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AVC en âge de travailler et aménagements professionnels pour faciliter la transition vers le retour au travail (SWIFT)

11 mars 2025 mis à jour par: Finnish Institute of Occupational Health

Le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) est de déterminer si l'intervention cognitive d'adaptation au travail améliore le retour au travail, la capacité de travail et les performances après un AVC ischémique dans la population en âge de travailler. Les principales questions sont :

  • L'intervention cognitive d'adaptation au travail affecte-t-elle l'absentéisme et le présentéisme après un AVC ?
  • L’intervention affecte-t-elle la capacité de travail et les difficultés cognitives et émotionnelles perçues au travail ?
  • L’intervention diminue-t-elle la tension mentale, la fatigue et les symptômes d’humeur négative après le retour au travail ?
  • L'intervention affecte-t-elle la satisfaction de vivre des patients victimes d'un AVC qui retournent au travail ?

Les chercheurs compareront le groupe d'intervention à un groupe témoin retournant au travail après un AVC avec les pratiques de soins de santé et les procédures de travail actuelles.

Participants :

  • Au départ, des questionnaires de suivi en ligne à 6 et 12 mois et des tests cognitifs sont administrés.
  • Au suivi de 3 mois, les participants remplissent un questionnaire sur le travail cérébral (BWQ) qui mesure les exigences cognitives et les difficultés au travail.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : Les accidents vasculaires cérébraux sont l'une des affections les plus importantes affectant la cognition chez les adultes en âge de travailler. L'incidence des accidents vasculaires cérébraux augmente avec l'âge et, en raison de l'allongement de la carrière professionnelle, davantage de personnes subissent un accident vasculaire cérébral alors qu'elles sont encore employées. De plus, l’incidence des accidents vasculaires cérébraux chez les jeunes travailleurs a augmenté au cours des dernières décennies. En Finlande, entre 2 000 et 3 000 personnes en âge de travailler sont victimes d'un accident vasculaire cérébral chaque année. La majorité d’entre eux éprouvent des symptômes cognitifs ou émotionnels après un AVC, et pour environ la moitié d’entre eux, ces symptômes deviennent durables ou permanents. Les exigences cognitives du travail moderne n’ont cessé d’augmenter et il a été démontré que la gravité des symptômes cognitifs prédit fortement la probabilité de retourner au travail après un accident vasculaire cérébral. Même s’il a été démontré que l’adaptation au travail est un moyen efficace de soutenir le retour au travail après de nombreuses maladies, les recherches sur ses avantages après un accident vasculaire cérébral sont limitées. En outre, il y a un manque de recherche sur l’adaptation cognitive au travail, même si les professionnels de la santé trouvent cela particulièrement difficile.

Objectifs : Évaluer l'effet des aménagements professionnels après un AVC sur divers résultats liés au travail et à la santé. De plus, des informations sur les patients victimes d'un AVC en âge de travailler qui retournent au travail et sur les pratiques d'adaptation au travail sont fournies. À l’avenir, ces résultats pourront potentiellement être appliqués également à d’autres conditions affectant la cognition.

Participants et méthodes : Cette étude recrutera des patients victimes d'un AVC âgés de 18 à 68 ans qui reprennent le travail (n ≈ 100). Les participants seront randomisés dans un groupe d'intervention en matière d'adaptation au travail ou dans un groupe témoin. L'étude évaluera les avantages de l'adaptation cognitive au travail en termes d'absentéisme, de présentéisme, de modifications du travail, de capacité de travail perçue, d'indicateurs de santé et de symptômes cognitifs et émotionnels. Les participants seront suivis au moyen d'enquêtes en ligne et de nouveaux tests cognitifs sur une période de 12 mois. L'étude adoptera une approche multidisciplinaire (ergonomie, psychologie du travail, neuropsychologie et médecine) et sera basée sur le modèle de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (ICF). L'adaptation cognitive au travail utilisera un modèle établi, un formulaire de conception et une vidéo pédagogique.

Collaborateurs et organisations cibles : La recherche sera menée en collaboration avec le neurocentre de l'hôpital universitaire d'Helsinki et l'Institut finlandais de santé au travail. En plus de ces organisations, l'étude est financée par le Fonds finlandais pour l'environnement de travail. Les organisations cibles comprennent les services de santé au travail et les lieux de travail des survivants d'un AVC.

