Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní mozková příhoda v produktivním věku a pracovní přizpůsobení pro usnadnění přechodu zpět do práce (SWIFT)

11. března 2025 aktualizováno: Finnish Institute of Occupational Health

Cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) je zjistit, zda kognitivní intervence na přizpůsobení zaměstnání zlepšuje návrat do práce, pracovní schopnost a výkonnost po ischemické cévní mozkové příhodě u populace v produktivním věku. Hlavní otázky jsou:

  • Ovlivňuje intervence kognitivního přizpůsobení zaměstnání nepřítomnost a prezentismus po mrtvici?
  • Ovlivňuje intervence pracovní schopnost a vnímané kognitivní a emocionální potíže v práci?
  • Snižuje intervence psychickou zátěž, únavu a příznaky negativní nálady po návratu do práce?
  • Ovlivňuje intervence životní spokojenost u pacientů s cévní mozkovou příhodou vracejících se do práce?

Výzkumníci budou porovnávat intervenční skupinu s kontrolní skupinou vracející se do práce po mrtvici se současnými zdravotnickými postupy a pracovními postupy.

Účastníci:

  • Na začátku jsou prováděny 6 a 12měsíční následné webové dotazníky a kognitivní testy.
  • Po 3 měsících následného sledování účastníci vyplní dotazník Brain Work Questionnaire (BWQ), který měří kognitivní požadavky a obtíže v práci.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod: Mrtvice jsou jedním z nejvýznamnějších stavů ovlivňujících kognici u dospělých v produktivním věku. Výskyt cévní mozkové příhody se zvyšuje ve vyšším věku a v důsledku prodlužování pracovní kariéry prožívá více lidí mozkové příhody, když jsou stále zaměstnaní. Kromě toho se v posledních desetiletích zvýšil výskyt mrtvice u mladších pracovníků. Ve Finsku trpí mrtvicí ročně 2000 - 3000 osob v produktivním věku. Většina zažívá kognitivní nebo emocionální příznaky po mrtvici a asi u poloviny z nich se tyto příznaky stanou dlouhodobými nebo trvalými. Kognitivní požadavky moderní práce se neustále zvyšovaly a závažnost kognitivních symptomů silně předpovídá pravděpodobnost návratu do práce po mrtvici. I když se ukázalo, že ubytování v zaměstnání je účinným způsobem, jak podpořit návrat do práce po mnoha nemocech, existuje jen omezený výzkum jeho přínosů po mrtvici. Kromě toho chybí výzkum o kognitivním pracovním přizpůsobení, přestože to zdravotníci považují za obzvláště náročné.

Cíl: Zhodnotit vliv přizpůsobení se zaměstnání po cévní mozkové příhodě na různé výsledky související s prací a zdravím. Kromě toho jsou poskytovány informace o pacientech s cévní mozkovou příhodou v produktivním věku, kteří se vracejí do práce, ao způsobech ubytování v zaměstnání. Tyto výsledky mohou být v budoucnu potenciálně aplikovány i na další stavy ovlivňující kognici.

Účastníci a metody: Tato studie bude přijímat pacienty s cévní mozkovou příhodou ve věku 18–68 let, kteří se vracejí do práce (n ≈ 100). Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny pro ubytování zaměstnání nebo do kontrolní skupiny. Studie posoudí přínosy kognitivního pracovního přizpůsobení z hlediska absence, prezentace, pracovních modifikací, vnímané pracovní schopnosti, zdravotních ukazatelů a kognitivních a emocionálních symptomů. Účastníci budou sledováni prostřednictvím webových průzkumů a nových kognitivních testů po dobu 12 měsíců. Studie bude využívat multidisciplinární přístup (ergonomie, pracovní psychologie, neuropsychologie a medicína) a bude vycházet z modelu Mezinárodní klasifikace funkčních schopností, disability a zdraví (ICF). Kognitivní pracovní ubytování bude využívat zavedený model, designový formulář a instruktážní video.

Spolupracovníci a cílové organizace: Výzkum bude prováděn ve spolupráci s Helsinskou univerzitní nemocnicí Neurocenter a Finským institutem pracovního zdraví. Kromě těchto organizací je studie financována z Finského fondu pracovního prostředí. Mezi cílové organizace patří pracovnělékařské služby a pracoviště pacientů po cévní mozkové příhodě.

