AVC na idade ativa e acomodação no emprego facilitam a transição de volta ao trabalho (SWIFT)
O objetivo deste ensaio clínico randomizado (RCT) é investigar se a intervenção cognitiva de acomodação no trabalho melhora o retorno ao trabalho, capacidade para o trabalho e desempenho após acidente vascular cerebral isquêmico na população em idade ativa. As principais questões são:
- A intervenção cognitiva de adaptação ao trabalho afeta o absentismo e o presenteísmo após AVC?
- A intervenção afeta a capacidade para o trabalho e as dificuldades cognitivas e emocionais percebidas no trabalho?
- A intervenção diminui o desgaste mental, a fadiga e os sintomas de humor negativo após o retorno ao trabalho?
- A intervenção afeta a satisfação com a vida dos pacientes com AVC que regressam ao trabalho?
Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção a um grupo de controle que retorna ao trabalho após um acidente vascular cerebral com as práticas de saúde e procedimentos de trabalho atuais.
Participantes:
- No início do estudo, são administrados questionários baseados na web e testes cognitivos de acompanhamento de 6 e 12 meses.
- No acompanhamento de 3 meses, os participantes preenchem o Questionário de Trabalho Cerebral (BWQ) que mede as demandas cognitivas e as dificuldades no trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O acidente vascular cerebral é uma das condições mais significativas que afetam a cognição entre adultos em idade ativa. A incidência de AVC aumenta na idade avançada e, devido ao prolongamento das carreiras profissionais, mais pessoas sofrem AVC enquanto ainda estão empregadas. Além disso, a incidência de acidentes vasculares cerebrais entre trabalhadores mais jovens aumentou nas últimas décadas. Na Finlândia, entre 2.000 e 3.000 pessoas em idade produtiva sofrem um acidente vascular cerebral anualmente. A maioria apresenta sintomas cognitivos ou emocionais após o AVC e, para cerca de metade deles, esses sintomas tornam-se duradouros ou permanentes. As exigências cognitivas do trabalho moderno têm aumentado constantemente e a gravidade dos sintomas cognitivos demonstrou prever fortemente a probabilidade de regresso ao trabalho após um acidente vascular cerebral. Embora a adaptação ao emprego tenha demonstrado ser uma forma eficaz de apoiar o regresso ao trabalho após muitas doenças, há pesquisas limitadas sobre os seus benefícios após um acidente vascular cerebral. Além disso, há falta de investigação sobre a adaptação cognitiva ao trabalho, apesar de os profissionais de saúde considerá-la particularmente desafiadora.
Objetivos: Avaliar o efeito das adaptações profissionais após AVC em vários resultados relacionados ao trabalho e à saúde. Além disso, são fornecidas informações sobre os pacientes com AVC em idade produtiva que regressam ao trabalho e as práticas de adaptação ao emprego. No futuro, estes resultados poderão potencialmente ser aplicados também a outras condições que afetam a cognição.
Participantes e métodos: Este estudo recrutará pacientes com AVC de 18 a 68 anos que estão retornando ao trabalho (n ≈ 100). Os participantes serão randomizados em um grupo de intervenção de acomodação de trabalho ou em um grupo de controle. O estudo avaliará os benefícios da acomodação cognitiva no trabalho em termos de absenteísmo, presenteísmo, modificações no trabalho, capacidade percebida para o trabalho, indicadores de saúde e sintomas cognitivos e emocionais. Os participantes serão acompanhados por meio de pesquisas baseadas na web e novos testes cognitivos durante um período de 12 meses. O estudo adotará uma abordagem multidisciplinar (ergonomia, psicologia ocupacional, neuropsicologia e medicina) e será baseado no modelo da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF). A acomodação cognitiva no trabalho utilizará um modelo estabelecido, um formulário de design e um vídeo instrutivo.
Colaboradores e organizações-alvo: A pesquisa será conduzida em colaboração com o Neurocentro do Hospital Universitário de Helsinque e o Instituto Finlandês de Saúde Ocupacional. Além destas organizações, o estudo é financiado pelo Fundo Finlandês para o Ambiente de Trabalho. As organizações-alvo incluem serviços de saúde ocupacional e locais de trabalho de sobreviventes de AVC.