Utilisation des résultats : Les méthodes développées dans cette étude peuvent être utilisées dans de futures collaborations entre les lieux de travail, les services de santé au travail et les soins de santé spécialisés. Les résultats peuvent également être appliqués à d’autres conditions qui entraînent des difficultés cognitives et nécessitent des aménagements professionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00029
        • Recrutement
        • Helsinki University Hospital Stroke Unit
        • Contact:
          • Jukka Putaala, Associate Professor
          • Numéro de téléphone: +358 40 6897703
          • E-mail: jukka.putaala@hus.fi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Un accident vasculaire cérébral ischémique est survenu dans les 12 mois
  • Au moins de légers symptômes cognitifs, émotionnels et/ou de vigilance détectés lors de l'évaluation neuropsychologique en phase subaiguë
  • Employé lorsque l'accident vasculaire cérébral s'est produit et a un lieu de travail où retourner
  • Services de santé au travail (SST) disponibles
  • Le participant a accepté que le neuropsychologue clinicien et le chercheur puissent participer à la consultation en SST concernant les aménagements d'emploi.
  • Maîtrise adéquate de la langue finnoise pour les questionnaires et les tests cognitifs

Critères d'exclusion :

  • Statut de travail – chauffeur professionnel ou autre profession critique pour la sécurité où même des déficiences cognitives légères limitent le retour au travail
  • Trouble neurologique ou psychiatrique antérieur ou déficience développementale affectant de manière significative la cognition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adaptation cognitive au travail
  • Lors de l'intervention, les informations neuropsychologiques seront traitées individuellement et transférées systématiquement de l'unité neurologique au service de santé au travail (SST) pour aider à concevoir les modifications de travail adaptées individuellement.
  • Des informations sur les aménagements de travail seront fournies aux employeurs.
  • L'adaptation cognitive au travail est réalisée sur le lieu de travail en coopération entre l'employeur, l'employé et la SST.
  • Des commentaires sur les caractéristiques de travail stimulantes sur le plan cognitif seront donnés aux participants après leur retour au travail.
Adaptation au travail axée sur les aspects cognitifs au travail
Aucune intervention: Groupe de référence
Les employés retournent au travail conformément aux procédures standard en matière de soins de santé et de lieu de travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absentéisme et présentéisme
Délai: 6 et 12 mois
L'absentéisme et le présentéisme sont évalués à l'aide du questionnaire sur la santé et la performance au travail (HPQ) de l'Organisation mondiale de la santé en utilisant à la fois des mesures absolues et relatives. Absentéisme absolu : heures sur 4 semaines (une valeur plus élevée indique un pire résultat). Présentéisme absolu : mesure par question unique de sa propre performance au travail (score 0-10) analysée selon les instructions du HPQ (une valeur plus élevée indique un meilleur résultat). Absentéisme relatif : heures de travail sur 4 semaines / heures de travail prévues sur 4 semaines. Présentéisme relatif : évaluation de sa propre performance au travail (score 0-10) / évaluation de la performance au travail de la plupart des autres travailleurs (score 0-10). Ce score est limité à la plage de 0,25 à 2,0 selon les instructions HPQ. Dans les deux scores relatifs, des valeurs plus élevées indiquent de meilleurs résultats.
6 et 12 mois
Capacité de travail
Délai: 6 et 12 mois
Estimation de la capacité de travail actuelle mesurée avec une seule question (plage de scores de 0 à 10, un score plus élevé indique un meilleur résultat) à partir de l'indice de capacité de travail. Estimation de la capacité de travail future mesurée avec une seule question (variable catégorielle : oui, non, peut-être) à partir de l'indice d'aptitude au travail.
6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès perçu du retour au travail
Délai: 6 et 12 mois
Évaluation subjective du succès du retour au travail. Question à item unique avec échelle de Likert à 5 points (5 = très bon ; 1 = très mauvais).
6 et 12 mois
Exigences cognitives du travail et difficultés associées
Délai: 3 et 12 mois
Fréquence des différentes exigences cognitives au travail et difficultés perçues associées, mesurées à l'aide du Brain Work Questionnaire. Les valeurs de fréquence sont rapportées en moyenne par semaine (les valeurs les plus faibles indiquent de meilleurs résultats) et les difficultés associées dans la variable de réponse ordinale (0 = aucune difficulté, 1 = parfois difficile, 2 = souvent difficile). Une valeur plus élevée indique un pire résultat.
3 et 12 mois
Symptômes cognitifs au travail
Délai: 6 et 12 mois
Symptômes cognitifs au travail mesurés avec le score total du questionnaire sur la fonction cognitive au travail (plage de scores de 0 à 58 : une valeur plus élevée indique un pire résultat)
