 1 a 5 puntos (1=nada; 5 mucho).
Un valor más alto indica un peor resultado.
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6 y 12 meses
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Dificultades cognitivas y emocionales percibidas en general.
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Dificultades cognitivas y emocionales percibidas en general medidas con la Lista de verificación de consecuencias cognitivas y emocionales.
Preguntas en escala Likert 0-2.
Los valores más altos indican peores resultados.
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6 y 12 meses
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 12 meses desde el derrame cerebral
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La Escala de Rankin Modificada (mRS) mide el grado de discapacidad/dependencia después de un accidente cerebrovascular.
La mRS es una escala de discapacidad de 6 puntos con puntuaciones posibles que van de 0 a 5. Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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12 meses desde el derrame cerebral
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Beneficio de las adaptaciones laborales
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Beneficio percibido de las adaptaciones laborales realizadas.
Pregunta de un solo ítem con escala Likert de 5 puntos (5=mucho; 1=muy poco).
Un valor más alto indica un mejor resultado.
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6 y 12 meses
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Síntomas de agotamiento laboral
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Síntomas de agotamiento laboral medidos con la versión de 4 ítems de la Burnout Assessment Tool (BAT).
Puntuación suma promedio: rango 1-5.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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6 y 12 meses
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Síntomas de depresión medidos con la versión de 9 preguntas del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
Rango de puntuación total 0-27.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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6 y 12 meses
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Satisfacción general con la vida.
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Satisfacción general percibida con la vida medida con una pregunta de un solo ítem con una escala Likert de 5 puntos (5 = muy satisfecho; 1 = muy insatisfecho).
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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6 y 12 meses
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Capacidad de funcionamiento diario
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Capacidad diaria percibida para funcionar medida con una pregunta de un solo ítem (rango de puntuación de 0 a 10).
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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6 y 12 meses
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Cantidad de adaptaciones laborales
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Cantidad de adaptaciones laborales actualizadas medidas con una pregunta de un solo elemento.
Escala ordinal de 4 ítems.
(3=Mucho, 2=algo, 1=un poco, 0=nada).
Un valor más alto indica un mejor resultado.
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6 y 12 meses
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Participación laboral
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Porcentaje de participación laboral mensual (%) en comparación con el trabajo a tiempo completo.
Un valor más alto indica un mejor resultado.
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6 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Rendimiento en pruebas cognitivas basadas en web que miden el tiempo de reacción, atención, funciones ejecutivas y funciones de memoria verbal.
Las pruebas cognitivas aplicadas son la prueba de cambio de tareas y la prueba de memoria verbal (versión modificada del RAVLT).
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6 y 12 meses
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Nivel de apoyo social
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Nivel de apoyo social autoinformado medido con la versión de 3 ítems de la Escala de Apoyo Social de Oslo (OSSS-3).
Rango de puntuación suma 3-14.
Una puntuación más alta representa un mejor resultado.
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6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teemu I Paajanen, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Carrera
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- 4011001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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