Aivohalvaus työiässä ja työpaikka helpottaa työhön siirtymistä (SWIFT)
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on tutkia, parantaako kognitiivinen työpaikannusinterventio työhön paluuta, työkykyä ja suorituskykyä iskeemisen aivohalvauksen jälkeen työikäisellä väestöllä. Pääkysymykset ovat:
- Vaikuttaako kognitiivinen työnteko-interventio aivohalvauksen jälkeisiin poissaoloihin ja presenteeismiin?
- Vaikuttaako interventio työkykyyn ja havaittuihin kognitiivisiin ja emotionaalisiin vaikeuksiin työssä?
- Vähentääkö interventio henkistä rasitusta, uupumusta ja negatiivisia mielialaoireita työhönpaluun jälkeen?
- Vaikuttaako interventio työhön palaavien aivohalvauspotilaiden elämään tyytyväisyyteen?
Tutkijat vertaavat interventioryhmää aivohalvauksen jälkeen töihin palaavaan kontrolliryhmään nykyisten terveydenhuollon käytäntöjen ja työmenetelmien kanssa.
Osallistujat:
- Lähtötilanteessa annetaan 6 ja 12 kuukauden seuranta web-pohjaisia kyselyitä ja kognitiivisia testejä.
- Kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen osallistujat täyttävät Brain Work Questionnairen (BWQ), joka mittaa kognitiivisia vaatimuksia ja vaikeuksia työssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Aivohalvaus on yksi merkittävimmistä kognitioon vaikuttavista sairauksista työikäisten aikuisten keskuudessa. Aivohalvausten ilmaantuvuus lisääntyy vanhemmalla iällä ja työurien pidentymisen vuoksi yhä useammat ihmiset kokevat aivohalvauksen työssä ollessaan. Lisäksi nuorten työntekijöiden aivohalvausten ilmaantuvuus on lisääntynyt viime vuosikymmeninä. Suomessa aivohalvauksen saa vuosittain 2000-3000 työikäistä. Suurin osa kokee kognitiivisia tai emotionaalisia oireita aivohalvauksen jälkeen, ja noin puolella heistä nämä oireet muuttuvat pitkäaikaisiksi tai pysyviksi. Nykytyön kognitiiviset vaatimukset ovat jatkuvasti lisääntyneet, ja kognitiivisten oireiden vakavuuden on osoitettu ennustavan vahvasti aivohalvauksen jälkeen työhön palaamisen todennäköisyyttä. Vaikka työpaikan on osoitettu olevan tehokas tapa tukea työhön paluuta monien sairauksien jälkeen, sen hyödyistä aivohalvauksen jälkeen on vain vähän tutkimusta. Lisäksi kognitiivisista työpaikoista puuttuu tutkimusta, vaikka terveydenhuollon ammattilaiset pitävät sitä erityisen haastavana.
Tavoitteet: Arvioida aivohalvauksen jälkeisten työpaikkojen vaikutusta erilaisiin työhön ja terveyteen liittyviin tuloksiin. Lisäksi tiedotetaan työikäisten aivohalvauspotilaiden työhön palaamisesta ja työpaikan majoituksen käytännöistä. Tulevaisuudessa näitä tuloksia voidaan mahdollisesti soveltaa myös muihin kognitioon vaikuttaviin olosuhteisiin.
Osallistujat ja menetelmät: Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 18–68-vuotiaita aivohalvauspotilaita, jotka palaavat töihin (n ≈ 100). Osallistujat satunnaistetaan joko työpaikan interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Tutkimuksessa arvioidaan kognitiivisen työskentelyn etuja poissaolojen, presenteeismin, työn muutosten, koettu työkyky, terveysindikaattorit sekä kognitiiviset ja emotionaaliset oireet. Osallistujia seurataan verkkopohjaisilla kyselyillä ja uusilla kognitiivisilla testeillä 12 kuukauden ajan. Tutkimus omaksuu monitieteisen lähestymistavan (ergonomia, työpsykologia, neuropsykologia ja lääketiede) ja perustuu kansainväliseen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) malliin. Kognitiivinen työasunto hyödyntää vakiintunutta mallia, suunnittelulomaketta ja opetusvideota.