Využití výsledků: Metody vyvinuté v této studii mohou být použity v budoucí spolupráci mezi pracovišti, pracovnělékařskými službami a specializovanou zdravotní péčí. Zjištění mohou být také aplikována na jiné stavy, které způsobují kognitivní potíže a vyžadují pracovní přizpůsobení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00029
        • Nábor
        • Helsinki University Hospital Stroke Unit
        • Kontakt:
          • Jukka Putaala, Associate Professor
          • Telefonní číslo: +358 40 6897703
          • E-mail: jukka.putaala@hus.fi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ischemická cévní mozková příhoda se objevila do 12 měsíců
  • Alespoň mírné kognitivní, emoční a/nebo stavové symptomy bdělosti zjištěné při neuropsychologickém vyšetření v subakutní fázi
  • Zaměstnán, když k mrtvici došlo, a má pracoviště, kam se vrátit
  • K dispozici jsou pracovnělékařské služby (OHS).
  • Účastník souhlasil s tím, že klinický neuropsycholog a výzkumník se mohou zúčastnit konzultací BOZP ohledně ubytování
  • Přiměřená znalost finštiny pro dotazníky a kognitivní testy

Kritéria vyloučení:

  • Pracovní status - profesionální řidič nebo jiné povolání kritické z hlediska bezpečnosti, kde i mírné kognitivní poruchy omezují návrat do práce
  • Bývalá neurologická nebo psychiatrická porucha nebo vývojové postižení významně ovlivňující kognici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní pracovní ubytování
  • V rámci intervence budou neuropsychologické informace individuálně zpracovány a systematicky předávány z neurologického oddělení na pracovnělékařskou službu (OHS), aby pomohly navrhnout individuálně přizpůsobené pracovní úpravy.
  • Informace o pracovním ubytování budou poskytnuty zaměstnavatelům.
  • Kognitivní pracovní přizpůsobení se provádí na pracovišti ve spolupráci zaměstnavatele, zaměstnance a BOZP.
  • Zpětná vazba o kognitivně náročných pracovních vlastnostech bude účastníkům poskytnuta po návratu do práce.
Ubytování zaměřené na kognitivní aspekty v práci
Žádný zásah: Referenční skupina
Zaměstnanci se vracejí do práce podle standardních postupů zdravotní péče a pracoviště.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absence a presenteismus
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Absence a přítomnost jsou hodnoceny pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) pomocí absolutních i relativních měřítek. Absolutní absence: hodiny za 4 týdny (vyšší hodnota znamená horší výsledek). Absolutní presenteismus: měřítko vlastního pracovního výkonu na jednu otázku (skóre 0-10) analyzované podle pokynů HPQ (vyšší hodnota znamená lepší výsledek). Relativní absence: pracovní doba za 4 týdny / předpokládaná pracovní doba za 4 týdny. Relativní prezentace: hodnocení vlastního pracovního výkonu (skóre 0-10) / hodnocení pracovního výkonu většiny ostatních pracovníků (skóre 0-10). Toto skóre je omezeno na rozsah 0,25 až 2,0 podle instrukcí HPQ. V obou relativních skóre vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
6 a 12 měsíců
Pracovní schopnost
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Odhad aktuální pracovní schopnosti měřený jedinou otázkou (rozsah skóre 0-10, vyšší skóre znamená lepší výsledek) z Indexu pracovní schopnosti. Odhad budoucí pracovní schopnosti měřený jedinou otázkou (kategoriální proměnná: ano, ne, možná) z Indexu pracovní schopnosti.
6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný úspěch při návratu do práce
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Subjektivně hodnocená úspěšnost při návratu do práce. Otázka na jednu položku s 5bodovou Likertovou škálou (5= velmi dobře; 1= velmi špatně).
6 a 12 měsíců
Kognitivní náročnost práce as tím související obtíže
Časové okno: 3 a 12 měsíců
Frekvence různých kognitivních požadavků v práci a související vnímané obtíže měřené pomocí dotazníku Brain Work Questionnaire. Hodnoty četnosti jsou uváděny jako průměrný výskyt/týden (nižší hodnoty znamenají lepší výsledek) a související potíže s proměnnou ordinální odpovědi (0 = žádné potíže, 1 = někdy obtížné, 2 = často obtížné). Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
3 a 12 měsíců
Kognitivní symptomy v práci
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Kognitivní symptomy v práci měřené pomocí celkového skóre The Cognitive Function at Work Questionnaire (rozsah skóre 0-58: vyšší hodnota znamená horší výsledek)
6 a 12 měsíců
Stres
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Odhady vnímaného stresu. Obecný stres měřený pomocí jednoduché stresové otázky (rozsah skóre 1-5, nižší hodnota znamená lepší výsledek). Tématický stres (domácí, pracovní a finanční). Obyčejné 4 bodové stupnice odezvy. Otázky ze studie INTERSTROKE.
