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Ictus in età lavorativa e adattamento al lavoro nel facilitare la transizione al lavoro (SWIFT)

11 marzo 2025 aggiornato da: Finnish Institute of Occupational Health

Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato (RCT) è quello di indagare se l’intervento cognitivo di adattamento al lavoro migliora il ritorno al lavoro, la capacità lavorativa e le prestazioni dopo un ictus ischemico nella popolazione in età lavorativa. Le domande principali sono:

  • L’intervento cognitivo di adattamento al lavoro influisce sull’assenteismo e sul presenzialismo dopo l’ictus?
  • L’intervento influisce sulla capacità lavorativa e sulle difficoltà cognitive ed emotive percepite sul lavoro?
  • L’intervento riduce lo stress mentale, l’affaticamento e i sintomi negativi dell’umore dopo il ritorno al lavoro?
  • L’intervento influisce sulla soddisfazione di vita dei pazienti colpiti da ictus che ritornano al lavoro?

I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con un gruppo di controllo che ritorna al lavoro dopo un ictus con le attuali pratiche sanitarie e procedure lavorative.

Partecipanti:

  • Al basale vengono somministrati questionari web e test cognitivi di follow-up a 6 e 12 mesi.
  • Al follow-up di 3 mesi i partecipanti compilano il Brain Work Questionnaire (BWQ) che misura le richieste cognitive e le difficoltà sul lavoro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: Gli ictus sono una delle condizioni più significative che influenzano la cognizione tra gli adulti in età lavorativa. L’incidenza dell’ictus aumenta in età avanzata e, a causa dell’allungamento della carriera lavorativa, sempre più persone soffrono di ictus mentre sono ancora occupate. Inoltre, l’incidenza di ictus tra i lavoratori più giovani è aumentata negli ultimi decenni. In Finlandia, ogni anno vengono colpite da ictus tra 2.000 e 3.000 persone in età lavorativa. La maggior parte sperimenta sintomi cognitivi o emotivi dopo l’ictus e, per circa la metà di essi, questi sintomi diventano duraturi o permanenti. Le esigenze cognitive del lavoro moderno sono costantemente aumentate e la gravità dei sintomi cognitivi ha dimostrato di predire fortemente la probabilità di tornare al lavoro dopo un ictus. Sebbene l’adattamento al lavoro abbia dimostrato di essere un modo efficace per favorire il ritorno al lavoro dopo molte malattie, la ricerca sui suoi benefici dopo un ictus è limitata. Inoltre, mancano ricerche sull’adattamento cognitivo al lavoro, nonostante gli operatori sanitari lo trovino particolarmente impegnativo.

Obiettivi: valutare l’effetto dell’adattamento al lavoro dopo l’ictus su vari esiti legati al lavoro e alla salute. Inoltre, vengono fornite informazioni sui pazienti colpiti da ictus in età lavorativa che ritornano al lavoro e sulle pratiche di adattamento al lavoro. In futuro questi risultati potranno potenzialmente essere applicati anche ad altre condizioni che influenzano la cognizione.

Partecipanti e metodi: questo studio recluterà pazienti con ictus di età compresa tra 18 e 68 anni che stanno tornando al lavoro (n ≈ 100). I partecipanti verranno randomizzati in un gruppo di intervento per l'adattamento al lavoro o in un gruppo di controllo. Lo studio valuterà i benefici dell’adattamento cognitivo al lavoro in termini di assenteismo, presenzialismo, modifiche del lavoro, capacità lavorativa percepita, indicatori di salute e sintomi cognitivi ed emotivi. I partecipanti saranno seguiti attraverso sondaggi basati sul web e nuovi test cognitivi per un periodo di 12 mesi. Lo studio adotterà un approccio multidisciplinare (ergonomia, psicologia del lavoro, neuropsicologia e medicina) e si baserà sul modello della Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF). L'adattamento cognitivo al lavoro utilizzerà un modello stabilito, un modulo di progettazione e un video didattico.

Collaboratori e organizzazioni target: la ricerca sarà condotta in collaborazione con il Neurocentro dell'ospedale universitario di Helsinki e l'Istituto finlandese di salute sul lavoro. Oltre a queste organizzazioni, lo studio è finanziato dal Fondo finlandese per l'ambiente di lavoro. Le organizzazioni target includono i servizi di medicina del lavoro e i luoghi di lavoro dei sopravvissuti all’ictus.

Utilizzo dei risultati: i metodi sviluppati in questo studio possono essere utilizzati in future collaborazioni tra luoghi di lavoro, servizi di medicina del lavoro e assistenza sanitaria specializzata. I risultati possono essere applicati anche ad altre condizioni che causano difficoltà cognitive e richiedono un adattamento al lavoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Reclutamento
        • Helsinki University Hospital Stroke Unit
        • Contatto:
          • Jukka Putaala, Associate Professor
          • Numero di telefono: +358 40 6897703
          • Email: jukka.putaala@hus.fi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'ictus ischemico si è verificato entro 12 mesi
  • Almeno lievi sintomi cognitivi, emotivi e/o di stato di allerta rilevati nella valutazione neuropsicologica in fase subacuta
  • Impiegato quando si è verificato l'ictus e ha un posto di lavoro dove tornare
  • Servizi di salute sul lavoro (OHS) disponibili
  • Il partecipante ha acconsentito che il neuropsicologo clinico e il ricercatore possano partecipare alla consultazione OHS riguardante l'inserimento lavorativo
  • Adeguata conoscenza della lingua finlandese ai questionari e ai test cognitivi

Criteri di esclusione:

  • Stato lavorativo: autista professionista o altra occupazione critica per la sicurezza in cui anche lievi disturbi cognitivi limitano il ritorno al lavoro
  • Pregresso disturbo neurologico o psichiatrico o disabilità dello sviluppo che incidono in modo significativo sulla cognizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adattamento cognitivo al lavoro
  • Durante l'intervento le informazioni neuropsicologiche verranno elaborate individualmente e trasferite sistematicamente dall'unità neurologica al servizio di medicina del lavoro (OHS) per aiutare a progettare le modifiche del lavoro su misura individualmente.
  • Le informazioni sull'alloggio lavorativo saranno fornite ai datori di lavoro.
  • L’adattamento cognitivo al lavoro viene effettuato sul posto di lavoro in collaborazione tra il datore di lavoro, il dipendente e l’OHS.
  • Un feedback sulle caratteristiche lavorative cognitivamente impegnative verrà fornito ai partecipanti dopo il ritorno al lavoro.
Adattamento lavorativo focalizzato sugli aspetti cognitivi del lavoro
Nessun intervento: Gruppo di riferimento
I dipendenti tornano al lavoro secondo le procedure standard in materia sanitaria e lavorativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assenteismo e presenzialismo
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
L'assenteismo e il presenzialismo vengono valutati con il questionario sulle prestazioni sanitarie e lavorative (HPQ) dell'Organizzazione mondiale della sanità utilizzando misure sia assolute che relative. Assenteismo assoluto: ore in 4 settimane (un valore più alto indica un esito peggiore). Presentismo assoluto: misura a domanda singola della propria prestazione lavorativa (punteggio 0-10) analizzata secondo le istruzioni HPQ (un valore più alto indica un risultato migliore). Assenteismo relativo: orario di lavoro in 4 settimane / orario di lavoro previsto in 4 settimane. Presentismo relativo: valutazione della propria prestazione lavorativa (punteggio 0-10) / valutazione della prestazione lavorativa della maggior parte degli altri lavoratori (punteggio 0-10). Questo punteggio è limitato all'intervallo compreso tra 0,25 e 2,0 secondo le istruzioni HPQ. In entrambi i punteggi relativi valori più alti indicano risultati migliori.
6 e 12 mesi
Capacità lavorativa
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Stima dell'attuale capacità lavorativa misurata con una singola domanda (intervallo di punteggio 0-10, il punteggio più alto indica un risultato migliore) dall'indice di abilità lavorativa. Stima della capacità lavorativa futura misurata con domanda singola (variabile categoriale: sì, no, forse) dal Work Ability Index.
6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo percepito nel ritorno al lavoro
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Successo valutato soggettivamente nel ritorno al lavoro. Domanda a elemento singolo con scala Likert a 5 punti (5= molto buono; 1= pessimo).
6 e 12 mesi
Esigenze cognitive del lavoro e difficoltà correlate
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
Frequenza delle diverse esigenze cognitive sul lavoro e relative difficoltà percepite misurate con il Brain Work Questionnaire. I valori di frequenza sono riportati come frequenza media/settimana (valori più bassi indicano risultati migliori) e le relative difficoltà nella variabile di risposta ordinale (0=nessuna difficoltà, 1=a volte difficile, 2=spesso difficile). Un valore più alto indica un risultato peggiore.
3 e 12 mesi
Sintomi cognitivi sul lavoro
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Sintomi cognitivi sul lavoro misurati con il punteggio totale del questionario sulla funzione cognitiva sul lavoro (intervallo di punteggio 0-58: un valore più alto indica un risultato peggiore)
6 e 12 mesi
Stress
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Stime dello stress percepito. Stress generale misurato con domande sullo stress a singolo elemento (intervallo di punteggio 1-5, il valore più basso indica un risultato migliore). Stress specifico per tema (a casa, al lavoro e finanziario). Scale di risposta ordinali a 4 punti. Domande dallo studio INTERSTROKE.
6 e 12 mesi
Giorni di congedo per malattia
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Numero di giorni di assenza per malattia dopo il rientro al lavoro. Un valore più alto indica un risultato peggiore.
6 e 12 mesi
Sintomi dell'insonnia
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Frequenza dei sintomi di insonnia misurata con domanda a singolo elemento su scala ordinale a 5 punti (5=Ogni notte o quasi ogni notte; 1=mai). Un valore più alto indica un risultato peggiore.
6 e 12 mesi
Sintomi di stanchezza
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Sintomi di fatica misurati con la Fatigue Assessment Scale (FAS). Intervallo di punteggio totale 10-50. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
6 e 12 mesi
Soddisfazione di vita correlata all’ictus
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Soddisfazione di vita percepita sulla base del questionario Young Stroke (punteggio totale 0-100; dove il punteggio più alto indica un risultato migliore)
6 e 12 mesi
Sforzo mentale sul lavoro
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Sforzo mentale percepito sul lavoro. Domanda a elemento singolo con scala di risposta ordinale da 1 a 5 punti (1=per niente; 5 moltissimo). Un valore più alto indica un risultato peggiore.
6 e 12 mesi
Difficoltà cognitive ed emotive percepite in generale
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Difficoltà cognitive ed emotive percepite in generale misurate con la Check List for Cognitive and Emotional Consequences. Domande su scala Likert 0-2. Valori più alti indicano risultati peggiori.
6 e 12 mesi
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 12 mesi dall'ictus
La scala Rankin modificata (mRS) misura il grado di disabilità/dipendenza dopo un ictus. La mRS è una scala di disabilità a 6 punti con possibili punteggi che vanno da 0 a 5. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
12 mesi dall'ictus
Beneficio degli alloggi lavorativi
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Beneficio percepito degli adattamenti lavorativi svolti. Domanda a singolo item con scala Likert a 5 punti (5=molto; 1=molto poco). Un valore più alto indica un risultato migliore.
6 e 12 mesi
Sintomi del burnout lavorativo
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Sintomi del burnout lavorativo misurati con la versione a 4 elementi del Burnout Assessment Tool (BAT). Punteggio medio della somma: intervallo 1-5. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
6 e 12 mesi
Sintomi della depressione
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Sintomi di depressione misurati con la versione di domande del questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9). Intervallo di punteggio totale 0-27. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
6 e 12 mesi
Soddisfazione generale della vita
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Soddisfazione generale percepita della vita misurata con domande a singolo elemento su scala Likert a 5 punti (5=molto soddisfatto; 1=molto insoddisfatto). Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
6 e 12 mesi
Abilità funzionale quotidiana
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Capacità quotidiana percepita di funzionare misurata con una domanda su un singolo elemento (intervallo di punteggio 0-10). Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
6 e 12 mesi
Quantità di alloggi lavorativi
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Quantità di adattamenti lavorativi attualizzati misurati con domande a singolo elemento. Scala ordinale a 4 elementi. (3=Molto, 2=abbastanza, 1=un po', 0=per niente). Un valore più alto indica un risultato migliore.
6 e 12 mesi
Partecipazione al lavoro
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Percentuale di partecipazione al lavoro mensile (%) rispetto al lavoro a tempo pieno. Un valore più alto indica un risultato migliore.
6 e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esecuzione del test cognitivo
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Prestazioni in test cognitivi basati sul web che misurano il tempo di reazione, l'attenzione, le funzioni esecutive e le funzioni di memoria verbale. I test cognitivi applicati sono il test di cambio attività e il test di memoria verbale (versione modificata del RAVLT).
6 e 12 mesi
Livello di supporto sociale
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Livello di supporto sociale auto-riferito misurato con la versione a 3 elementi della Oslo Social Support Scale (OSSS-3). Intervallo di punteggio totale 3-14. Il punteggio più alto rappresenta il risultato migliore.
6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Teemu I Paajanen, Dr, Finnish Institute of Occupational Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Adattamento cognitivo al lavoro

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