Utilização dos resultados: Os métodos desenvolvidos neste estudo podem ser utilizados em futuras colaborações entre locais de trabalho, serviços de saúde ocupacional e cuidados de saúde especializados. As descobertas também podem ser aplicadas a outras condições que causam dificuldades cognitivas e exigem acomodação no emprego.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Teemu I Paajanen, Dr
- Número de telefone: +358438250389
- E-mail: teemu.paajanen@ttl.fi
Estude backup de contato
- Nome: Nina Nevala, Dr
- E-mail: nina.nevala@ttl.fi
Locais de estudo
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00029
- Recrutamento
- Helsinki University Hospital Stroke Unit
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Contato:
- Jukka Putaala, Associate Professor
- Número de telefone: +358 40 6897703
- E-mail: jukka.putaala@hus.fi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- AVC isquêmico ocorreu dentro de 12 meses
- Pelo menos sintomas cognitivos, emocionais e/ou de estado de alerta leves detectados na avaliação neuropsicológica na fase subaguda
- Empregado quando ocorreu o AVC e tem local de trabalho para onde retornar
- Serviços de saúde ocupacional (SSO) disponíveis
- O participante concordou que o neuropsicólogo clínico e o pesquisador possam participar da consulta de OHS sobre a acomodação no emprego
- Capacidade adequada da língua finlandesa para os questionários e testes cognitivos
Critérios de exclusão:
- Situação profissional - motorista profissional ou alguma outra ocupação crítica de segurança onde até mesmo deficiências cognitivas leves restringem o retorno ao trabalho
- Antigo distúrbio neurológico ou psiquiátrico ou deficiência de desenvolvimento que afeta significativamente a cognição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acomodação cognitiva no trabalho
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Acomodação profissional focada nos aspectos cognitivos do trabalho
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Sem intervenção: Grupo de referência
Os funcionários retornam ao trabalho de acordo com os cuidados de saúde padrão e os procedimentos do local de trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Absenteísmo e presenteísmo
Prazo: 6 e 12 meses
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O absenteísmo e o presenteísmo são avaliados com o Questionário de Desempenho em Saúde e Trabalho (HPQ) da Organização Mundial da Saúde, usando medidas absolutas e relativas.
Absentismo absoluto: horas em 4 semanas (valor mais alto indica pior resultado).
Presenteísmo absoluto: medida de questão única do próprio desempenho no trabalho (pontuação de 0 a 10) analisada de acordo com as instruções do HPQ (valor mais alto indica melhor resultado).
Absentismo relativo: jornada de trabalho em 4 semanas / jornada de trabalho prevista em 4 semanas.
Presenteísmo relativo: avaliação do próprio desempenho profissional (pontuação 0-10) / avaliação do desempenho profissional da maioria dos outros trabalhadores (pontuação 0-10).
Essa pontuação está restrita à faixa de 0,25 a 2,0 de acordo com as instruções do HPQ.
Em ambas as pontuações relativas, valores mais elevados indicam melhor resultado.
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6 e 12 meses
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Capacidade de trabalho
Prazo: 6 e 12 meses
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Estimativa da capacidade para o trabalho atual medida com uma única pergunta (faixa de pontuação de 0 a 10, pontuação mais alta indica melhor resultado) do Índice de Capacidade para o Trabalho.
Estimativa da capacidade para o trabalho futura medida com pergunta única (variável categórica: sim, não, talvez) do Índice de Capacidade para o Trabalho.
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6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso percebido no retorno ao trabalho
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliaram subjetivamente o sucesso no retorno ao trabalho.
Questão de item único com escala Likert de 5 pontos (5= muito bom; 1= muito ruim).
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6 e 12 meses
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Demandas cognitivas do trabalho e dificuldades relacionadas
Prazo: 3 e 12 meses
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Frequência de diferentes demandas cognitivas no trabalho e dificuldades percebidas relacionadas medidas com o Brain Work Questionnaire.
Os valores de frequência são relatados como ocorrência média/semana (valores mais baixos indicam melhor resultado) e dificuldades relacionadas na variável de resposta ordinal (0=sem dificuldades, 1=às vezes difícil, 2=frequentemente difícil).
Valor mais alto indica pior resultado.
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3 e 12 meses
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Sintomas cognitivos no trabalho
Prazo: 6 e 12 meses
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Sintomas cognitivos no trabalho medidos com a pontuação total do Questionário de Função Cognitiva no Trabalho (faixa de pontuação de 0 a 58: valor mais alto indica pior resultado)
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6 e 12 meses
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Estresse
Prazo: 6 e 12 meses
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Estimativas de estresse percebido.
Estresse geral medido com questão de estresse de item único (faixa de pontuação de 1 a 5, valor mais baixo indica melhor resultado).
Estresse específico do tema (em casa, no trabalho e financeiro).
Escalas de resposta ordinais de 4 pontos.
Perguntas do estudo INTERSTROKE.
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6 e 12 meses
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Dias de licença médica
Prazo: 6 e 12 meses
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Número de dias de licença médica após o retorno ao trabalho.
Valor mais alto indica pior resultado.
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6 e 12 meses
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Sintomas de insônia
Prazo: 6 e 12 meses
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Frequência de sintomas de insônia medida com questão de item único com escala ordinal de 5 pontos (5=Todas as noites ou quase todas as noites; 1=nunca).
Valor mais alto indica pior resultado.
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6 e 12 meses
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Sintomas de fadiga
Prazo: 6 e 12 meses
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Sintomas de fadiga medidos com a Escala de Avaliação de Fadiga (FAS).
Faixa de pontuação total 10-50.
Pontuação mais alta indica pior resultado.
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6 e 12 meses
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Satisfação com a vida relacionada ao AVC
Prazo: 6 e 12 meses
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Satisfação com a vida percebida com base no Young Stroke Questionnaire (pontuação total de 0 a 100; onde pontuação mais alta indica melhor resultado)
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6 e 12 meses
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Tensão mental no trabalho
Prazo: 6 e 12 meses
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Tensão mental percebida no trabalho.
Pergunta de item único com escala de resposta ordinal de 1 a 5 pontos (1 = nada; 5 muito).
Valor mais alto indica pior resultado.
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6 e 12 meses
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Dificuldades cognitivas e emocionais percebidas em geral
Prazo: 6 e 12 meses
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Dificuldades cognitivas e emocionais percebidas em geral medidas com Lista de Verificação para Consequências Cognitivas e Emocionais.
Questões da escala Likert 0-2.
Valores mais altos indicam pior resultado.
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6 e 12 meses
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Escala Rankin modificada
Prazo: 12 meses do acidente vascular cerebral
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A Escala de Rankin Modificada (mRS) mede o grau de incapacidade/dependência após um acidente vascular cerebral.
A mRS é uma escala de incapacidade de 6 pontos com pontuações possíveis variando de 0 a 5. Uma pontuação mais alta indica pior resultado.
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12 meses do acidente vascular cerebral
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Benefício das acomodações de trabalho
Prazo: 6 e 12 meses
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Benefício percebido das adaptações de trabalho realizadas.
Pergunta de item único com escala Likert de 5 pontos (5=muito; 1=muito pouco).
Valor mais alto indica melhor resultado.
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6 e 12 meses
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Sintomas de esgotamento no trabalho
Prazo: 6 e 12 meses
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Sintomas de esgotamento profissional medidos com a versão de 4 itens da Ferramenta de Avaliação de Burnout (BAT).
Pontuação média da soma: faixa 1-5.
Pontuação mais alta indica pior resultado.
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6 e 12 meses
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Sintomas de depressão
Prazo: 6 e 12 meses
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Sintomas de depressão medidos com a versão da pergunta 9 do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
Faixa de pontuação total de 0 a 27.
Pontuação mais alta indica pior resultado.
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6 e 12 meses
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Satisfação geral com a vida
Prazo: 6 e 12 meses
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Satisfação geral percebida com a vida medida por questão de item único com escala Likert de 5 pontos (5=muito satisfeito; 1=muito insatisfeito).
Pontuação mais alta indica melhor resultado.
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6 e 12 meses
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Capacidade de função diária
Prazo: 6 e 12 meses
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Capacidade diária percebida de funcionar medida com uma pergunta de item único (faixa de pontuação de 0 a 10).
Pontuação mais alta indica melhor resultado.
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6 e 12 meses
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Quantidade de acomodações de trabalho
Prazo: 6 e 12 meses
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Quantidade de acomodações de trabalho atualizadas medidas com uma pergunta de item único.
Escala ordinal de 4 itens.
(3 = muito, 2 = um pouco, 1 = um pouco, 0 = nada).
Valor mais alto indica melhor resultado.
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6 e 12 meses
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Participação no trabalho
Prazo: 6 e 12 meses
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Percentagem mensal de participação no trabalho (%) em comparação com o trabalho a tempo inteiro.
Valor mais alto indica melhor resultado.
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6 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de teste cognitivo
Prazo: 6 e 12 meses
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Desempenho em testes cognitivos baseados na web medindo tempo de reação, atenção, funções executivas e funções de memória verbal.
Os testes cognitivos aplicados são o teste de troca de tarefas e o teste de memória verbal (versão modificada do RAVLT).
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6 e 12 meses
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Nível de apoio social
Prazo: 6 e 12 meses
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Nível de apoio social autorrelatado medido com a versão de 3 itens da Escala de Apoio Social de Oslo (OSSS-3).
Faixa de pontuação de soma 3-14.
Pontuação mais alta representa melhor resultado.
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6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teemu I Paajanen, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4011001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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