6 a 12 měsíců
Dny nemocenské
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Počet dní pracovní neschopnosti po návratu do práce. Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
6 a 12 měsíců
Příznaky nespavosti
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Frekvence příznaků nespavosti měřená u otázky s jednou položkou s řadovou pětibodovou stupnicí (5 = každou noc nebo téměř každou noc; 1 = nikdy). Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
6 a 12 měsíců
Příznaky únavy
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Příznaky únavy měřené pomocí stupnice hodnocení únavy (FAS). Celkový rozsah skóre 10-50. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 a 12 měsíců
Životní spokojenost související s mrtvicí
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Vnímaná životní spokojenost na základě dotazníku Young Stroke Questionnaire (celkové skóre 0-100; kde vyšší skóre znamená lepší výsledek)
6 a 12 měsíců
Psychická pracovní zátěž
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Vnímaná psychická pracovní zátěž. Otázka o jedné položce s ordinální 1-5bodovou škálou odpovědí (1=vůbec ne; 5 velmi). Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
6 a 12 měsíců
Vnímané kognitivní a emocionální potíže obecně
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Vnímané kognitivní a emocionální potíže obecně měřené pomocí kontrolního seznamu pro kognitivní a emoční důsledky. Otázky na Likertově škále 0-2. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
6 a 12 měsíců
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 12 měsíců od mrtvice
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) měří stupeň invalidity/závislosti po mrtvici. mRS je 6bodová stupnice postižení s možným skóre v rozmezí od 0 do 5. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
12 měsíců od mrtvice
Výhoda pracovního ubytování
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Vnímaný přínos realizovaného pracovního ubytování. Otázka na jednu položku s 5bodovou Likertovou stupnicí (5=velmi mnoho; 1=velmi málo). Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
6 a 12 měsíců
Příznaky pracovního vyhoření
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Příznaky pracovního vyhoření měřené pomocí 4položkové verze nástroje Burnout Assessment Tool (BAT). Průměrné skóre součtu: rozsah 1-5. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 a 12 měsíců
Příznaky deprese
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Příznaky deprese měřené pomocí dotazníku o zdraví pacienta 9 verze otázky (PHQ-9). Celkový rozsah skóre 0-27. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 a 12 měsíců
Obecná životní spokojenost
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Vnímaná obecná životní spokojenost měřená jednopoložkovou otázkou s 5bodovou Likertovou škálou (5=velmi spokojeni; 1=velmi nespokojeni). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 a 12 měsíců
Schopnost každodenní funkce
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Vnímaná denní schopnost fungovat měřená otázkou na jednu položku (rozsah skóre 0-10). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 a 12 měsíců
Počet pracovních míst
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Množství aktualizovaných pracovních míst měřených jednou položkovou otázkou. Obyčejná 4 položková stupnice. (3=hodně, 2=poněkud, 1=málo, 0=vůbec ne). Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
6 a 12 měsíců
Účast na práci
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Procento měsíční pracovní účasti (%) ve srovnání s prací na plný úvazek. Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
6 a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon kognitivního testu
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Výkon ve webových kognitivních testech měřících reakční čas, pozornost, výkonné funkce a funkce verbální paměti. Aplikovanými kognitivními testy jsou Task Switching test a Verbal memory test (upravená verze RAVLT).
6 a 12 měsíců
Míra sociální podpory
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Samostatně uváděná úroveň sociální podpory měřená pomocí 3položkové škály sociální podpory Oslo (OSSS-3). Rozsah skóre 3-14. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teemu I Paajanen, Dr, Finnish Institute of Occupational Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD není sdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Kognitivní pracovní ubytování

Předplatit