6 et 12 mois
Stresser
Délai: 6 et 12 mois
Estimations du stress perçu. Stress général mesuré avec une question de stress à un seul élément (plage de scores de 1 à 5, une valeur inférieure indique un meilleur résultat). Thème spécifique du stress (à la maison, au travail et financier). Échelles de réponse ordinales à 4 points. Questions de l’étude INTERSTROKE.
6 et 12 mois
Jours de congé de maladie
Délai: 6 et 12 mois
Nombre de jours d'arrêt de travail après le retour au travail. Une valeur plus élevée indique un pire résultat.
6 et 12 mois
Symptômes d'insomnie
Délai: 6 et 12 mois
Fréquence des symptômes d'insomnie mesurée à l'aide d'une question à élément unique avec une échelle ordinale de 5 points (5 = chaque nuit ou presque toutes les nuits ; 1 = jamais). Une valeur plus élevée indique un pire résultat.
6 et 12 mois
Symptômes de fatigue
Délai: 6 et 12 mois
Symptômes de fatigue mesurés avec l'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS). Plage de scores totale de 10 à 50. Un score plus élevé indique un pire résultat.
6 et 12 mois
Satisfaction de vie liée à l’AVC
Délai: 6 et 12 mois
Satisfaction perçue dans la vie basée sur le Young Stroke Questionnaire (score total de 0 à 100 ; où un score plus élevé indique de meilleurs résultats)
6 et 12 mois
Tension mentale au travail
Délai: 6 et 12 mois
Tension mentale perçue au travail. Question à élément unique avec échelle de réponse ordinale de 1 à 5 points (1 = pas du tout ; 5 beaucoup). Une valeur plus élevée indique un pire résultat.
6 et 12 mois
Difficultés cognitives et émotionnelles perçues en général
Délai: 6 et 12 mois
Difficultés cognitives et émotionnelles perçues en général mesurées à l'aide d'une liste de contrôle des conséquences cognitives et émotionnelles. Questions sur l'échelle de Likert 0-2. Des valeurs plus élevées indiquent un pire résultat.
6 et 12 mois
Échelle de Rankin modifiée
Délai: 12 mois après l'AVC
L'échelle de Rankin modifiée (mRS) mesure le degré d'invalidité/dépendance après un accident vasculaire cérébral. Le mRS est une échelle d'invalidité en 6 points avec des scores possibles allant de 0 à 5. Un score plus élevé indique un pire résultat.
12 mois après l'AVC
Bénéfice des aménagements de travail
Délai: 6 et 12 mois
Bénéfice perçu des aménagements de poste effectués. Question à élément unique avec échelle de Likert à 5 points (5 = beaucoup ; 1 = très peu). Une valeur plus élevée indique un meilleur résultat.
6 et 12 mois
Symptômes d'épuisement professionnel
Délai: 6 et 12 mois
Symptômes d'épuisement professionnel mesurés avec la version à 4 éléments de l'outil d'évaluation de l'épuisement professionnel (BAT). Score total moyen : plage de 1 à 5. Un score plus élevé indique un pire résultat.
6 et 12 mois
Symptômes de dépression
Délai: 6 et 12 mois
Symptômes de dépression mesurés à l'aide de la version 9 des questions du questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9). Plage de scores totaux de 0 à 27. Un score plus élevé indique un pire résultat.
6 et 12 mois
Satisfaction générale dans la vie
Délai: 6 et 12 mois
Satisfaction générale perçue dans la vie mesurée à l'aide d'une question à élément unique avec une échelle de Likert à 5 points (5 = très satisfait ; 1 = très insatisfait). Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
6 et 12 mois
Capacité fonctionnelle quotidienne
Délai: 6 et 12 mois
Capacité quotidienne perçue à fonctionner mesurée avec une question à élément unique (plage de scores de 0 à 10). Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
6 et 12 mois
Nombre d’aménagements d’emploi
Délai: 6 et 12 mois
Montant des aménagements d'emploi actualisés mesurés à l'aide d'une question à élément unique. Échelle ordinale à 4 éléments. (3=Beaucoup, 2=un peu, 1=un peu, 0=pas du tout). Une valeur plus élevée indique un meilleur résultat.
6 et 12 mois
Participation au travail
Délai: 6 et 12 mois
Pourcentage mensuel de participation au travail (%) par rapport au travail à temps plein. Une valeur plus élevée indique un meilleur résultat.
6 et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance des tests cognitifs
Délai: 6 et 12 mois
Performance dans des tests cognitifs basés sur le Web mesurant le temps de réaction, l'attention, les fonctions exécutives et les fonctions de mémoire verbale. Les tests cognitifs appliqués sont le test de changement de tâche et le test de mémoire verbale (version modifiée du RAVLT).
6 et 12 mois
Niveau de soutien social
Délai: 6 et 12 mois
Niveau de soutien social autodéclaré mesuré avec la version à 3 éléments de l'échelle de soutien social d'Oslo (OSSS-3). Plage de scores cumulés de 3 à 14. Un score plus élevé représente un meilleur résultat.
6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teemu I Paajanen, Dr, Finnish Institute of Occupational Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Première publication (Réel)

29 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD non partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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