Yhteistyökumppanit ja kohdeorganisaatiot: Tutkimus toteutetaan yhteistyössä Helsingin yliopistollisen sairaalan neurokeskuksen ja Työterveyslaitoksen kanssa. Näiden organisaatioiden lisäksi tutkimusta rahoittaa Työympäristörahasto. Kohdeorganisaatioita ovat työterveyspalvelut ja aivohalvauksesta selviytyneiden työpaikat.
Tulosten hyödyntäminen: Tässä tutkimuksessa kehitettyjä menetelmiä voidaan käyttää jatkossa työpaikkojen, työterveyshuollon ja erikoissairaanhoidon yhteistyössä. Löydöksiä voidaan soveltaa myös muihin sairauksiin, jotka aiheuttavat kognitiivisia vaikeuksia ja vaativat työmajoitusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Teemu I Paajanen, Dr
- Puhelinnumero: +358438250389
- Sähköposti: teemu.paajanen@ttl.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nina Nevala, Dr
- Sähköposti: nina.nevala@ttl.fi
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00029
- Rekrytointi
- Helsinki University Hospital Stroke Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Jukka Putaala, Associate Professor
- Puhelinnumero: +358 40 6897703
- Sähköposti: jukka.putaala@hus.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Iskeeminen aivohalvaus tapahtui 12 kuukauden sisällä
- Vähintään lieviä kognitiivisia, emotionaalisia ja/tai tilaherkkyysoireita neuropsykologisessa arvioinnissa subakuutissa vaiheessa
- Työssä aivohalvauksen sattuessa ja hänellä on työpaikka, jonne palata
- Työterveyspalvelut (OHS) saatavilla
- Osallistuja on sopinut, että kliininen neuropsykologi ja tutkija voivat osallistua TTT-konsultaatioon työpaikan majoituksesta
- Riittävä suomen kielen taito kyselyihin ja kognitiivisiin testeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Työasema - ammattikuljettaja tai muu turvallisuuden kannalta kriittinen ammatti, jossa lievätkin kognitiiviset häiriöt rajoittavat työhön paluuta
- Entinen neurologinen tai psykiatrinen häiriö tai kehitysvamma, joka vaikuttaa merkittävästi kognitioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen työasunto
|
Työmajoittelu keskittyi työn kognitiivisiin näkökohtiin
|
|
Ei väliintuloa: Viiteryhmä
Työntekijät palaavat töihin normaalien terveydenhuollon ja työpaikan menettelytapojen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poissaolot ja presenteeismi
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Poissaoloja ja läsnäoloa arvioidaan Maailman terveysjärjestön Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) -kyselyllä käyttäen sekä absoluuttisia että suhteellisia mittareita.
Absoluuttinen poissaolo: tuntia 4 viikossa (suurempi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta).
Absoluuttinen presenteeismi: oman työn suorituskyvyn yksittäiskysymysmitta (pisteet 0-10) analysoituna HPQ-ohjeiden mukaan (korkeampi arvo tarkoittaa parempaa tulosta).
Suhteellinen poissaolo: työaika 4 viikossa / odotettu työaika 4 viikossa.
Suhteellinen presenteeismi: oman työsuorituksen arviointi (pisteet 0-10) / useimpien muiden työntekijöiden työsuoritusten arviointi (pisteet 0-10).
Tämä pistemäärä on rajoitettu alueelle 0,25 - 2,0 HPQ-ohjeiden mukaan.
Molemmissa suhteellisissa pisteissä korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Arvio nykyisestä työkyvystä mitattuna yhdellä kysymyksellä (pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta) työkykyindeksistä.
Arvio tulevasta työkyvystä mitattuna yhdellä kysymyksellä (kategorinen muuttuja: kyllä, ei, ehkä) Työkykyindeksistä.
|
6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu menestys töihin palaamisessa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Subjektiivisesti arvioitu menestys työhön palaamisessa.
Yksittäinen kysymys 5 pisteen Likert-asteikolla (5 = erittäin hyvä; 1 = erittäin huono).
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Työn kognitiiviset vaatimukset ja niihin liittyvät vaikeudet
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Erilaisten kognitiivisten vaatimusten esiintymistiheys työssä ja niihin liittyvät havaitut vaikeudet mitattuna Brain Work Questionnaire -kyselylomakkeella.
Esiintymistiheysarvot raportoidaan keskimääräisenä esiintymänä/viikko (pienemmät arvot osoittavat parempaa lopputulosta) ja niihin liittyvät vaikeudet ordinaalisessa vastemuuttujassa (0 = ei vaikeuksia, 1 = joskus vaikea, 2 = usein vaikea).
Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Kognitiiviset oireet työssä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kognitiiviset oireet työssä mitattuna The Cognitive Function at Work Questionnare -kyselylomakkeella (pistemääräalue 0-58: korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Korostaa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Arviot havaitusta stressistä.
Yleinen stressi mitataan yksittäisellä stressikysymyksellä (pistemäärät 1-5, pienempi arvo tarkoittaa parempaa tulosta).
Teemakohtainen stressi (kodissa, työssä ja taloudessa).
Tavallinen 4 pisteen vastausasteikko.
Kysymyksiä INTERSTROKE-tutkimuksesta.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Sairauslomapäivät
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Sairauslomalla olleiden päivien lukumäärä työhön palaamisen jälkeen.
Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Unettomuuden oireet
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Unettomuusoireiden esiintymistiheys mitattuna yksittäisellä kysymyksellä 5 pisteen asteikolla (5 = joka yö tai lähes joka yö; 1 = ei koskaan).
Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Väsymys oireet
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Väsymysoireet mitataan FAS-asteikolla (Fatigue Assessment Scale).
Kokonaispistemäärä 10-50.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Aivohalvaukseen liittyvä tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Koettu tyytyväisyys elämään Young Stroke -kyselylomakkeen perusteella (kokonaispistemäärä 0-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Henkinen työn rasitus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Koettu henkinen rasitus työssä.
Yksittäinen kysymys, jossa on 1-5 pisteen järjestysasteikko (1 = ei ollenkaan; 5 erittäin paljon).
Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Havaitut kognitiiviset ja emotionaaliset vaikeudet yleensä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Havaitut kognitiiviset ja emotionaaliset vaikeudet yleensä mitattuna kognitiivisten ja emotionaalisten seurausten tarkistuslistalla.
Likert-asteikon kysymykset 0-2.
Korkeammat arvot viittaavat huonompaan lopputulokseen.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta aivohalvauksesta
|
Modified Rankin Scale (mRS) mittaa vamman/riippuvuuden astetta aivohalvauksen jälkeen.
mRS on 6 pisteen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
12 kuukautta aivohalvauksesta
|
|
Työmajoittelun etu
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Toteutetuista työmajoituksista koettu hyöty.
Yksittäinen kysymys 5 pisteen Likert-asteikolla (5=erittäin paljon; 1=erittäin vähän).
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Työuupumuksen oireet
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Työuupumusoireet mitattuna Burnout Assessment Toolin (BAT) 4-osaisella versiolla.
Keskimääräinen summapiste: vaihteluväli 1-5.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Masennusoireet mitattuna Potilaan terveyskyselyn 9 kysymysversiolla (PHQ-9).
Kokonaispistemäärä 0-27.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Yleinen tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Koettu yleinen tyytyväisyys elämään mitattuna yksittäisellä kysymyksellä 5 pisteen Likert-asteikolla (5 = erittäin tyytyväinen; 1 = erittäin tyytymätön).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Päivittäinen toimintakyky
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Koettu päivittäinen toimintakyky mitattuna yksittäisellä kysymyksellä (pisteet vaihtelevat 0-10).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Työmajoitusten määrä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Toteutuneiden työpaikkojen määrä mitattuna yksittäisellä kysymyksellä.
Tavallinen 4 kohteen asteikko.
(3 = paljon, 2 = jonkin verran, 1 = vähän, 0 = ei ollenkaan).
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Työhön osallistuminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kuukausittainen työhön osallistumisprosentti (%) verrattuna kokopäivätyöhön.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
6 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen testin suorituskyky
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Suorituskyky web-pohjaisissa kognitiivisissa testeissä, jotka mittaavat reaktioaikaa, huomiokykyä, toimeenpanotoimintoja ja sanallisen muistin toimintoja.
Sovellettavat kognitiiviset testit ovat Task Switching -testi ja sanallinen muistitesti (RAVLT:n muunneltu versio).
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Sosiaalisen tuen taso
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Itseraportoitu sosiaalisen tuen taso mitattuna Oslo Social Support Scale 3-item -versiolla (OSSS-3).
Summapisteet vaihtelevat 3-14.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Teemu I Paajanen, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4011001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .